Cellestis répond à la directive de l'Organisation mondiale de la Santé sur l'utilisation des tests sanguins de tuberculose active

MELBOURNE, Australie, July 26, 2011 /PRNewswire/ --

- Des tests sanguins sont encore nécessaires pour la maladie latente, la directive de l'OMS ne s'applique pas à QuantiFERON-TB Gold (QFT), utilisé pour tester la TB latente

Une nouvelle recommandation politique publiée le 20 juillet par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) met en garde contre l'utilisation de tests sérologiques (sanguins) pour le diagnostic de la tuberculose active (TB). Les tests sérologiques mesurent les anticorps à la TB dans le sérum et sont différents de QuantiFERON, qui mesure les réponses des globules blancs à des protéines spécifiques à la TB.  

La tuberculose active se produit lorsque l'organisme de TB a vaincu les défenses immunitaires du corps et prolifère pour causer des symptômes cliniques. Selon l'OMS, la TB prend une vie toutes les 17 secondes dans le monde.(1) Les personnes infectées par la maladie active répandent souvent la bactérie de TB active et infectent les autres. Une personne infectée de la bactérie causant la TB, mais qui ne présente aucun symptôme et qui ne souffre pas de la maladie, est dite atteinte d'une infection de TB latente (LTBI).(2) Les personnes atteintes de LTBI risquent de développer une TB active, en particulier si leur système immunitaire devenait déprimé.(2)

QFT est censé contribuer au diagnostic de l'infection de TB, tant active que latente, et ne discrimine pas entre les deux maladies. Cellestis Limited, fabricant de QuantiFERON®-TB Gold (QFT), s'est rendu compte que certains reportages dans les médias ont provoqué une certaine confusion autour de l'annonce de l'OMS. Le communiqué de presse de l'OMS remarque clairement qu'il se rapporte aux tests sanguins sérologiques (se basant sur les anticorps) de la TB active, et leurs commentaires ne s'appliquent pas au dosage de libération d'interféron gamma (Interferon-Gamma Release Assays, IGRA) pour le diagnostic de la TB latente. Cela a été confirmé par correspondance directe entre l'OMS et Cellestis.

« QuantiFERON-TB a été développé suite à la mauvaise qualité des tests précédents tels que ceux auxquels l'OMS a fait référence. Nous sommes entièrement d'accord avec les commentaires de l'OMS concernant les tests sérologiques de la TB active », a indiqué le Dr. Jim Rothel, directeur scientifique chez Cellestis. « Il est impératif de reconnaître que la TB reste une des maladies les plus mortelles du monde. Nous sommes sûrs que QFT est capable de contribuer à réduire le futur fardeau des soins de santé liés à la TB et qu'il peut contribuer à réduire les coûts des soins de santé liés à la TB et à réduire les risques d'épidémie. »

QFT est très reconnu dans les milieux de la santé publique et des maladies infectieuses. Les preuves de son efficacité et son utilité dans la gestion de la tuberculose a été prouvée au fil des années dans plus de 600 études évaluées par des pairs et publiées dans des revues médicales prestigieuses du monde entier (3, 4, 5, 6)

Présentation de QuantiFERON®-TB Gold (QFT)

QuantiFERON®-TB Gold (QFT) est un test sanguin complet qui identifie avec précision les personnes infectées du Mycobacterium tuberculosis, l'agent étiologique de la tuberculose (TB). En tant qu'alternative au test cutané à la tuberculine (TST), utilisé depuis 110 ans, également connu sous le nom de « Mantoux », QFT offre une spécificité sans égale, une haute sensibilité et simplicité. QFT permet un traitement focalisé de la TB car il offre aux cliniciens un outil de diagnostic de la TB précis, fiable et pratique. QFT n'est pas affecté par des vaccinations BCG antérieures ni par la plupart des autres mycobactéries environnementales. À la différence du TST, il ne nécessite qu'une seule visite du patient, il s'agit d'un test de laboratoire contrôlé et il offre un résultat objectif et reproductible qui n'est pas affecté par une interprétation subjective.

QFT est disponible pour une utilisation en environnements cliniques dans lesquels le TST est couramment utilisé. Parmi les exemples figurent la notification aux partenaires, le test régulier des employés, par exemple pour les employés du secteur médical, ainsi que pour les programmes de dépistage chez les prisonniers et immigrants. L'application de QFT pour le dépistage des patients immunosupprimés avant le début d'un traitement anti-TNF alpha et chez les patients atteints du VIH, du cancer ou ayant subi des transplantations d'organe, offre des avantages particuliers par rapport au TST.

QFT est vendu directement aux États-Unis par Cellestis Inc. et par le biais de Quest Diagnostics, Inc., LabCorp, et d'autres laboratoires commerciaux. En Europe, QFT est fourni par Cellestis GmbH (Allemagne) ; en Australie/Nouvelle-Zélande par Cellestis International Pty. Ltd. (Australie). QFT est également disponible auprès de partenaires commerciaux de Cellestis au Japon, en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique, en Amérique du Sud et en Asie.

Présentation de Cellestis Limited

Cellestis Limited, une société de biotechnologie australienne cotée en bourse et fondée en 2000 à Melbourne (Australie), développe et fabrique le test QuantiFERON-TB Gold (QFT), un test sanguin révolutionnaire pour la détection et le contrôle de la tuberculose. La technologie QuantiFERON est une méthode brevetée pour la détection des réponses d'immunité à médiation cellulaire (CMI) des lymphocytes T en utilisant des échantillons de sang complets. Par rapport aux méthodes existantes de mesure de la CMI, cette technologie unique offre exactitude et sensibilité ainsi que d'importantes économies en matière de temps des opérateurs, de main d'œuvre et de réactifs. Grâce à sa technologie brevetée QuantiFERON, Cellestis développe des tests de diagnostic qui mesurent la fonction immunitaire des maladies à besoin médical non comblé.

Cellestis est fière d'explorer des opportunités d'améliorer les efforts mondiaux visant à l'éradication de la TB. Cellestis est un partenaire industriel de FIND (la Fondation pour des nouveaux diagnostics innovants) et de Stop-TB Partnership.

Pour en savoir plus, consultez http://www.cellestis.com et http://www.TackleTB.com.

RÉFÉRENCES

(1)  Organisation mondiale de la Santé. Tuberculose. Organisation mondiale de la Santé, 2011. Disponible sur : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs104/fr/.

(2) Centres de contrôle et de prévention des maladies. La différence entre l'infection par TB latente et la maladie TB active. Centres de contrôle et de prévention des maladies, 2011. Disponible sur :

http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/general/LTBIandActiveTB.htm.

(3) Diel R, Loddenkemper R, Niemann S, Meywald-Walter K, Nienhaus A. « Valeur prédictive négative et positive d'un IGRA avec sang complet de développer une TB active - le point. » Am J Respir Crit Care Med (2008).

(4) Diel et al. « Comparaison se basant sur des cas réels de dosages commerciaux de libération d'interféron gamma pour TB active détective : une méta-analyse ». Chest (2010) 137: 952 - 968.

(5) Anderson P, Munk ME, Pollock JM, Doherty TM. « Diagnostic de la TB basé sur l'immunité spécifique. » Lancet (2000) 356: 1099 - 1104.

(6) Higuchi K, Harada N, Mori T, Sekiya Y. « Utilisation de QuantiFERON®-TB Gold pour enquêter sur les contacts tuberculosiques au lycée. » Respirology (2007) 12: 88 - 92.