Cellestis responde a guía de la Organización Mundial de la Salud sobre el uso de los análisis de sangre para la tuberculosis activa

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MELBOURNE, Australia, 25 de julio de 2011 /PRNewswire/ -- Una nueva recomendación normativa divulgada el 20 de julio por la Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte contra el uso de los análisis serológicos (de sangre) para diagnosticar la tuberculosis (TB) activa. Los análisis serológicos miden los anticuerpos de la TB en el suero y son distintos al QuantiFERON, que mide respuestas de los glóbulos blancos a proteínas específicas de la TB.

La tuberculosis activa ocurre cuando el organismo de la TB ha superado las defensas inmunológicas del cuerpo y prolifera para causar síntomas clínicos. Según la OMS, la TB causa una muerte cada 17 segundos en todo el mundo.(1) Las personas con la enfermedad activa con frecuencia liberan bacterias de TB activas e infectan a otros. Se dice que una persona infectada con la bacteria que causa la TB, pero que no muestra síntomas y no tiene la enfermedad, tiene infección de TB latente (LTBI) (2). Las personas con LTBI corren el riesgo de contraer TB activa, sobre todo si su sistema inmunológico se deprime.(2)

El QFT se usa como una ayuda para diagnosticar la infección con TB, tanto activa como latente, y no discrimina entre las dos condiciones. Cellestis Limited, fabricante de QuantiFERON®-TB Gold (QFT), está al tanto de que algunos informes de prensa han causado confusión en torno al anuncio de la OMS. El comunicado de prensa de la OMS señala claramente que se refiere a análisis de sangre serológicos (basados en anticuerpos) para la TB activa, y sus comentarios no se aplican a los Análisis de Liberación de Interferón-Gamma (IGRA) para diagnosticar la TB latente. Esto lo ha confirmado la correspondencia directa de la OMS a Cellestis.

"El QuantiFERON-TB se desarrolló en respuesta a la pobre calidad de análisis anteriores, como aquellos a los que se refiere la OMS. Estamos totalmente de acuerdo con los comentarios de la OMS sobre los análisis serológicos para la TB activa", dijo el doctor Jim Rothel, director científico de Cellestis. "Es imperativo reconocer que la TB es todavía una de las enfermedades más mortales del mundo. Estamos seguros de que el QFT tiene la capacidad de reducir la futura carga de la atención médica de la TB, y ayudar potencialmente a bajar los costos de la atención médica relacionada con la TB y reducir el riesgo de epidemia".

El QFT está bien considerado en las comunidades de salud pública y enfermedades infecciosas, y la evidencia de su eficacia clínica y su utilidad en el control de la tuberculosis ha sido apoyada a lo largo de los años en más de 600 estudios revisados por colegas y publicados en prestigiosas revistas médicas en todo el mundo(3,4,5,6,).

Acerca de QuantiFERON®-TB Gold (QFT)

QuantiFERON®-TB Gold (QFT) es un análisis de sangre total que identifica con precisión a las personas infectadas con Mycobacterium tuberculosis, el agente causante de la Tuberculosis (TB). Como una alternativa moderna a la Prueba Cutánea de la Tuberculina (TST), de 110 años de antigüedad, también conocida como el Mantoux, el QFT ofrece una especificidad, una alta sensibilidad y una simplicidad sin igual. El QFT posibilita la terapia enfocada en la TB al ofrecer a los clínicos una herramienta de diagnóstico de la TB precisa, confiable y conveniente. El QFT no se afecta por previas vacunas de BCG y por la mayoría de otras micobacterias ambientales. A diferencia de la TST, sólo requiere una visita del paciente, es una prueba controlada de laboratorio y proporciona un resultado objetivo y reproducible que no se ve afectado por la interpretación subjetiva.

El QFT está disponible para su uso en todos los ambientes clínicos en los que la TST se usa comúnmente. Entre los ejemplos están localización de contactos, análisis periódicos de los empleados, por ejemplo para trabajadores de cuidado de la salud, así como programas de detección para presos e inmigrantes. El uso del QFT en la detección de pacientes inmunosuprimidos antes del inicio de la terapia anti-TNF-alfa y en pacientes con VIH, cáncer o transplantes de órganos ofrece diversas ventajas sobre la TST.

Cellestis Inc. vende directamente el QFT en los Estados Unidos, y también se vende a través de Quest Diagnostics, Inc., LabCorp y otros laboratorios comerciales. En Europa, Cellestis GmbH (Alemania) proporciona el QFT; y en Australia/Nueva Zelanda, Cellestis International Pty. Ltd. (Australia). El QFT también está a la venta a través de Socios Comerciales de Cellestis en Japón, Europa, el Oriente Medio, África, América del Sur y Asia.

Acerca de Cellestis Limited

Cellestis Limited, una empresa australiana de biotecnología cotizada en bolsa, fundada en 2000 en Melbourne, Australia, desarrolla y fabrica el test QuantiFERON-TB Gold  (QFT), un innovador análisis de sangre para la detección y el control de la tuberculosis. La tecnología de QuantiFERON es un método patentado para detectar respuestas inmunológicas mediadas por células (CMI) de linfocitos T usando análisis de sangre total. En comparación con métodos existentes de medir las CMI, esta tecnología única proporciona precisión y sensibilidad junto con grandes ahorros en tiempo del operador, mano de obra y reagentes. Usando su tecnología patentada QuantiFERON, Cellestis desarrolla pruebas de diagnóstico que miden la función inmunológica para enfermedades con una necesidad médica insatisfecha.

Cellestis se enorgullece de estar explorando oportunidades de aumentar el esfuerzo mundial para eliminar la TB. Cellestis es un socio industrial de FIND (la Fundación para Nuevos Diagnósticos Innovadores) y la Stop-TB Partnership.

Para más información, visite www.cellestis.com y www.TackleTB.com.

REFERENCIAS

(1)  Organización Mundial de la Salud. Tuberculosis. Organización Mundial de la Salud, 2011. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs104/en/.

(2) Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La diferencia entre la infección de TB latente y la enfermedad de TB activa. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2011. Disponible en: http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/general/LTBIandActiveTB.htm.

(3) Diel R, Loddenkemper R, Niemann S, Meywald-Walter K, Nienhaus A. "Valor predictivo negativo y positivo de un IGRA de sangre total para desarrollar TB activa – una actualización". Am J Respir Crit Care Med (2008).

(4) Diel y otros. "Comparación basada en evidencias de análisis de liberación de interferón-gamma comerciales para detectar la TB activa: un metaanálisis". Chest (2010) 137: 952 – 968.

(5) Anderson P, Munk ME, Pollock JM, Doherty TM. "Diagnóstico específico de TB basado en inmunología". Lancet (2000) 356: 1099 – 1104.

(6) Higuchi K, Harada N, Mori T, Sekiya Y. "Uso del QuantiFERON®-TB Gold para investigar contactos de tuberculosis en una escuela superior". Respirology (2007) 12: 88 – 92.

FUENTE  Cellestis Limited

FUENTE Cellestis Limited