CelluPro obtient la certification EXCiPACT™ pour la fabrication de milieux de culture cellulaire conformes aux bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices (GMP)), renforçant ainsi ses capacités mondiales d'approvisionnement en produits issus de la biofabrication

YANTAI, Chine, 7 septembre 2026 /PRNewswire/ -- CelluPro, une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les milieux de culture cellulaire sans sérum et les solutions de bioprocédés, a obtenu la certification EXCiPACT™ GMP pour les matières auxiliaires pharmaceutiques (PAM), devenant ainsi le premier fournisseur chinois de milieux de culture cellulaire à recevoir la certification EXCiPACT™.

EXCiPACT™ est un programme de certification internationalement reconnu dédié aux matières auxiliaires pharmaceutiques, qui définit les exigences de BPF pour les matières utilisées dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Cette certification offre un cadre indépendant permettant d'évaluer la gestion de la qualité, les contrôles de fabrication, la traçabilité et les pratiques relatives à la chaîne d'approvisionnement. Pour les fournisseurs de milieux de culture cellulaire, la certification EXCiPACT™ constitue une norme internationalement reconnue en matière de fabrication conforme aux GMP et de gestion de la qualité.

Cette certification renforce encore davantage le système qualité bien établi de CelluPro, conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP), qui s'appuie également sur les certifications ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001 et ISO 22301, couvrant respectivement la gestion de la qualité, la gestion environnementale, la santé et la sécurité au travail, ainsi que la continuité des activités. Ensemble, ces certifications attestent des pratiques de CelluPro en matière de qualité et de développement durable au service de ses partenaires biopharmaceutiques à travers le monde.

À mesure que l'innovation biopharmaceutique continue de se développer, de plus en plus de projets de développement passent de la phase initiale de recherche et de mise au point des procédés à la phase de fabrication clinique et commerciale. Par conséquent, les milieux de culture cellulaire sont utilisés dans un éventail de plus en plus large d'activités de développement et de fabrication, ce qui entraîne une demande croissante de milieux pouvant garantir des performances constantes tout au long du développement, tout en répondant aux exigences de qualité, d'évolutivité, de traçabilité ainsi qu'aux exigences réglementaires propres aux phases ultérieures de la fabrication.

Forte de plus d'une décennie d'expérience dans la formulation de milieux de culture cellulaire et les bioprocédés en amont, CelluPro développe des produits destinés à un large éventail d'applications biopharmaceutiques et de procédés de culture cellulaire. Sa plateforme de fabrication permet la production de milieux de culture cellulaire, depuis le développement des procédés jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, avec des applications telles que la production de protéines recombinantes et d'anticorps à partir de cellules CHO, la production de protéines et de vecteurs viraux à partir de cellules HEK293, ainsi que la thérapie cellulaire et génique.

CelluPro a accompagné trois projets de fabrication commerciale pour des multinationales partenaires et possède une expérience dans l'accompagnement de produits biopharmaceutiques commercialisés, tant dans le cadre de demandes d'autorisation de mise sur le marché (BLA) auprès de la FDA que de l'EMA.

Alors que le secteur biopharmaceutique mondial continue de diversifier ses besoins en matière de développement de procédés et de fabrication, CelluPro renforce ses capacités de production et d'approvisionnement à l'international afin d'offrir aux fabricants biopharmaceutiques du monde entier une source supplémentaire de milieux de culture cellulaire conformes aux BPF et une plus grande flexibilité dans leur approvisionnement mondial.

Pour en savoir plus sur CelluPro et ses solutions de milieux de culture cellulaire conformes aux normes GMP : www.cellupro.com

CelluPro, Ltd.
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