CMC Biologics étend ses capacités de production BPF en Europe

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L'addition d'un Bioreactor 3PACK™ à ses installations de production à Copenhague procure des solutions flexibles supplémentaires à ses clients

BOTHELL, Washington, BERKELEY, Californie et COPENHAGUE, Danemark, 2 juin 2016 /PRNewswire/ -- CMC Biologics, leader mondial en fabrication clinique et commerciale d'anticorps monoclonaux, de facteurs de coagulation et autres protéines thérapeutiques, a annoncé aujourd'hui que dans le cadre de son programme en cours visant à l'accroissement de sa capacité mondiale de fabrication, il a achevé la première phase d'expansion de ses installations de fabrication à Copenhague au Danemark, maintenant équipées d'un Bioreactor 3PACK™ à usage unique. La configuration du Bioreactor 3PACK™ consiste en trois bioréacteurs jetables de production de 2 000 litres ainsi que d'un train de semences associé pour intensification, ce qui permet une production flexible avec des échelles de 2 000 à 6 000 litres dans une simple suite de production. Les bioréacteurs peuvent fonctionner individuellement, simultanément, séquentiellement ou de façon étagée afin de répondre aux besoins voulus de production. La ligne 3PACK™ est prête pour des séquences de production en juin 2016.

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« Grâce à cette capacité supplémentaire de production selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur, nous poursuivons notre stratégie à long terme de fourniture de solutions novatrices à notre clientèle, depuis les premiers stades de développement jusqu'à la production commerciale à grande échelle, » a commenté Patricio Massera, directeur général du site de Copenhague.

Avec la combinaison de multiples bioréacteurs jetables de 2 000 litres, CMC Biologics a bousculé le paradigme énonçant que les technologies à usage unique ne sont pas applicables à une fabrication à grande échelle de produits biologiques. Trois autres bioréacteurs jetables de 2 000 litres de production viendront en 2017 renforcer l'équipement de cette ligne de Bioreactor 6PACK™, et ainsi établir des installations identiques à Bioreactor 6PACK™ sur nos sites aux États-Unis et en Europe.

« La mise en place de cette conception unique d'équipement dans nos installations de fabrication à la fois aux États-Unis et en Europe nous permet d'optimiser de manière significative le transfert de procédés et les synergies entre les sites. Ceci procure à nos clients l'échelle de production et la flexibilité que demande le marché d'aujourd'hui, et leur permet de faire face à des calendriers agressifs de réglementation et de production, » a fait remarquer Dr Gustavo Mahler, président-directeur général de CMC Biologics, lequel a ajouté : « Nous sommes en train de changer la façon dont les CMO fonctionnent et nous continuons à créer des solutions novatrices pour nos clients. »

À propos de CMC Biologics
CMC Biologics est à la pointe du secteur parmi les organisations de fabrication contractuelle (CMO) en termes de fiabilité, d'excellence technique et de qualité : « Right and On Time » (bien et bien dans les temps). Grâce à trois centres de production aux États-Unis et en Europe, la société offre à ses clients à travers le monde des solutions pleinement intégrées pour la mise au point et la fabrication de produits biopharmaceutiques. La société a fait la preuve de son expertise dans la fourniture de solutions sur mesure pour l'intensification de la production et la fabrication selon les cGMP (bonnes pratiques de fabrication en vigueur) de protéinothérapies destinées à une production préclinique, clinique et commerciale. Sa vaste gamme de services intégrés comprend la mise au point de lignées cellulaires, l'élaboration de procédés biotechnologiques, la formulation de médicaments et des essais analytiques complets. Les clients peuvent également bénéficier du système d'expression exclusif CHEF1® de CMC Biologics pour la production de cellules mammaliennes. CMC Biologics propose des solutions intégralement ségrégées de fermentation microbienne et de culture de cellules mammaliennes, ainsi que des procédés de culture en alimentation programmée et de production en perfusion. Des informations plus détaillées peuvent se trouver sur www.cmcbiologics.com.

Relation avec les médias :
Robert Broeze, Senior Vice President, Global Business Development (vice-président principal du Développement mondial de l'entreprise), CMC Biologics, +1 (609) 273 3414

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http://www.cmcbiologics.com