CordenPharma porte sa capacité de remplissage et de conditionnement aseptiques à 500 millions d'unités injectables stériles par an

CordenPharma accélère l'expansion de ses activités de fabrication en tant que CDMO de produits injectables stériles grâce à un investissement pluriannuel de 80 millions d'euros dans un nouveau site et dans des lignes supplémentaires de remplissage et de conditionnement aseptiques

BÂLE, Suisse, 10 septembre 2026 /PRNewswire/ -- CordenPharma poursuit son ambitieux programme d'investissements à long terme dans le domaine des produits injectables sur son site de Caponago (Milan), en Italie, agréé par la FDA et l'EMA, renforçant ainsi sa position de leader mondial dans la fabrication de produits injectables stériles. Ce projet d'extension comporte deux volets essentiels visant à accroître la capacité de production de médicaments injectables stériles.

Tout d'abord, l'entreprise s'est engagée à réaliser un investissement pluriannuel de 80 millions d'euros dans l'avenir des médicaments injectables. Une étape importante de ce projet a été franchie avec l'acquisition, pour un montant de 13 millions d'euros, d'un nouveau bâtiment commercial de 11 000 m² et d'un terrain de 26 000 m², situés à proximité immédiate de sa zone de fabrication aseptique de remplissage et de conditionnement de produits en phase avancée. Cet agrandissement a été achevé le 28 juillet 2026, augmentant ainsi la superficie du site de plus de 50 %.

Ce nouveau site offre un cadre neutre, idéal pour les innovateurs à la recherche de solutions de sous-traitance CDMO en remplissage et finition aseptiques sur mesure pour leurs produits thérapeutiques injectables à base de peptides, de NPL, de petites molécules, de produits biologiques et d'oligonucléotides, adaptées à leurs configurations de production et à leurs exigences spécifiques. Cette capacité accrue constitue une base polyvalente pour l'intégration de lignes de production supplémentaires permettant de prendre en charge une large gamme de formats de produits injectables, notamment les seringues préremplies (PFS), les flacons de produit liquide ou lyophilisé, les cartouches et les auto-injecteurs. Les clients bénéficieront également d'une offre centralisée proposant des solutions injectables, associée à des capacités de fabrication de NPL sur le même campus, à CordenPharma Caponago.

L'espace peut accueillir au moins quatre lignes de remplissage et de conditionnement aseptiques, quatre lignes d'inspection visuelle et quatre lignes de conditionnement supplémentaires, avec des options pour les lignes détenues par les clients, la lyophilisation à grande échelle et l'assemblage d'auto-injecteurs.

D'autre part, au cours des deux dernières années, CordenPharma s'est lancée dans une série d'extensions stratégiques au sein d'une zone opérationnelle existante de son site de Caponago, qui contribuent immédiatement à l'augmentation de la capacité de production de produits injectables grâce à l'ajout de deux nouvelles lignes d'isolateurs pour le remplissage et la finition aseptiques, incluant :

• Une ligne combinée de Bausch & Ströbel, destinée à un usage clinique et à la production commerciale à petite échelle, pour les seringues préremplies (PFS), les flacons et les cartouches.
• Une ligne de production à grande vitesse de PFS et de cartouches de Syntegon, capable de produire plus de 500 000 unités par jour.
• L'agrandissement de la zone de conditionnement secondaire automatisé pour les PFS, les flacons et les ampoules.
• Un doublement des capacités d'analyse pour soutenir un portefeuille de projets en pleine expansion.

L'achèvement des nouvelles lignes d'isolateurs est prévu respectivement pour mi-2027 et 2028, ce qui permettra à CordenPharma de rester à la pointe en matière de garantie de stérilité et de conformité à long terme dans le cadre de la fabrication de produits injectables stériles.

L'investissement dans ces installations nouvelles et agrandies témoigne d'une approche proactive visant à répondre aux besoins croissants du secteur mondial de la santé en matière de fabrication spécialisée de produits injectables. Grâce à ces investissements combinés contribuant à l'augmentation historique de la production avec une capacité totale prévue pouvant atteindre 500 millions d'unités injectables par an, CordenPharma est en mesure d'accompagner les innovateurs tout au long du cycle de vie de leurs médicaments injectables, depuis les projets en phase précoce jusqu'à la production commerciale à grande échelle.

Cette augmentation de capacité permet de répondre à la demande mondiale croissante en matière d'externalisation de la production de produits injectables stériles dans divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, l'obésité, le diabète et les maladies inflammatoires, avec des modalités complexes telles que les traitements à base de peptides GLP-1, les oligonucléotides, les NPL, les biosimilaires et d'autres produits biologiques.

Les clients de l'entreprise bénéficieront également d'un accès privilégié à des solutions intégrées, allant des substances actives aux médicaments finis, grâce au réseau mondial de sites de CordenPharma et à son expertise dans la fabrication de peptides (y compris les médicaments peptidiques administrés par voie orale), d'oligonucléotides, de vecteurs non viraux tels que les NPL, ainsi que de petites molécules, notamment des principes actifs pharmaceutiques (API) à forte puissance et à faible puissance.

Le Dr Michael Quirmbach, président-directeur général du groupe CordenPharma, a déclaré : « Le soutien de notre actionnaire, Astorg, souligne notre engagement à faire progresser la fabrication de produits injectables stériles chez CordenPharma Caponago. Cet investissement stratégique renforce notre position de leader dans la fabrication de médicaments recourant à des techniques complexes et améliore nos capacités d'approvisionnement de bout en bout afin de répondre à la demande mondiale croissante en matière d'externalisation des produits injectables, ce qui permettra en fin de compte à nos partenaires de mettre plus efficacement à la disposition des patients des médicaments essentiels dans des domaines thérapeutiques clés. »

À propos de CordenPharma

CordenPharma est une société de CDMO qui accompagne et collabore avec des innovateurs des secteurs biotechnologique et pharmaceutique spécialisés dans des modalités complexes, afin de les aider à faire progresser leur cycle de développement de médicaments. En s'appuyant sur l'expertise collective des équipes de son réseau d'installations intégrées au niveau mondial, CordenPharma fournit des services d'externalisation sur mesure couvrant l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, depuis le développement de la phase clinique précoce jusqu'à la commercialisation.

Grâce à son expertise scientifique et à ses partenariats, CordenPharma fournit à ses clients des services de bout en bout à forte valeur ajoutée, en mettant l'accent sur les peptides, les petites molécules (à la fois très puissantes et de puissance normale), les excipients lipidiques sur mesure, les nanoparticules lipidiques (NPL), les produits injectables stériles et les oligonucléotides.

Le groupe CordenPharma compte 13 sites répartis en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, et emploie plus de 3 500 personnes. Au cours de l'exercice 2025, l'organisation a réalisé un chiffre d'affaires de 960 millions d'euros. En 2022, CordenPharma a été rachetée par Astorg, une société de capital-investissement paneuropéenne de premier plan disposant d'une expertise approfondie dans le secteur de la santé, afin d'accélérer son développement et de renforcer encore davantage sa position de leader sur le marché des CDMO.

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