코든파마, 무균 충전•마감 생산능력 연간 5억 개 멸균 주사제 단위로 확대

코든파마, 신규 시설 및 추가 무균 충전•마감 라인에 다년간 8000만 유로 투자해 멸균 주사제 CDMO 생산 확대 가속

바젤, 스위스, 2026년 9월 10일 /PRNewswire/ -- 코든파마(CordenPharma)가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받은 이탈리아 카포나고(밀라노) 사업장에서 원대한 장기 주사제 설비투자(CAPEX) 프로그램을 지속하며, 멸균 주사제 제조 분야의 글로벌 선도기업으로서 입지를 더욱 강화하고 있다. 이번 증설은 멸균 주사제 완제의약품 생산능력을 확대하는 두 요소가 핵심이다.

첫째로 코든파마는 주사제 완제의약품의 미래를 위해 다년간 총 8000만 유로를 투자하기로 했으며, 그중 중요한 이정표로 1300만 유로를 투입해 기존 후기 단계 무균 충전 및 마감 생산 구역에 인접한 1만 1000㎡ 규모의 신규 상업용 건물과 2만 6000㎡ 규모의 부지를 인수했다. 이번 확장은 2026년 7월 28일 최종 완료됐으며, 이에 따라 사업장 전체 면적은 50% 이상 확대됐다.

신규 시설은 펩타이드, 지질 나노입자(LNP), 저분자, 바이오의약품 및 올리고뉴클레오타이드 기반 주사 치료제에 대해 각자의 생산 구성과 요구사항에 맞춘 목적 적합형 무균 충전 및 마감 CDMO 아웃소싱을 원하는 혁신기업에 적합한 유연한 공간이다. 확대된 생산 능력은 사전충전형 주사기(PFS), 액상 또는 동결건조 바이알, 카트리지, 자동주사기 등 광범위한 주사제 형태를 지원하는 생산라인을 추가로 통합할 수 있는 다목적 기반이다. 고객들은 또 코든파마 카포나고 사업장 내 동일한 캠퍼스에서 LNP 제조 역량과 통합된 주사제 솔루션을 단일 사업장을 통해 이용할 수 있게 된다.

이 공간은 무균 충전 및 마감 라인 4개 이상, 육안검사 라인 4개 이상, 추가 포장 라인 4개 이상을 설치할 수 있는 규모로 고객 소유 라인, 대규모 동결건조 설비, 자동주사기 조립시설을 구축할 수 있는 선택지가 된다.

둘째, 코든파마는 지난 2년 동안 카포나고 사업장 내 기존 운영 구역에서 전략적 증설을 연이어 추진해 왔으며, 신규 무균 충전 및 마감 아이솔레이터 라인 2기를 추가함으로써 주사제 생산능력 확대에 즉각 기여하고 있다. 주요 내용은 다음과 같다.

• 바우쉬 앤드 스트뢰벨(Bausch & Ströbel)의 사전충전형 주사기(PFS), 바이알 및 카트리지용 임상•소규모 상업생산 겸용 라인
• 하루 50만 개를 초과해 생산할 수 있는 신테곤(Syntegon)의 고속 PFS 및 카트리지 라인
• PFS, 바이알 및 앰풀용 자동 2차 포장 구역 확대
• 증가하는 프로젝트 파이프라인을 지원하기 위한 분석 역량 2배 확대

신규 아이솔레이터 라인의 완공은 각각 2027년 중반과 2028년을 목표로 하고 있으며, 이를 통해 코든파마는 멸균 주사제 제조 과정에서 무균 보증과 장기 규제 준수 측면에서 계속 선도적인 위치를 유지할 계획이다.

신규 및 확장 시설에 대한 이번 투자는 전문화된 주사제 생산에 대한 글로벌 헬스케어 업계의 수요 증가에 선제적으로 대응하려는 코든파마의 접근 방식을 보여주는 것이다. 이 투자 이정표들이 생산의 대규모 확대를 뒷받침하면서, 연간 최대 5억 개에 달하는 주사제 생산능력을 확보할 것으로 예상된다. 이에 따라 코든파마는 초기 단계 프로젝트부터 대규모 상업생산에 이르기까지 주사제 의약품의 전체 수명주기에 걸쳐 혁신기업을 지원할 수 있는 기반을 갖추게 된다.

이번 생산능력의 대폭 확대는 종양학, 비만, 당뇨병, 염증성 질환 등 치료 영역에서 펩타이드 기반 GLP-1 치료제, 올리고뉴클레오타이드, LNP, 바이오시밀러 및 기타 바이오의약품과 같은 복잡한 모달리티에 대한 멸균 주사제 아웃소싱의 글로벌 수요 증가에 대응하는 데에도 기여할 전망이다.

코든파마의 고객들은 또 회사의 글로벌 시설 네트워크와 펩타이드(경구용 펩타이드 완제의약품 포함), 올리고뉴클레오타이드, LNP와 같은 비바이러스성 운반체, 고활성 및 비고활성 원료의약품(API)을 포함한 저분자 제조 전문성을 활용해 원료의약품에서 완제의약품까지 이어지는 통합 솔루션을 이용할 수 있게 된다.

코든파마 그룹 사장 겸 CEO 미하엘 퀴름바흐 박사(Dr. Michael Quirmbach)는 "주주인 아스토그(Astorg)의 지원은 코든파마 카포나고에서 멸균 주사제 제조를 발전시키려는 당사의 의지를 뒷받침해 준다. 이번 전략적 투자는 복잡한 모달리티를 활용한 완제의약품 제조 분야에서 당사의 리더십을 강화하고, 증가하는 글로벌 주사제 아웃소싱 수요에 대응할 수 있도록 엔드투엔드 공급 역량을 높여준다. 궁극적으로는 파트너사들이 주요 치료 영역의 필수 의약품을 환자들에게 더욱 효율적으로 제공할 수 있도록 지원할 것"이라고 말했다.

코든파마 소개

코든파마는 복잡한 모달리티를 개발하는 바이오테크 및 제약 혁신기업과 협력하며 이들의 의약품 개발 전 주기를 지원하는 위탁개발생산기업(CDMO)이다. 전 세계적으로 통합된 시설 네트워크를 망라해 각 팀이 보유한 전문성을 결집, 초기 임상 단계 개발부터 상업화에 이르는 전체 공급망에 걸쳐 맞춤형 아웃소싱 서비스를 제공한다.

또 과학적 전문성과 파트너십을 핵심 가치로 삼아 펩타이드, 저분자(고활성 및 일반 활성), 맞춤형 지질 첨가제, 지질 나노입자(Lipid NanoParticles, LNP), 멸균 주사제 및 올리고뉴클레오타이드에 전략적 초점을 두고 고객에게 고부가가치의 엔드투엔드 서비스도 제공한다.

코든파마 그룹은 유럽, 북미 및 아시아에 13개 시설을 운영하고 있으며 3500여 직원을 두고 있다. 2025 회계연도에는 9억 6000만유로의 매출을 기록했다. 2022년 코든파마는 헬스케어 분야에서 깊은 전문성을 보유한 유럽의 선도적 사모펀드 회사 아스토그에 인수됐으며, 이를 통해 회사의 성장을 가속화하고 CDMO 분야에서의 리더십을 더욱 강화하고 있다.

자세한 내용은 cordenpharma.com에서 확인할 수 있다. I 링크드인(LinkedIn)에서 코든파마를 팔로우해도 된다.

SOURCE CordenPharma