CorVent Medical recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA para su nuevo ventilador RESPOND-19™
- CorVent Medical recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA para su nuevo ventilador RESPOND-19™ para múltiples usos del paciente
El sistema respiratorio de cuidados intensivos intuitivo ofrece un despliegue fiable y asequible para tratar a más pacientes durante máximos en la demanda clínica
NUEVA YORK, 8 de diciembre de 2020 /PRNewswire/ -- CorVent Medical, una compañía de cartera Coridea centrada en desarrollar ventiladores versátiles, reutilizables y que salvan vidas, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) ha emitido una autorización de uso de emergencia (AUE) para el uso en cuidados críticos primarios del ventilador RESPOND-19™ de la compañía. Estableciendo una nueva categoría de ventiladores, RESPOND-19 está diseñado para una expansión rápida de la capacidad de ventilación de cuidados críticos que permite a los hospitales tratar a más pacientes que padecen el síndrome de estrés respiratorio agudo (ARDS) durante momentos de máxima necesidad. El sistema de apoyo incrementado se optimiza para el almacenamiento a largo plazo y asegura una preparación sanitaria de coste contenido. Con la AUE concedida, el ventilador RESPOND-19 está ya disponible para uso comercial en Estados Unidos y la compañía espera obtener la CE Mark a principios de 2021.
"Al igual que muchos proveedores sanitarios, experimenté la primera ola de casos de COVID-19 y el incremento resultante en apoyo de ventilador requerido para los pacientes. Cuando la demanda supere el suministro del ventilador, los proveedores sanitarios necesitan la capacidad de escalar rápidamente los recursos de un modo seguro y financieramente responsable", dijo el doctor Patrick Troy, pulmonólogo en el Hartford Hospital de Hartford, CT y director médico de CorVent Medical. "Más adelante, la preparación ante desastres sanitarios incluirá inevitablemente ventiladores de apoyo fiables que se desplegarán previas demanda para cubrir una mayor demanda de pacientes".
El ventilador CorVent RESPOND-19 complementa la capacidad de ventilador existente ofreciendo apoyo de cuidados críticos primarios para varios usos de paciente en un dispositivo de coste contenido. El sistema intuitivo combina características de ventilación sofisticadas con un ajuste plug-and-play para racionalizar la gestión de atención al paciente. Además, los filtros antivirales multifase del sistema ofrecen un excelente control de contagios para proteger a pacientes y proveedores sanitarios. Optimizados para el almacenamiento a largo plazo sin mantenimiento, el sistema fiable elimina la necesidad de costosos contratos de servicios requeridos por los sistemas de ventiladores de UCI. La COVID-19 transformó el mercado y RESPOND-19 busca abordar la necesidad inmediata y creciente de una capacidad de ventilador flexible para cuidados críticos.
"Los actuales ventiladores de cuidados críticos no están diseñados para uso periódico, como durante las pandemias globales o recuperación de desastres. Requieren un costoso mantenimiento y tiempo adicional para desplegar almacenamiento a largo plazo y no están optimizados para prevenir la transmisión de enfermedades respiratorias", comentó Richard S. Walsh, consejero delegado de CorVent Medical. "La experiencia de nuestro equipo en desarrollo de ventiladores e historial demostrado de llevar productos innovadores al mercado nos posiciona para abordar con éxito esta necesidad crítica acuciante. Estamos orgullosos de que el ventilador RESPOND-19 expanda el acceso a apoyo respiratorio que salva vidas, de un modo sostenible financieramente, para hospitales y agencias gubernamentales durante esta crisis sanitaria y más allá".
Este comunicado se basa en las recientes noticias de la compañía de una ronda de financiación semilla de 4,5 millones de dólares para financiar la comercialización del primer ventilador de la compañía. La ronda estuvo dirigida por la prominente firma de capital de riesgo de ciencias de la vida europea Sofinnova Partners con la participación de The Deerfield Foundation, Exor Seeds, Genesis Medtech Group, Redmile Group, The Pagliuca Family Office y el fundador de Accel, Jim Swartz.
Acerca de CorVent Medical, Inc.
CorVent Medical, una compañía de cartera de propiedad privada de la incubadora de tecnología médica Coridea LLC, se dedica a desarrollar ventiladores inteligentes, versátiles y que salvan vidas para los cuidados críticos. El primer producto de la compañía, el ventilador RESPOND-19™, ofrece apoyo respiratorio que salva vidas diseñado para el despliegue fiable y asequible durante incrementos en la demanda y momentos de máxima necesidad. Optimizado para varios usos de paciente, el sistema racionalizado permite la ventilación sofisticada con un control de infección excelente. El ventilador RESPOND-19 recibió recientemente la autorización de uso de emergencia (AUE) de la FDA y está actualmente disponible para uso comercial. Para más información sobre CorVent Medical, visite www.corventmedical.com.
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