Diez empresas farmacéuticas se unen para acelerar el desarrollo de nuevas medicinas

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FILADELFIA, 19 de septiembre de 2012 /PRNewswire/ -- Diez empresas biofarmacéuticas líderes anunciaron hoy que han formado una organización sin fines lucrativos para acelerar el desarrollo de nuevas medicinas. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Genentech (miembro del Roche Group) y Sanofi lanzaron TransCelerate BioPharma Inc. ("TransCelerate"), la iniciativa más grande de su clase, para identificar y resolver retos comunes al desarrollo de medicamentos teniendo como meta mejorar la calidad de estudios clínicos y llevar más rápidamente nuevas medicinas a los pacientes.

A través de su participación en TransCelerate, cada una de las diez empresas fundadoras combinará recursos financieros y otros, incluyendo personal, a fin de resolver retos para la industria en un entorno colaborativo. Juntas, las empresas asociadas han aceptado objetivos específicos centrados en resultados y han establecido pautas para compartir información y pericia significativas e impulsar la colaboración.

"Existe un acuerdo generalizado entre los jefes de I+D en las principales empresas farmacéuticas de que existe una necesidad crítica de incrementar sustancialmente el número de medicinas nuevas e innovadoras y al mismo tiempo eliminar ineficiencias que impulsan los costos de I+D", dijo el recién nombrado presidente ejecutivo interino de TransCelerate BioPharma, Garry Neil, médico, socio en Apple Tree Partners y antiguo vicepresidente corporativo de Ciencia y Tecnología en Johnson & Johnson. "Nuestra misión en TransCelerate BioPharma es trabajar juntos a través de la comunidad global de investigación y desarrollo y compartir la investigación y las soluciones que simplificarán y acelerarán la entrega de nuevas y emocionantes medicinas a pacientes".

Los miembros de TransCelerate han identificado a la ejecución de estudios clínicos como el área inicial de enfoque para la iniciativa. El grupo ha seleccionado cinco proyectos para financiamiento y desarrollo, incluyendo: desarrollo de una interfaz de usuario compartida para portales de investigadores, reconocimiento mutuo de entrenamiento y calificación en el sitio de estudio, desarrollo de enfoque y estándares basados en riesgo para monitoreo de sitio, desarrollo de estándares para datos clínicos y establecimiento de un modelo comparador para suministro de medicamentos.

Conforme se van desarrollando soluciones compartidas en la investigación clínica y otras áreas, TransCelerate involucrará alianzas de la industria, incluyendo el Consorcio de Estándares para Intercambio de Datos Clínicos (Clinical Data Interchange Standards Consortium o CDISC), el Instituto de Sendero Crítico (Critical-Path Institute o C-Path), la Iniciativa para Transformación de Ensayos Clínicos (Clinical Trials Transformation Initiative o CTTI), la Iniciativa de Medicinas Innovadoras (Innovative Medicines Initiative o IMI), entidades reguladoras, incluyendo la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO).

Janet Woodcock, médica, directora del Centro para la Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, dijo: "Aplaudimos a las empresas de TransCelerate BioPharma por unir fuerzas para abordar una serie de retos duraderos en el desarrollo de nuevos medicamentos. Este enfoque colaborativo en el ámbito precompetitivo, que utiliza la experiencia y los recursos colectivos de 10 empresas líderes en medicinas y otras que les seguirán, tiene la promesa de llevar a nuevos paradigmas y ahorros en el desarrollo de medicamentos, lo cual fortalecería a la industria y su capacidad para desarrollar terapias innovadoras y muy necesitadas para pacientes".

"Estas empresas farmacéuticas líderes están en una posición para influir significativamente en el modo en que se llevan a cabo ensayos clínicos, para así proporcionar de modo más eficiente mejores respuestas acerca de los beneficios y riesgos de medicamentos y otras terapias", dijo Robert Califf, médico, copresidente de CTTI y director del Instituto de Medicina Traslacional de Duke (Duke Translational Medicine Institute). "Esta iniciativa complementa los esfuerzos de CTTI y esperamos trabajar con TransCelerate BioPharma para mejorar la administración de ensayos clínicos".

TransCelerate BioPharma evolucionó de relaciones fomentadas a través de Hever Group, un foro para que el liderazgo de I+D debatiera sobre los problemas relevantes que enfrenta la industria y las soluciones para abordar los retos comunes. TransCelerate fue incorporado a principios de agosto del 2012 y solicitará el estado de organización sin fines lucrativos este otoño. La junta directiva incluye jefes de I+D de diez empresas asociadas. La membresía en TransCelerate está abierta a todas las empresas farmacéuticas y de biotecnología que puedan contribuir a estas soluciones compartidas y beneficiarse de ellas. La oficina central de TransCelerate está ubicada en Filadelfia, PA.

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Porter Novelli

FUENTE  TransCelerate BioPharma

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