Divízia klinických služieb spoločnosti WCG (WIRB-Copernicus Group) uzatvára partnerstvo s firmou InformedDNA s cieľom pomôcť sponzorom dizajnovať a realizovať efektívnejšie klinické skúšania
Spoločnosti spájajú svoje sily, aby mohli prinášať nové riešenia optimalizujúce genetiku v klinických skúšaniach v ére precíznej medicíny
PRINCETON, New Jersey, 25. júna 2018 /PRNewswire/ -- Divízia klinických služieb spoločnosti WCG® (WIRB-Copernicus Group®), popredný svetový poskytovateľ riešení zlepšujúcich kvalitu a účinnosť klinického výskumu, uzavrela strategické partnerstvo s firmou InformedDNA®, najväčším nezávislým poskytovateľom odborných genetických služieb. Na báze tohto partnerstva vytvoria obe spoločnosti „Centrum pre genetiku a precíznu medicínu v klinických skúšaniach", ktoré bude pomáhať biofarmaceutickým spoločnostiam, zmluvným výskumným organizáciám, inštitúciám a výskumným pracoviskám s dizajnom a realizáciou klinických skúšaní, ktoré zahŕňajú genetiku.
„Precízna medicína vyžaduje, aby sme prehodnotili tradičný proces vývoja liekov," uviedol Donald A. Deieso, PhD, výkonný prezident a generálny riaditeľ spoločnosti WCG. „Chorobu a jej navrhovanú liečbu musíme dôkladne zvážiť v kontexte individuálneho genetického profilu každého pacienta. Preto sme veľmi radi, že môžeme vstúpiť do partnerstva so spoločnosťou InformedDNA a uviesť do praxe geneticky orientované riešenia pre klinické skúšania, ktoré našim klientom pomôžu splniť mimoriadny sľub precíznej medicíny."
V rámci strategického partnerstva založia firmy WCG a InformedDNA Centrum pre genetiku a precíznu medicínu v klinických skúšaniach na báze značných genetických zdrojov a poznatkov spoločnosti InformedDNA a globálnej siete 550 odborníkov v optimalizácii klinického skúšania spoločnosti WCG a jej odvetvia Knowledge Base™. WCG vkladá do partnerstva skúsenosti z 95% všetkých odvetvím sponzorovaných protokolov a InformedDNA prichádza so špičkovým odborným tímom 50 špecialistov na genetiku v rôznych krajinách ako aj rozsiahlou genetickou databázou v rámci všetkých terapeutických kategórií. Toto spojenie povedie k úplne novým výsledkom a usmerneniam v oblasti optimalizácie využitia genetiky v klinických skúšaniach. Budú sa hlavne venovať výzvam a príležitostiam aplikácie genetických informácií v klinických skúšaniach a dizajne protokolov a ich ďalším cieľom bude využiť silu genetiky na identifikáciu, nábor a manažment pacientov v klinických skúšaniach.
„S príchodom precíznej medicíny sa protokoly značne rozrástli," uviedol David Nixon, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti InformedDNA. „Táto komplexnosť predstavuje výzvy v dizajne klinických skúšaní, medzi ktoré patria genetické komponenty, ale aj možnosť odhaliť v procese väčšiu hodnotu práve na základe zamerania sa na genetiku. Partnerstvo so spoločnosťou WCG nám pomôže naučiť sponzorov v oblasti výskumu efektívne aplikovať poznatky z genetiky na svoje štúdie, aby dokázali zo svojich výskumov čo najviac vyťažiť."
Obe spoločnosti chcú spolu navrhovať riešenia v oblasti genetiky a klinického vývoja, ktoré budú schopné optimalizovať dizajn protokolov a zabezpečovať adekvátnu aplikáciu všetkých genetických informácií na dizajn štúdie. Takéto riešenia umožnia sponzorom identifikovať populácie pacientov, ktoré sa ťažko hľadajú, znižovať mieru vystavenia sa rizikám, identifikovať širšie potenciálne terapeutické indikácie a zvýšiť celkovú hodnotu predmetu každého klinického skúšania.
MUDr. Rebecca Sutphenová, FACMG, vedúca lekárka v spoločnosti InformedDNA, dodala: „Zameranie klinických výskumov sa stále viac obracia smerom k zriedkavým a ojedinelým ochoreniam a k hlbšej personalizácii. Nábor pacientov sa preto stáva značnou výzvou: Ako nájsť a angažovať tých správnych pacientov do klinického skúšania? Je zrejmé, že sponzori klinických skúšaní a pracoviská klinického výskumu musia využiť moc genetických informácií. Najprv je však nutné získať prístup k poznatkom a infraštruktúre, aby sme zhromaždili genetické informácie a potom ich môžeme aplikovať na skvalitnenie a realizáciu rôznych náborových metód."
WCG už má za sebou niekoľko náborov do klinických skúšaní v oblasti zriedkavých ochorení a populácie, ktorú je zložité nájsť. Na druhej strane InformedDNA spravuje globálnu sieť genetických dátových súborov, ktorá zabezpečuje rýchlu identifikáciu pacientov s ojedinelými alebo zriedkavými diagnózami. Spoločne navrhnú riešenie pre začlenenie pacientov, ktoré využíva obe tieto silné stránky, ako aj silu genetického testovania a poradenstva na identifikáciu pacientov vhodných pre klinické skúšania na báze genotypu/fenotypu. Poskytnú tiež pacientom a výskumnému tímu genetické poradenstvo a interpretáciu genetických testov, čo sú služby, ktoré preukázateľne zvyšujú spokojnosť poskytovateľa a pomáhajú udržať klientelu pacientov.
„Hľadanie nových ciest podpory klinického rozvoja v genetike a precíznej medicíne je zásadné pre vytvorenie sveta, v ktorom život ľudí neohrozujú genetické ochorenia," povedal Ron Philip, vedúci obchodu v Spark Therapeutics, plne integrovanej spoločnosti pre komerčnú génovú terapiu, ktorá spolupracovala s firmou InformedDNA, keď sa Spark pripravoval na svoj prvý schvaľovací proces génovej terapie genetického ochorenia zo strany Amerického úradu pre potraviny a lieky. „Aktivity firiem WCG a InformedDNA smerujúce k sprístupneniu genetických testov a poradenstva sú základným krokom k podpore klinického rozvoja genetickej medicíny, ktoré by dokázali pomôcť miliónom pacientov trpiacich zriedkavými a genetickými ochoreniami."
O spoločnosti WCG (WIRB-Copernicus Group)
WCG (WIRB-Copernicus Group je popredný svetový poskytovateľ riešení, ktoré merateľne zvyšujú kvalitu a efektivitu klinických skúšaní. WCG je prvou organizáciou zabezpečujúcou klinické služby v tomto odvetví a biofarmaceutickým spoločnostiam, organizáciám realizujúcim klinické skúšania a inštitúciám pomáha urýchliť vstup nových liečebných postupov a terapií na trh pri dodržiavaní najvyšších štandardov ochrany ľudských subjektov. Viac informácií získate na webovej stránke spoločnosti: www.wcgclinical.com alebo nás sleduje na Twitteri @WCGClinical.
O spoločnosti InformedDNA
InformedDNA pomáha jednotlivcom aj poskytovateľom zdravotnej starostlivosti presne interpretovať rodinnú anamnézu a genomiku s cieľom napĺňať prísľub precíznej medicíny. InformedDNA sa vyjadruje k adekvátnemu využívaniu genetických testov na báze poznatkov a skúseností najväčšieho tímu nezávislých certifikovaných špecialistov na genetiku pracujúcich na plný pracovný úväzok, ktorí pomáhajú zaistiť prístup ku genetickým službám najvyššej kvality pre nemocnice, zamestnávateľov, komunitných klinických pracovníkov, pacientov aj odborníkov na prípravu zdravotných plánov. Medzi ďalšie produkty spoločnosti InformedDNA patrí, okrem podpory pri klinických skúšaniach aj klinické genetické poradenstvo, manažment využitia genetických testov a personalizované posudzovanie dedičného zaťaženia či riešenia na prevenciu. Viac informácií nájdete na InformedDNA.com.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/659075/WCG_Logo_Logo.jpg
Related Links
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article