El biosimilar EG1206A de EirGenix alcanza los objetivos del ensayo clínico de fase 1

- El segundo biosimilar de cáncer de mama EG1206A de EirGenix alcanza con éxito los objetivos del ensayo clínico de fase 1

TAIPEI, 3 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- EirGenix, Inc. (6589.TT) anunció el 28 de abril que completó el ensayo clínico de fase 1 (EGC101) de su segundo biosimilar de cáncer de mama EG1206A en Europa. Al comparar EG1206A con Perjeta® de Roche en Estados Unidos y la UE, los resultados del análisis de datos clínicos muestran que los principales indicadores de la prueba han cumplido con el estándar de bioequivalencia farmacocinética. EG1206A es un fármaco biosimilar del fármaco de anticuerpos HER2-positivo de segunda generación Perjeta® (pertuzumab). EG1206A tiene un mecanismo de unión único para los receptores HER2 que puede producir un efecto de bloqueo dual. En combinación con el fármaco de anticuerpos HER2 positivo de primera generación Trastuzumab, Pertuzumab tiene un efecto sinérgico en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana y el cáncer de mama metastásico.

El éxito del ensayo clínico de fase 1 de EG1206A es un hito importante para EirGenix y su desarrollo de productos farmacéuticos biosimilares para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Tras el lanzamiento del producto de su primer fármaco biosimilar EG12014 (biosimilar de trastuzumab), EG1206A pronto comenzará sus ensayos clínicos de fase 3 en varios países y varios centros a nivel mundial. Después del inicio de los ensayos clínicos de fase 3, se espera que la evaluación de los indicadores de punto final primario se complete dentro de dos (2) años. Al mismo tiempo, EirGenix ha estado negociando con compañías farmacéuticas globales la licencia de los derechos de comercialización de EG1206A para acelerar aún más el lanzamiento del biosimilar en el mercado global. Tales logros en el desarrollo de productos de EirGenix traen gran entusiasmo al futuro de la industria biotecnológica de Taiwán.

1. Acerca de EG1206A (biosimilar de pertuzumab)

EG1206A es un fármaco biosimilar del fármaco de anticuerpos HER2-positivo de segunda generación Perjeta® (pertuzumab). La combinación clínica de trastuzumab y pertuzumab tiene un efecto sinérgico en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana y el cáncer de mama metastásico. Los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo representan aproximadamente el 20-30 % de los nuevos casos de cáncer de mama por año. La terapia con dos medicamentos puede ayudar a prolongar el período de supervivencia de las pacientes con cáncer de mama y es una estrategia de tratamiento estándar recomendada por muchas pautas de tratamiento internacionales. Según los datos de ventas de 2022 de Roche (desarrollador del fármaco original Perjeta®), las ventas globales de Perjeta® (pertuzumab) alcanzaron los 4.087 millones de francos suizos (4.560 millones de dólares estadounidenses). Para cuando la patente de Perjeta® expire en 2026, se espera que las ventas globales alcancen los 6.000 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 180.000 millones de dólares de Nuevo Taiwán). En 2021, el Seguro Nacional de Salud de Taiwán pagó 1020 millones de nuevos dólares taiwaneses por los productos Perjeta® (pertuzumab). El EG1206A de EirGenix actualmente se encuentra entre los mejores a nivel mundial para los desarrollos más avanzados de biosimilares de pertuzumab. Una vez que los productos de EirGenix se lancen al mercado, los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo contarán con opciones de tratamiento más accesibles y asequibles.

2. Acerca de EirGenix, Inc.

EirGenix ha utilizado su tecnología de ingeniería inversa para desarrollar varios productos farmacéuticos biosimilares, incluidos 5 productos de anticuerpos para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Con el avance continuo de la línea de productos de EirGenix para el cáncer de mama HER2 positivo, existe un gran optimismo en el futuro desarrollo del mercado internacional. Además del desarrollo de productos de EirGenix, EirGenix comenzará la producción en el tercer trimestre de 2023 en la segunda línea de producción recién terminada de su planta de producción comercial de Zhubei. La finalización de la segunda línea de producción eleva la capacidad de producción total de EirGenix a 25.500 L. A través de la innovación y el arduo trabajo de la empresa, EirGenix se ha convertido rápidamente en una de las empresas biofarmacéuticas de más rápido crecimiento en Taiwán.

Sitio web:  www.eirgenix.com