El diagnóstico ortoclínico anuncia la expansión del acuerdo global con Astute Medical para el test NephroCheck
El acuerdo da a Ortho derechos de distribución expandidos en Europa para el test NephroCheck en la plataforma Astute140
RARITAN, New Jersey, 14 de marzo de 2017 /PRNewswire/ -- Ortho Clinical Diagnostics ("Ortho"), un líder global en el diagnóstico in vitro, ha anunciado hoy que ha expandido su acuerdo con Astute Medical, Inc. para la distribución del test NephroCheck, un test basado en biomarcador que ayuda a la evaluación del riesgo para la lesión renal aguda. Dentro del nuevo acuerdo, Astute Medical ha concedido los derechos de distribución de Ortho en países europeos adicionales, mejorando el acceso de los clientes a un test que está cambiando la manera en que los médicos del hospital se aproximan a la lesión renal precisa (AKI), una complicación común y peligrosa.
"Ortho se compromete a ayudar a nuestros clientes de laboratorio a identificar pacientes con riesgo de AKI entre moderada y grave, lo que ha demostrado ayudar a los médicos a gestionar mejor a sus pacientes críticamente enfermos y mejorar los resultados", dijo Alex Socarrás, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Comerciales de Ortho. "Esperamos llevar el importante test NephroCheck a un mayor mercado en Europa".
Hoy, hasta el 50 por ciento de pacientes gravemente enfermos desarrollan AKI, lo que puede resultar en estancias hospitalarias prolongadas, complicaciones a largo plazo, mayor riesgo de mortalidad y mayor coste de la atención. Un estudio de resultados publicado recientemente por la revista Intensive Care Medicine reportó una reducción del 33,9 por ciento en la aparición de AKI entre moderada y grave tras la cirugía cardiaca cuando los médicos utilizaron el test NephroCheck para identificar pacientes con riesgo entre moderado y grave de AKI y luego implementaron un conjunto de cuidados recomendados por las directrices de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
"Dado que el cuerpo de evidencia que demuestra el valor de evaluar el estrés renal antes de que se produzcan daños continúa creciendo, pasamos a estar aún más comprometidos con distribuir el test NephroCheck a una mayor audiencia", dijo Ryan Roberts, director comercial de Astute Medical. "Nuestro acuerdo ampliado con Ortho ayudará a más hospitales a cambiar el paradigma de AKI del diagnóstico a la prevención".
El nuevo acuerdo se basa en los acuerdos de licencia y colaboración de Astute Medical con Ortho. En 2014, Astute Medical concedió a Ortho una licencia para desarrollar y comercializar el test NephroCheck para la línea VITROS® de Ortho de plataformas de pruebas automatizadas y de alto volumen en Estados Unidos y determinados países de Europa. Ortho también comercializa el test NephroCheck de Astute Medical en la plataforma Astute140 en Estados Unidos.
Información importante sobre el test NephroCheck
En Estados Unidos, el NephroCheck Test System está diseñado para utilizarse en combinación con la evaluación clínica en pacientes que actualmente tienen o han tenido en las últimas 24 horas complicaciones cardiovasculares o respiratorias agudas y están en la unidad de cuidados intensivos (UCI) como ayuda en la evaluación del riesgo para AKI moderada y grave en las 12 horas siguientes a la evaluación del paciente. El NephroCheck Test System está diseñado para utilizarse en pacientes con edad igual o superior a 21 años.
Para más información, visite NephroCheck.com.
En la UE, el resultado del test NephroCheck está pensado para utilizarse en combinación con la evaluación clínica, como ayuda en la evaluación del riesgo de la lesión renal aguda en pacientes críticamente enfermos. El test NephroCheck está certificado CE y está disponible en Europa.
El test NephroCheck de Astute Medical recibió la aprobación 510(k) a través de la clasificación de novo de la FDA. El test está indicado sólo para uso prescriptivo.
Acerca de Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Clinical Diagnostics es un líder global en diagnóstico in vitro que atiende a las comunidades de inmunohematología y laboratorio clínico global. A través de hospitales, redes de hospital, bancos de sangre y laboratorios en más de 120 países, los productos y servicios de alta calidad de Ortho permiten a profesionales de cuidado de la salud tomar decisiones de tratamiento mejor informados. Para la comunidad de inmunohematología, los productos para tipificación de sangre de Ortho ayudan a asegurar que cada paciente reciba sangre que sea segura, del tipo correcto y la unidad correcta. Ortho aporta tecnologías de prueba sofisticadas, automatización, gestión de la información y herramientas de interpretación para laboratorios clínicos del mundo para ayudarles a funcionar con más eficiencia y eficacia, y mejorar el cuidado del paciente. El propósito de Ortho es mejorar y salvar vidas con diagnósticos, y lo hace reimaginando lo que es posible. Esto es lo que ha definido a Ortho por más de 75 años, y es lo que impulsa a Ortho para mirar al futuro. Para más información, visite www.orthoclinicaldiagnostics.com.
Acerca de Astute Medical, Inc.
Astute Medical se dedica a mejorar el diagnóstico de condiciones médicas de alto riesgo y enfermedades mediante la identificación y validaciónd e biomarcadores de proteínas que pueden servir como base para las nuevas pruebas de diagnóstico.
El enfoque de la Compañía está en condiciones agudas adquiridas en la comunidad y hospital que requieren un diagnóstico y evaluación del riesgo rápidos. Las actuales áreas de interés de Astute Medical incluyen dolor abdominal, síndromes coronarios agudos, lesión cerebrovascular, lesión renal y sepsis.
Astute Medical es un socio corporativo fundador de 0by25, una iniciativa de derechos humanos centradas en eliminar las muertes prevenibles y tratables de AKI en todo el mundo para 2025.
Para información adicional, visite AstuteMedical.com.
Astute Medical®, el logo AM logo, Astute140®, NephroCheck®, el logo NephroCheck® y AKIRisk® son marcas comerciales registradas de Astute Medical, Inc. en Estados Unidos. Para información sobre marcas comerciales y otra propiedad intelectual aplicable a este producto, incluyendo marcas comerciales internacionales, consulte AstuteMedical.com/about/intellectualproperty.
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