La investigación revela que la mayoría de las empresas de tecnología médica (83%) confían en métodos manuales para compartir información con las partes interesadas del estudio, como el correo electrónico, los portales y el papel. Los métodos manuales de intercambio de información ralentizan la ejecución del estudio y el análisis de datos, lo que aumenta el tiempo y los costes necesarios para completar las actividades del ensayo. Con normativas como EU MDR e IVDR que exigen más pruebas clínicas y datos de rendimiento, existe una oportunidad a corto plazo de avanzar en los estudios de tecnología médica para que sean más rápidos y eficientes.
El informe destaca las principales áreas de mejora y los avances logrados en la investigación clínica de tecnología médica, entre ellos:
- Los sistemas desconectados siguen siendo un problema crucial: Más de la mitad de los encuestados (61 %) experimentan problemas con sistemas clínicos fragmentados debido a la integración entre sistemas, la gestión de datos, la elaboración de informes y la facilidad de uso. La gestión de estudios en sistemas aislados puede dar lugar a errores manuales, datos duplicados y archivos perdidos.
- Se necesita una estrategia clara para el seguimiento clínico postcomercialización (PMCF): La mayoría de los encuestados no utilizó un único método para el seguimiento clínico poscomercialización, y los principales enfoques fueron las pruebas del mundo real (21 %), la búsqueda bibliográfica (20 %) y los estudios comparativos (20 %). A falta de un método estándar para realizar el PMCF, las organizaciones pueden beneficiarse del desarrollo de un proceso integral que abarque los ámbitos clínico, médico, normativo, de calidad y de marketing para la recopilación continua de datos a lo largo del ciclo de vida del producto.
- El cambio a los sistemas clínicos digitales se acelera este año: Casi la mitad (45 %) afirma que el cambio a sistemas clínicos digitales es una de sus principales prioridades en los próximos 12 meses. El establecimiento de una base tecnológica digital y conectada facilitará la colaboración entre las partes interesadas del estudio, lo que aumentará la eficiencia de los ensayos, acelerará la entrega de datos y mejorará la experiencia de los centros.
"La industria de la tecnología médica tiene una oportunidad significativa para modernizar los sistemas y procesos clínicos para un acceso más rápido a los datos del ensayo", dijo Kevin Liang, vicepresidente de estrategia Vault Clinical, Veeva MedTech. "A medida que más organizaciones priorizan las tecnologías clínicas digitales, medtech puede mejorar la colaboración con las partes interesadas e impulsar la eficiencia, la productividad y el cumplimiento de los ensayos".
El estudio Veeva MedTech Clinical Benchmark examinó cómo las organizaciones -que van desde las emergentes hasta las grandes empresas de dispositivos y diagnósticos- gestionan los procesos clínicos, la colaboración entre centros de estudio y los datos de los ensayos para garantizar el cumplimiento y la velocidad. Este informe incluye los puntos de vista de más de 135 profesionales de tecnología médica clínica de todo el mundo, destacando los retos actuales y las prioridades a corto plazo asociadas con la realización de ensayos clínicos. Consulte el informe completo, que investiga cómo las empresas de tecnología médica gestionan las operaciones clínicas, la subcontratación, el seguimiento clínico posterior a la comercialización y la modernización.
Acerca de Veeva Systems
Veeva es el líder mundial en software en la nube para el sector de las ciencias de la vida. Comprometida con la innovación, la excelencia de sus productos y el éxito de sus clientes, Veeva atiende a más de 1.000 clientes, desde las mayores compañías farmacéuticas del mundo hasta biotecnológicas emergentes. Como Corporación de Beneficio Público, Veeva se compromete a equilibrar los intereses de todas las partes interesadas, incluyendo clientes, empleados, accionistas y las industrias a las que sirve. Para más información, visite veeva.com/eu.
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