El recuento de CTC de CELLSEARCH® demuestra su utilidad en cáncer de mama metastásico HR+/HER2-

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El recuento de CTC de CELLSEARCH^® demuestra su utilidad clínica en la orientación de la estrategia terapéutica y el cuidado del paciente en cáncer de mama metastásico HR+/HER2-.

Los datos del ensayo STIC CTC publicados este noviembre de 2023 en el Journal of Clinical Oncology (JCO) demuestran que la decisión de un tratamiento guiado por CTC ((células tumorales en sangre periférica) confiere una mayor supervivencia en un subgrupo de pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) con receptores hormonales (HR) positivos) /receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER) 2 negativo, el subtipo más común de cáncer de mama de diagnóstico reciente. Los resultados clínicos de esta gran cohorte de pacientes de fase III se han dado a conocer tras casi 10 años de investigación. El ensayo STIC CTC fue patrocinado por el Instituto Curie y financiado por el Instituto Nacional Francés del Cáncer.

BOLONIA, Italia y HUNTINGDON VALLEY, Pensilvania, 16 de enero de 2024 /PRNewswire/ -- Menarini Silicon Biosystems, empresa pionera en biopsia líquida y tecnologías unicelulares, ha anunciado la reciente publicación de los datos del ensayo STIC CTC que demuestran la utilidad clínica del recuento de CTC como factor pronóstico independiente en el cáncer de mama avanzado.

Más concretamente, el ensayo STIC CTC demuestra que el uso del recuento de CTC como herramienta para elegir entre una terapia endocrina (TE) y una quimioterapia (QT) no es inferior a la elección del investigador en términos de resultados clínicos a corto y largo plazo. Mientras que aproximadamente el 60% de los participantes en el estudio tenían una indicación concordante entre el grupo de tratamiento guiado por el riesgo clínico y el guiado por CTC, en el subgrupo de pacientes con una estimación discordante, el uso de QT de primera línea en el grupo de tratamiento guiado por CTC en lugar de TE produjo una ganancia clínica y estadísticamente significativa de 16,4 meses en la mediana de supervivencia global (SG). Por el contrario, en el subgrupo de pacientes considerados de alto riesgo clínico, pero con un pronóstico favorable según el recuento de CTC, la desescalada a una TE permitió limitar la exposición a los efectos secundarios y toxicidades de la quimioterapia sin ningún efecto significativo sobre la supervivencia global.

FC Bidard, MD, PhD, Profesor de Oncología Médica en el Institut Curie, y diseñador del ensayo, afirma que "el ensayo STIC es el primer ensayo aleatorizado de fase III de este tipo, que establece con un alto nivel de evidencia que la elección basada en CTC ofrece una ventaja de SG a largo plazo en pacientes con estimaciones discrepantes entre su recuento de CTC y la elección del clínico no coinciden".

Asimismo, el investigador principal del ensayo STIC CTC, Jean-Yves Pierga, Profesor de Oncología Médica en el Institut Curie, afirma que "la relevancia clínica de las CTC, tal y como se pone de manifiesto en el ensayo STIC CTC, permite estandarizar la elección de TE o QT y optimizar significativamente el manejo del paciente con una reducción del 47% del riesgo de muerte en pacientes con mal pronóstico". 

En el ámbito metastásico, las expectativas en relación con los ensayos clínicos prospectivos confirmatorios para incorporar los datos de CTC a la práctica clínica son elevadas desde hace casi dos décadas. Según Massimo Cristofanilli, Doctor en medicina, FACP, Profesor de Medicina y Director de Oncología Médica de Mama en la División de Hematología y Oncología Médica de Weill Cornell Medicine, "El ensayo STIC CTC es el primer ensayo clínico sólido que ha cumplido esas expectativas al demostrar la utilidad del recuento de CTC como biomarcador tanto pronóstico como predictivo. Por lo tanto, no hay ninguna razón para negar a las mujeres con CMM el derecho a beneficiarse de esta información que puede ayudar a sus médicos a prescribir terapias que puedan satisfacer de forma más óptima sus necesidades específicas".

El objetivo de las biopsias líquidas es proporcionar información esencial en tiempo real para mejorar el enfoque de la oncología de precisión. Fabio Piazzalunga, Presidente de Menarini Silicon Biosystems, añade que "la capacidad confirmada de nuestro test mínimamente invasivo CELLSEARCH CTC, para ayudar a identificar a los pacientes de bajo riesgo y evitar tratamientos innecesarios, es actualmente el núcleo de las solicitudes de reembolso que se están llevando a cabo en diferentes países para el uso de este biomarcador en la adaptación de estrategias de tratamiento en el contexto de enfermedades avanzadas". Estas nuevas actividades están totalmente en línea con la visión de la empresa de convertirse en líder en aplicaciones celulares mínimamente invasivas para enfoques diagnósticos y terapéuticos más fáciles, rápidos y precisos.

Acerca de CELLSEARCH

CELLSEARCH es el primer y único análisis de sangre clínicamente validado y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés = Food & Drug Administration) para la detección y el recuento de CTC cuando se utiliza junto con otros métodos de monitoreo clínico por parte de los médicos que desean tratar a pacientes con cáncer de mama, próstata y colorrectal metastásico. Investigado en más de 800 publicaciones revisadas por pares, CELLSEARCH es la tecnología CTC más estudiada hasta la fecha.

La prueba CELLSEARCH CTC no está autorizado ni aprobado para informar de forma independiente las decisiones de tratamiento. Para obtener más información sobre el uso previsto completo y las limitaciones del sistema CELLSEARCH, consulte las instrucciones de uso disponible en http://documents.cellsearchctc.com/.

En Europa, el kit CELLSEARCH CTC está disponible para su uso en diagnóstico in vitro (DIV).

En los EE.UU. el ensayo de CTC de CELLSEARCH está disponible en el laboratorio acreditado CLIA/CAP/ ISO 15189 de MSB en Huntingdon Valley, Pa.

Acerca de Menarini Silicon Biosystems (MSB)

MSB ofrece tecnologías y soluciones únicas de célula rara que permiten a los investigadores clínicos acceder a una resolución sin igual en el estudio de las células y su caracterización molecular.

Menarini Silicon Biosystems, con sede en Bolonia, Italia, y Huntingdon Valley, Pensilvania, Estados Unidos, es una filial de propiedad total del Grupo Menarini, una empresa multinacional farmacéutica, de biotecnología y de diagnósticos con sede en Florencia, Italia, con 17.000 empleados en 140 países.

TRADUCCIÓN: EN CASO DE CONFLICTO, SE APLICA LA VERSIÓN EN INGLÉS

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Contact: Linda PAVY, [email protected]