El seguimiento de 12 meses de CERAMENT™ con gentamicina confirma la erradicación sostenida de la infección crónica
- El seguimiento de 12 meses de CERAMENT™ con gentamicina confirma la erradicación destacada y sostenida de la infección crónica y la formación demostrada de nuevo hueso
- Se presentan los nuevos datos en la 33 reunión anual de la European Bone & Joint Infection Society (EBJIS)
LUND, Suecia, 24 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, un líder emergente en sustitutos óseos inyectables para traumas ortopédicos, infecciones óseas e instrumentos de aumento relacionados con la cirugía ortopédica, anunció hoy los nuevos datos de seguimiento de 12 meses del ensayo clínico en marcha que investiga la seguridad y eficacia de CERAMENT™|G en infecciones óseas crónicas y la finalización de la cura ósea después de la cirugía. Los resultados mostraron una cicatrización completa de las heridas en todos los pacientes tratados con CERAMENT™|G, además de una remodelación ósea completa del vacío en el 75% de los pacientes a los 6 meses con evidencia de remodelado óseo en marcha en el 80% del resto de los pacientes. Los resultados se presentaron por primera vez en la 33 reunión anual de la European Bone & Joint Infection Society (EBJIS) y confirman una erradicación destacada y sostenida de la infección crónica con la formación de hueso nuevo.
"Estos resultados de los ensayos clínicos proporcionan una evidencia destacada y confianza para los cirujanos, ya que CERAMENT™|G proporciona un suministro seguro y eficaz de antibióticos en los defectos óseos, además de ser un avance importante en el tratamiento de la infección ósea crónica", afirmó Martin McNally, presentador y principal cirujano de la unidad de infección ósea del Nuffield Orthopaedic Centre de Oxford, Reino Unido. "Además, CERAMENT™|G se administró en un procedimiento de una fase, demostrando un crecimiento concomitante de nuevo hueso en muchos casos, con unas tasas bajas destacadas de recurrencia de infección (2,4%), complicaciones de heridas y tasas de fracturas frente a la serie anteriormente publicada que usa otros portadores absorbentes".
CERAMENT™|G es el primer sustituto óseo liberador de antibiótico inyectable indicado para promover y proteger la cicatrización ósea en peligro por la infección. Estos datos del informe se han realizado en una serie de 41 pacientes con osteomielitis crónica presente en una media de 10,4 años. 32 de los pacientes se sometieron a cirugía con anterioridad. El tiempo medio de seguimiento fue de 13,2 meses.
"Estamos encantados de ver que los datos del estudio de 12 meses de CERAMENT™|G proporcionan resultados muy importantes", indicó Lloyd Diamond, consejero delegado de BONESUPPORT. "Esta evidencia refuerza nuestra creencia de que CERAMENT™|G cuenta con el potencial para impactar en la estrategia quirúrgica para el tratamiento de la osteomielitis, proporcionando un suministro más eficaz de los antibióticos con cicatrización ósea completa concomitante en un procedimiento de una fase, reduciendo así el tiempo del tratamiento, minimizando las intervenciones quirúrgicas y reduciendo los costes de salud".
La osteomielitis (infección ósea) es un mercado de 1.700 millones de dólares, donde la terapia antibiótica prolongada y a largo plazo, las múltiples intervenciones quirúrgicas y la amenaza de amputación son el actual estándar de cuidados médicos. El aumento de las infecciones prostéticas, las úlceras diabéticas, las heridas de guerra, las lesiones deportivas y la creciente resistencia a los antibióticos contribuyen al aumento de las tasas de osteomielitis y al crecimiento de los costes para el sistema de salud.
Acerca de BONESUPPORT
BONESUPPORT es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento relacionada con la cirugía ortopédica y aplicaciones espinales. CERAMENT™ es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro único. CERAMENT™|G es el primer sustituto inyectable con Marca CE de injerto óseo cerámico liberador de antibiótico. CERAMENT™|G está indicado para la promoción y protección de la cura ósea en el tratamiento de la osteomielitis (infecciones óseas) en países con la Marca CE. CERAMENT™|G no está disponible en Estados Unidos.
CERAMENT™ es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos y Europa, y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras estructuras causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT abarcan más de once años. Se han realizado más de 45 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales, y cerca de 9.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania. Si desea conocer más sobre BONESUPPORT visite www.bonesupport.com.
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