Le suivi à douze mois du substitut CERAMENT™ à base de gentamicine confirme l'éradication significative et durable de l'infection chronique et révèle la formation d'un nouvel os

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- Les nouvelles données ont été présentés lors du 33e Congrès annuel de la European Bone & Joint Infection Society (EBJIS)

LUND, Suède, 24 septembre 2014 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, leader émergent en substituts osseux injectables destinés aux traumatismes orthopédiques, aux infections osseuses ainsi qu'aux augmentations osseuses liées à la chirurgie orthopédique, a annoncé aujourd'hui la parution de nouvelles données de suivi à douze mois issues d'un essai clinique en cours s'intéressant à la sécurité et à l'efficacité de CERAMENT™|G dans le cadre d'infections osseuses chroniques, ainsi qu'à la complétude de la cicatrisation osseuse à l'issue de l'intervention chirurgicale. Les résultats ont révélé une cicatrisation complète chez tous les patients soignés avec CERAMENT™|G, ainsi qu'un remodelage osseux complet de la cavité chez 75 % des patients à 6 mois, accompagné de preuves mettant en évidence le remodelage osseux continu chez 80 % des patients restants. Ces résultats ont été présentés pour la première fois lors du 33e Congrès annuel de la European Bone & Joint Infection Society (EBJIS), et confirment l'éradication significative et durable des infections chroniques grâce à la formation d'un nouvel os.

« Les résultats de cet essai clinique fournissent aux chirurgiens la preuve importante et l'assurance que CERAMENT™|G offre une administration sécurisée et efficace d'antibiotiques dans le cadre de défauts osseux, et qu'il constitue une avancée importante dans la gestion des infections osseuses chroniques, » a déclaré M. Martin McNally, intervenant et chirurgien en chef du service des Infections osseuses du Centre orthopédique de Nuffield, à Oxford, au Royaume-Uni. « En outre, CERAMENT™|G a été administré dans le cadre d'une procédure en un temps, et a révélé une interposition concomitante du nouvel os dans de nombreux cas, accompagnée de taux significativement bas en termes de récurrence infectieuse (2,4 %), de complications de cicatrisation et de fractures par rapport aux séries précédemment publiées utilisant d'autres supports absorbables. »

CERAMENT™|G est le premier substitut antibiotique injectable et éluant de greffe osseuse indiqué dans la facilitation et la protection de la guérison osseuse face à une infection. Ces données se rapportent à un groupe de 41 patients atteints d'ostéomyélite chronique depuis en moyenne 10,4 ans. Trente-deux des patients avaient précédemment subi une intervention chirurgicale. La durée de suivi moyenne s'est élevée à 13,2 mois.

« Nous sommes ravis de constater que les données de l'étude à douze mois de CERAMENT™|G aient fourni des résultats hautement significatifs, » a déclaré Lloyd Diamond, PDG de BONESUPPORT. « Ces preuves viennent renforcer notre conviction qui consiste à penser que CERAMENT™|G dispose du potentiel nécessaire pour impacter la stratégie chirurgicale dans le cadre de la gestion de l'ostéomyélite, en fournissant une administration d'antibiotiques plus efficace ainsi qu'une guérison osseuse complète et concomitante dans le cadre d'une procédure en un temps, et permettant de réduire la durée de traitement, de minimiser les interventions chirurgicales et de diminuer les coûts de santé. »

L'ostéomyélite (infection osseuse) représente un marché d'1,7 milliards USD, au sein duquel les traitements antibiotiques prolongés à long terme, les interventions chirurgicales répétées pour cause d'échec, et le risque d'amputation, constituent actuellement la norme en termes de traitement. La multiplication des infections prothétiques, les ulcères diabétiques, les blessures de guerre ou liées à la pratique sportive, ainsi que l'augmentation de la résistance aux antibiotiques, contribuent à la hausse des taux d'ostéomyélite ainsi que des coûts du système de santé.

À propos de BONESUPPORT

BONESUPPORT est un leader émergent dans le domaine des substituts osseux injectables pour les traumatismes orthopédiques, qui se concentre sur les infections osseuses, l'augmentation osseuse et les applications vertébrales. CERAMENT™ est un substitut osseux injectable synthétique qui imite les propriétés de l'os spongieux, qui tient compte de la résorption contrôlée pour supporter l'interposition future de l'os, et qui est injectable sous anesthésie locale lors d'une chirurgie mini-invasive. Les propriétés biologiques uniques de CERAMENT offrent une formulation uniforme, préemballée et prête à l'usage pour faciliter une diffusion optimale. CERAMENT™|G est le premier substitut antibiotique injectable et éluant de greffe osseuse en céramique bénéficiant du marquage CE. CERAMENT™|G permet de favoriser et de protéger la guérison osseuse dans la gestion thérapeutique de l'ostéomyélite (infections osseuses) dans les pays marqués CE. CERAMENT™|G n'est pas disponible aux États-Unis.

CERAMENT™ est une plate-forme de produits entièrement développée, commercialement disponible aux États-Unis et en Europe, et révolutionne le traitement de la fragilité osseuse et des fractures causées par la maladie et les traumatismes. CERAMENT fait l'objet de recherches scientifiques depuis plus de onze ans. Plus de quarante-cinq études pré cliniques, cliniques et expérimentales sur des animaux ont été menées, et près de 9 000 patients ont été traités avec CERAMENT. Basée à Lund, en Suède, l'entreprise a été fondée en 1999 et possède des filiales aux États-Unis et en Allemagne. Pour en savoir plus sur BONESUPPORT, rendez-vous sur www.bonesupport.com.

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