Envlo, de Daewoong Pharmaceutical, ingresa al mercado mundial en pleno auge con la solicitud de licencia de producto en tres países de la ASEAN

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• Presentó una NDA en Indonesia, Filipinas y Tailandia
• Firmó el contrato de exportación en Brasil y México el pasado mes de febrero
• Con el objetivo de ingresar a 50 países para 2030

SEÚL, Corea del Sur, 22 de marzo de 2023 /PRNewswire/ -- Daewoong Pharmaceutical comenzó a avanzar en el mercado mundial en pleno auge con su nuevo fármaco nacional para la diabetes, Envlo (ingrediente: enavogliflozina).

Daewoong Pharmaceutical (director ejecutivo Seng-ho Jeon y Lee Chang-jae) reveló recientemente que presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) en Indonesia, Filipinas y Tailandia, los mercados más grandes del sudeste asiático para Envlo, el nuevo fármaco de tipo inhibidor de la enzima SGLT2 para la diabetes. 

Daewoong Pharmaceutical planea acelerar su avance en los países de la ASEAN, comenzando con la presentación de la NDA para Envlo en Indonesia, Filipinas y Tailandia. También planea impulsar la entrada en otros países como China, Arabia Saudita y Rusia con el fin de ingresar en 15 países para 2025 y en 50 países para 2030, convirtiéndolo en el mejor fármaco de su clase en la nación.

Según datos de IMS Global en 2021, el tamaño del mercado de la diabetes en los países de la ASEAN es de USD 1.300 millones, específicamente Indonesia representa USD 226 millones, Tailandia USD 308 millones y Filipinas USD 365 millones. Los países de la ASEAN crecen de manera constante cada año y atraen la atención como un mercado emergente en la industria farmacéutica y biológica mundial y, en particular, Indonesia es el cuarto país con más población del mundo y uno de los que más medicamentos consume en Asia.

Daewoong Pharmaceutical planea minimizar la brecha entre el momento del lanzamiento en los principales países después del lanzamiento en el primer semestre de este año en Corea. Esperan que la duración de la patente sea mayor que la de otros fármacos rivales en los países, lo que maximiza su posición como el nuevo fármaco original en los países.

El mes pasado, Daewoong Pharmaceutical firmó un contrato de exportación de USD 84,36 millones con Brasil y México. El tamaño del mercado de la diabetes de Brasil y México es de aproximadamente USD 1.540 millones, lo que representa el 70% de todo el mercado de la diabetes en Centroamérica y Sudamérica. El socio local es M8 Pharmaceuticals (director ejecutivo Joel Barlan), y el objetivo es que Envlo salga al mercado en la segunda mitad de 2024, por lo que se debe avanzar rápidamente con los procedimientos de licencia locales.

Envlo es el primer inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) del país para el tratamiento de la diabetes, desarrollado en noviembre por Daewoong Pharmaceutical. Se ha demostrado que tiene el mismo efecto medicinal con solo 0,3 mg, que es 1/30 de la cantidad del inhibidor SGLT2 actual y excelentes efectos de reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y del azúcar en la sangre en ayunas, en comparación con los fármacos existentes en el mercado, a través de ensayos clínicos de fase 3 en pacientes diabéticos tipo 2, así como de seguridad. Además, la proporción de pacientes con una reducción de la hemoglobina glucosilada superior al 0,5% en comparación con antes del tratamiento también registró hasta un 82,9%, en comparación al nivel del 40-60% de los fármacos de la misma clase.

Se espera que Envlo, que demostró efectos de pérdida de peso, reducción de la presión arterial, mejora del perfil lipídico y mejora de la resistencia a la insulina, así como excelentes efectos de reducción de azúcar en la sangre y mejora de la proteinuria en comparación con la misma clase de fármacos en pacientes diabéticos tipo 2 con función renal reducida, sea una nueva opción de tratamiento para pacientes con un control insuficiente del azúcar en la sangre. Actualmente, hay tres indicaciones aseguradas: - monoterapia - terapia combinada con metformina - terapia combinada con metformina y gemigliptina.

Seng-ho Jeon, director ejecutivo de Daewoong Pharmaceutical, declaró: "La reciente solicitud de licencia de producto en Indonesia, Filipinas y Tailandia para Envlo después de Fexuclue, es un logro sorprendente para nuestra iniciativa de convertir el nuevo fármaco sintético nacional en un éxito de ventas mundial", y agregó: "Con la solicitud de licencia de producto en los países de la ASEAN como punto de partida, esperamos que Envlo amplíe su entrada en el mercado mundial en el futuro".

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2038298/Envlo_BI_Eng.jpg 
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FUENTE Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.