Erik Vollebregt, un éminent spécialiste en droit, rejoint EMDT et medtechinsider pour une prochaine web-émission sur le thème « Les logiciels médicaux autonomes – Comprendre la conformité »

LOS ANGELES, March 28, 2012 /PRNewswire/ --

European Medical Device Technology (EMDT) et medtechinsider, deux marques de premier plan de UBM Canon, orientées sur les technologies des dispositifs médicaux, y compris les matériaux, la conception, les processus de fabrication et la régulation, ont annoncé un prochain webinaire sur le nouveau guide MEDDEV 2.1/6, récemment publié qui traite des questions liées à la réglementation relative aux logiciels médicaux autonomes.

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L'intervenant principal de cette web-émission est Erik Vollebregt, l'associé fondateur du cabinet juridique Axon Lawyers, basé à Amsterdam. M. Vollebregt offrira à l'industrie des dispositifs médicaux un aperçu juridique sur toutes les questions de conformité et réglementaires relatives aux logiciels autonomes.

« Vous ne devriez pas rater cette importante web-émission sur les logiciels autonomes, un secteur récemment influencé par le guide MEDDEV 2.1/6 publié en janvier 2012 par la Commission Européenne », a  déclaré Norbert Sparrow, rédacteur en chef de EMDT. « M. Vollebregt parlera en profondeur de comment MEDDEV 2.1/6 permet aux fabricants d'atteindre la conformité, et aussi de ses faiblesses. »

M. Vollebregt déterminera ce qui, du point de vue médical, constitue ou ne constitue pas un logiciel autonome, et comment cette définition affecte la procédure réglementaire. Il offrira aussi des perspectives sur comment les directives relatives aux dispositifs médicaux peuvent influencer la réglementation des logiciels assistant la décision clinique.

Après sa présentation, M. Vollebregt participera à une session questions-réponses, facilitée par M. Sparrow. Les participants auront l'opportunité de poser des questions et de prendre part au débat sur les réglementations et la conformité des logiciels autonomes pour l'industrie des dispositifs médicaux.

La web-émission aura lieu le mardi 24 avril à 14h00 (Londres) /15h00 (Paris).  Des frais d'inscription peu élevés seront exigés. L'évènement sera archivé pendant six mois sur le site web de EMDT et dans l'archive web-émission de Qmed. 

Pour plus informations sur M. Vollebregt et la web-émission ou pour vous inscrire, veuillez cliquer ici. 

A propos d'UBM Canon

UBM Canon est une société leader de communications B-to-B dédiée exclusivement au secteur mondial de fabrication de pointe de 3 billions de dollars Elle favorise l'échange d'informations, le commerce et l'innovation dans des  segments aussi sophistiqués que les dispositifs médicaux le développement pharmaceutique. UBM Canon aborde aussi les développements de pointe dans les domaines plus vastes de la conception et la fabrication par techniques avancées et les processus de fabrication et de conditionnement. UBM Canon fait partie de UBM plc (UBM.L) un fournisseur global de média et des services d'information pour les communautés et marchés B2B professionnels.