ExAblate goedgekeurd door Chinese Food and Drug Administration

TIRAT CARMEL, Israël, July 29, 2013 /PRNewswire/ --

Niet-invasieve, MR-geleide behandeling met gericht ultrageluid (Focused Ultrasound) beschikbaar voor miljoenen Chinese vrouwen die last hebben van vleesbomen

InSightec Ltd, de leider op het gebied van door magnetische resonantie geleide therapie met gefocuste ultrageluidsgolven, heeft bekendgemaakt dat zijn ExAblate-systeem is goedgekeurd door de Chinese Food and Drug Administration (CFDA) voor de niet-invasieve behandeling van vleesbomen.

Vleesbomen zijn goedaardige tumoren die in de baarmoeder groeien. 20-50% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd heeft last van vleesbomen. Een hysterectomie, de chirurgische verwijdering van de baarmoeder, is de meest gangbare behandeling.

ExAblate combineert gerichte ultrageluidsgolven van hoge intensiteit met continue begeleiding en monitoring middels MRI. De gerichte ultrasone energie wordt gebruikt om de vleesbomen weg te nemen of te vernietigen, terwijl MRI-beelden worden gebruikt voor het plannen en begeleiden van de therapie en het controleren van het behandelresultaat.

De voordelen van ExAblate zijn dat het zonder insnijden kan worden uitgevoerd en geen ziekenhuisopname vereist. Ook heeft het een hoog veiligheidsprofiel met een laag risico op infectie en complicaties, en een snel herstel.  

ExAblate werd in 2004 door de FDA in de Verenigde Staten goedgekeurd en het is het enige MR-geleide behandelsysteem met gericht ultrageluid dat door zowel de FDA als de CFDA zijn geaccepteerd. Duizenden vrouwen zijn wereldwijd met het systeem behandeld. Dr. Kobi Vortman, CEO en oprichter van InSightec, laat weten: "We zijn bijzonder trots dat we CFDA-goedkeuring voor ExAblate hebben gekregen en het is opnieuw een blijk van vertrouwen in het hoge veiligheidsprofiel van ExAblate en in de uitstekende resultaten die we hebben bereikt."

De CFDA-goedkeuring is gebaseerd op gepubliceerde gegevens van klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd in het Peking Union Medical College Hospital en het China Medical University First Hospital.

"Uit onze klinische studie bleek dat patiënten die de ExAblate-behandeling hadden ondergaan binnen enkele uren terug naar huis konden gaan en in een of twee dagen het normale leven weer konden oppakken. Het is een veilige en effectieve manier om vrouwen met symptomatische vleesbomen te behandelen en moet worden aangeboden als een niet-invasieve behandelingsoptie," aldus Prof. Jin Zhengyu, de hoofdonderzoeker.

Over InSightec

InSightec Ltd. is een private onderneming in handen van Elbit Imaging, General Electric, en MediTech Advisors. InSightec werd in 1999 opgericht en ontwikkelde ExAblate om van MRI-geleide Focused Ultrasound (MRgFUS) een klinisch levensvatbare technologie te maken. ExAblate heeft verschillende prijzen ontvangen voor innovatie en het potentieel om de mensheid te helpen, onder andere The Wall Street Journal Technology Innovation Awards, en de IST-hoofdprijs van de Europese Unie. TIME magazine heeft onlangs Focused Ultrasound 'een van de 50 beste uitvindingen' genoemd. Voor meer informatie kunt u een bezoek brengen aan. http://www.insightec.com.

Mediacontact:
 Lynn Golumbic
[email protected]
 Tel: +972-4-8131309