EYE TECH CARE recibe la aprobación de la CFDA para su producto destinado al tratamiento del glaucoma EyeOP1(R)
SHANGHÁI y LYON, Francia, 3 de noviembre de 2017 /PRNewswire/ -- La empresa de tecnologías médicas EYE TECH CARE ha recibido la aprobación de la Administración China de Alimentos y Medicamentos (CFDA, por sus siglas en inglés) para iniciar la comercialización de su producto para el tratamiento del glaucoma (EyeOP1®) en China.
EyeOP1® es el primer dispositivo médico no invasivo en ser aprobado para el tratamiento del glaucoma en China, con una innovadora tecnología de ultrasonidos enfocados de alta intensidad. Se han realizado varios estudios clínicos para demostrar los beneficios de la tecnología en China y otros países, y ya se han tratados mas de 5000 pacientes.
"Estamos muy contentos de haber logrado la aprobación de la CFDA, lo que era un objetivo clave", dijo el Dr. Dietrich Wolf, presidente de EYE TECH CARE. "Estamos convencidos de que nuestra tecnología será de gran valor en el mercado del glaucoma en China y ofrecera nuevas opciones de tratamiento a los pacientes. Junto a nuestros accionistas de China y Europa, creemos que este es un excelente ejemplo de cooperación entre Francia y China y el inicio de un trayecto prometedor para nuestra empresa. Ahora vamos a iniciar los preparativos para el lanzamiento comercial en China".
El glaucoma afecta a 120 millones de personas en todo el mundo y es la segunda causa más frecuente de ceguera después de la catarata. China presenta la mayor población afectada por glaucoma con 22 millones de pacientes, un número que, según Market Scope, aumenta a una tasa media anual del 7,5 por ciento.
En el momento de ser diagnosticados, muchos pacientes ya padecen de un glaucoma avanzado, el cual a menudo requiere una intervención quirúrgica invasiva que supone ciertos riesgos. EyeOP1® proporciona una alternativa de gran valor para los pacientes que padecen de glaucoma, ya sea de ángulo abierto o de ángulo cerrado, y cuya incidencia es particularmente elevada en China.
Los beneficios clave del uso de la tecnología de ultrasonidos enfocados de alta intensidad son:
- Enfoque completamente no invasivo que minimiza los riesgos asociados a otras opciones tradicionales
- Intervención estandarizada y rápida que tarda menos de tres minutos
- Periodo de aprendizaje breve, alta reproducibilidad, seguimiento clínico sencillo
El profesor Sun Xinghuai, presidente designado del área de Oftalmología de la Asociación China de Medicina y profesor del hospital Eye and ENT de la Universidad Fudan de Shanghái, dijo: "El tratamiento de Ultrasound Cyclo plasty (UCP, por sus siglas en inglés) con EyeOP1® concentra la energía de manera innovadora en el cuerpo ciliar. La gran mayoría de los pacientes no se queja de dolor ocular y presenta un número relativamente menor de efectos secundarios. Los pacientes perciben la UCP como un tratamiento moderado y bien tolerado".
El profesor Ge Jian, presidente de honor del área de Oftalmología de la Asociación China de Medicina y profesor del Centro Oftalmológico de Zhongshan de la universidad Sun Yat-sen de Guangzhou, dijo: "La tecnología de ulstrasonidos enfocados proporciona a los especialistas en glaucoma una nueva opción no invasiva, segura y eficaz para combatir la enfermedad. Los especialistas en glaucoma de China recibirán con placer esta técnica, la cual se puede combinar con una variedad de otras técnicas para desarrollar un tratamiento individualizado, apropiado, cómodo, asequible y eficaz para los pacientes".
Acerca de EyeOP1®
EyeOP1® es una tecnología innovadora que utiliza los ultrasonidos enfocados de alta intensidad aplicados con una sonda ocular miniaturizada y controlada por ordenador para reducir la producción del humor acuoso mediante la coagulación parcial del cuerpo ciliar, lo cual reduce la presión intraocular. Es el único dispositivo controlado por ordenador para el tratamiento del glaucoma y tiene un tiempo de tratamiento de solo 3 minutos.
Acerca de EYE TECH CARE
EYE TECH CARE es una empresa francesa de dispositivos médicos que ha desarrollado una tecnología patentada usando la tecnologia de los ultrasonidos enfocadospara tratar el glaucoma. La empresa ha recibido varios premios por el diseño de su producto, incluidos el premio a la Innovación Tecnológica de Frost & Sullivan en 2016 y el premio a la Excelencia de MD&DI Silver en 2017.
Para obtener más información, visite www.eyetechcare.com.
Imagen - https://mma.prnewswire.com/media/593786/Module_and_probe.jpg
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