Firma Intalight™ uzyskała oznaczenie CE dla nowoczesnej technologii obrazowania z wykorzystaniem laserów strojonych DREAM OCT™
SAN JOSE, Kalifornia, i SZANGHAJ, 15 maja 2025 r. /PRNewswire/ - Intalight™, firma opracowująca zaawansowane technologie okulistyczne i lider koherencyjnej tomografii optycznej (OCT), ogłosiła dzisiaj uzyskanie oznaczenia CE dla platformy DREAM OCT™.
Oznaczenie CE stanowi zatwierdzenie wprowadzenia do obrotu DREAM OCT, najnowszej wersji OCT, w Unii Europejskiej (UE). DREAM oznacza: głębię obrazowania (Deep imaging depth), dużą szybkość strojenia (Rapid sweeping speed), szeroki zakres obrazowania (Extensive scan range), dokładność wykrywania zmian (Accurate results) i multimodalne funkcje obrazowania (Multimodal imaging capabilities). Platforma zapewnia najwyższej jakości obrazowanie OCT dostępne obecnie na rynku.
„Firma Intalight jest niezwykle dumna z otrzymania oznaczenia CE dla DREAM OCT w Europie - powiedział prezes i założyciel Intalight Shawn Peng. - To osiągnięcie umożliwi nam zapewnienie okulistom w Europie najnowocześniejszej technologii, która oznacza dla pacjentów lepsze wyniki diagnostyczne".
DREAM OCT ma ultraszeroki zakres obrazowania, który pozwala uzyskać skany OCTA 130°. Technologia obrazowania DREAM OCT™ z wykorzystaniem laserów strojonych 12 mm o bardzo dużej głębi umożliwia uzyskanie najwyższej jakości obrazów naczyniówki i siatkówki oraz znacznej części ciała szklistego. Skanowanie przedniego odcinka oka o znacznej głębi sięga 16,2 mm (w powietrzu), umożliwiając uzyskanie pełnego obrazu przedniego segmentu od rogówki do przedniej części w ramach ciała szklistego jednego skanu. Większa długość fali umożliwia wysoki stopień przenikania przez nieprzezroczyste części soczewki i ciała szklistego.
„W ciągu ostatnich kilku lat specjaliści w dziedzinie okulistyki wyrażali potrzebę rozwiązania, które pozwoli im szybko uzyskać oczekiwane wyniki diagnostyczne o wysokiej dokładności i głębi - powiedział dyrektor generalny i współzałożyciel Intalight Bing Li. - DREAM OCT zapewnia pełny zestaw funkcji obrazowania siatkówki do najbardziej wymagających zastosowań klinicznych i badawczych oraz przewyższa wszelkie rozwiązania znane specjalistom z branży medycznej".
Oparte na technologii z wykorzystaniem laserów strojonych z ultraszerokim obrazowaniem rozwiązanie DREAM OCT powstało w odpowiedzi na potrzeby specjalistów w dziedzinie siatkówki, okulistów ogólnych i ich pacjentów. Urządzenie charakteryzuje wysoka dokładność obrazowania, która umożliwia wyższą jakość opieki i lepsze wyniki. Dotychczas wyniki uzyskane z urządzeń DREAM OCT wykorzystano w ponad 160 artykułach recenzowanych.
„To świetna wiadomość dla Intalight, że zakończył się czas oczekiwania na wprowadzenie naszego produktu na rynek europejski, i z niecierpliwością oczekujemy możliwości wprowadzenia tego innowacyjnego rozwiązania w USA - powiedział dyrektor handlowy Intalight Joe Garibaldi. - Oczekujemy dalszego rozwoju naszej prestiżowej sieci globalnych instytucji i lekarzy okulistów w związku z niedawnym uzyskaniem oznaczenia CE i oczekiwanym zatwierdzeniem FDA".
Jako lider zatwierdzonych pod względem klinicznym w zakresie urządzeń OCTA o ultraszerokim kącie obrazowania Intalight współpracuje obecnie z czołowymi instytucjami zajmującymi się badaniem siatkówki i prywatnymi poradniami leczenia schorzeń siatkówki w Stanach Zjednoczonych, Europie i Azji.
Intalight
Spółka Intalight Inc. została założona przez grupę naukowców i weteranów branży z Doliny Krzemowej, której misja polega na opracowywaniu najbardziej zaawansowanych technologii okulistycznych. Spółka ma oddziały w Dolinie Krzemowej, Szanghaju i Luoyangu. Urządzenie do koherencyjnej tomografii optycznej (OCT) z wykorzystaniem laserów strojonych łączy w sobie głębię obrazowania, znaczną szybkość strojenia, szeroki zakres obrazowania, dokładność wykrywania zmian i multimodalne funkcje obrazowania, w skrócie określane jako DREAM OCT™. To urządzenie do obrazowania o mocnych parametrach stało się nieodłącznym narzędziem dla wielu okulistów nie tylko w codziennej praktyce klinicznej, ale również w poszerzaniu granic wiedzy naukowej przez badania. Więcej informacji o Intalight i DREAM OCT można znaleźć na stronie https://www.intalight.com, na LinkedIn i Facebooku.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2686161/Intalight_Logo.jpg
Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/2686647/Single_shot_130_degrees_OCTA_ID_9c4466f50527___1.jpg
Share this article