IDDI steigert Prüfbereitschaft und vereinfacht Zusammenarbeiten durch den Umstieg auf Vault eTMF von Veeva Systems

BARCELONA, Spanien, October 22, 2013 /PRNewswire/ --



Cloud-Plattform unterstützt globalen Kundenstamm von Auftragsforschungsunternehmen sowie eine langfristig papierfreie TMF-Strategie

Das International Drug Development Institute (IDDI), ein internationales, funktionales Auftragsforschungsunternehmen (Contract Research Organisation - CRO) mit Hauptsitz in Belgien, hat seine Mischung aus papierbasierten Trial Master Files (TMF) und e-Rooms durch das Cloud-basierte eTMF, Teil der Development Suite von Veeva Systems, ersetzt. Das IDDI brauchte als Auftragsforschungsunternehmen, das Daten aus klinischen Studien der internationalen Phasen I bis IV für Träger in den USA, Europa und Asien sammelt, analysiert und protokolliert, ein einzelnes, zentralisiertes System zur Rationalisierung der Prüfprozesse und Zusammenarbeit. Nach der Untersuchung fünf verschiedener Systeme entschied sich das IDDI für Vault eTMF aufgrund seiner Möglichkeiten in der Dokumentenverfolgung sowie seiner weltweit zugänglichen Cloud-Plattform.

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"Wir wollten von unserem Hybrid-System auf eine einzige, digitale Lösung für unser TMF-Management umstellen und so unsere Qualität, Effizienz und Kontrolle verbessern, während unsere Kollegen und Kunden Zugang zu unseren Daten über die Cloud haben", so Linda Danielson, Chief Operating Officer beim IDDI. "Die herausragende Erfolgsbilanz von Veeva im Bereich Life Sciences hat uns sehr imponiert. Veeva verfügte weiterhin über sehr gute Referenzen im Bereich Kundenbetreuung und innovativer Cloud-Technologie."

Vault eTMF konnte alle wichtigsten Auswahlkriterien des IDDI abdecken: eine kosteneffiziente Preisstruktur, ein Gerüst mit vollständigen Protokollen, das auf dem TMF-Referenzmodell aufbaute, sowie eine intuitive Benutzeroberfläche. Von besonderem Interesse aber war für das IDDI ein System, das die Belegschaft auf der ganzen Welt unterstützen würde. "Die Tatsache, dass Vault eTMF so einfach ohne VPN zugänglich ist, ist uns für unsere effiziente überregionale Zusammenarbeit ganz wichtig", so Danielson weiter.

"Als Auftragsforschungsunternehmen sind wir darauf angewiesen, dass unsere Kunden viele unserer Dokumente überprüfen und freigeben und deshalb ist ein schnelles und einfaches Teilen von Dokumenten ganz wichtig", fügte Danielson hinzu. "In unserem alten System mussten unsere Kunden die Dokumente ausdrucken, unterschreiben und einscannen. Sie mussten sie dann in einen freigegebenen eRoom hochladen oder sie per E-Mail zurückschicken - kein einfacher oder effizienter Vorgang. Es war auch stets schwierig nachzuvollziehen und sicherzustellen, dass wir alles zurückerhalten hatten. Vault eTMF ermöglicht eine effiziente Zusammenarbeit zwischen beiden Partnern, da die Träger die Dokumente in Echtzeit überprüfen, bearbeiten und freigeben können."

Wie alle Unternehmen, die in klinische Studien involviert sind, legt das IDDI einen hohen Wert darauf, jederzeit für Kontrollen bereit zu sein. Die Möglichkeiten der Dokumentenverwaltung, Protokolle und Prüffunktion von Vault eTMF ermöglichen es dem IDDI, Prüfern Zugang zu einem System zu gewähren, in dem alle korrekten Dokumente zur Prüfung zur Verfügung stehen. "Die Versionskontrolle von Vault eTMF hilft uns grundlegend dabei, für Kontrollen vorbereitet zu sein. Wir wissen, an welcher Version wir arbeiten und können automatisch dokumentierte Protokolle bereitstellen, die zeigen, wer auf welche Dokumente wann zugegriffen hat", so Danielson.

Das IDDI setzte ein Pilotprojekt mit Vault eTMF für eine klinische Studie der Phase III in weniger als vier Wochen um, und die Organisation schaffte es in diesem Zeitraum Rechte zu vergeben, Arbeitsflüsse, Sicherheitsmodelle und Lebenszyklen zu definieren. Das Unternehmen wird noch dieses Jahr viele seiner 85 aktiven Studien auf Vault eTMF umstellen sowie 40 neue Studien in 2014 einpflegen.

"Das professionelle Serviceteam von Veeva war unkompliziert, schnell und ansprechbar. Wir sind sehr glücklich darüber, so schnell eine Lösung gefunden zu haben, die unsere Unternehmensanforderungen vollauf deckt", schloss Danielson.

Über Veeva Development Suite

Vault eTMF ist Teil der Veeva Development Suite, der einzigen Cloud-basierten Suite von integrierten Content-Management-Anwendungen für die Life-Sciences-Branche. Dabei bezieht sich die Veeva Development Suite auf alle Bereiche, die für Life-Sciences-Unternehmen ausschlaggebend sind - von F&E zu klinischen Studien über Qualitätsfragen bis hin zur Fertigung. Die Veeva Development Suite gibt Unternehmen aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik die Möglichkeit, weltweit nur auf ein einziges Content-Management-System zurückgreifen zu müssen. Sämtliche Anwendungen der Development Suite ermöglichen eine Berichterstellung in Echtzeit, verfügen über Bedienfelder, eine intuitiv bedienbare Web-Oberfläche sowie eine echte mandantenfähige Cloud-Architektur für eine schnelle Innovationsfähigkeit.

Über IDDI

Das IDDI bietet biostatistische und eClinical Services für den pharmazeutischen und Biotechnologiesektor in verschiedenen Indikationsbereichen, einschließlich Onkologie und Ophthalmologie. Das IDDI optimiert dank bewährter Kompetenz und erstklassigen Leistungen die klinische Entwicklung von Medikamenten, biologischen Präparaten und Geräten. Das IDDI wurde 1991 gegründet und befindet sich in Privatbesitz mit Firmenhauptsitz in Louvain-la-Neuve, Belgien, und Niederlassungen in Boston und Houston, USA. Weitere Informationen finden Sie hier: http://www.iddi.com.

Über Veeva Systems

Veeva Systems ist Marktführer für Cloud-basierte Software im Bereich weltweit aktiver Life-Science-Unternehmen. Veeva konzentriert sich auf Innovation, Produktqualität und Kundenerfolg. Die über 170 Kunden von Veeva reichen von weltweit führenden Pharmakonzernen bis hin zu aufstrebenden Biotech-Unternehmen. Veeva wurde 2007 gegründet und hat seinen Hauptsitz in der San Francisco Bay Area und Niederlassungen in Philadelphia, Barcelona, Budapest, London, Paris, Peking, Shanghai, Osaka, Tokio, Sydney und Singapur. Weitere Informationen finden Sie hier: http://www.veeva.com.

Kontakt:

Lisa Barbadora
Public Relations
Veeva Systems Inc.
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