Journal of Endovascular Therapy veröffentlicht Daten aus zwei Jahren über den Einsatz des Stents SUPERA® in der oberflächlichen Femoralarterie

WEBSTER, Texas, December 15, 2011 /PRNewswire/ --

IDEV Technologies, Inc. verkündete heute die Veröffentlichung von Daten aus 24 Monaten über den Stent SUPERA® aus dem eigenen Hause.  Die Daten wurden in der Dezemberausgabe des Journal of Endovascular Therapy veröffentlicht und umfassen die Ergebnisse des Leipzig SUPERA Registry, das den Einsatz des verwobenen SUPERA-Nitinol-Stents bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung der oberflächlichen Femoralarterie (Arteria Femoralis Superficialis, AFS) untersucht.

Der SUPERA-Stent trägt die CE-Kennzeichnung für die Behandlung von Gallenstenosen und für die Behandlung von peripheren Gefäßen in Europa, Kanada, Australien und mehreren asiatisch-pazifischen Regionen.  In den Vereinigten Staaten wird der SUPERA-Stent derzeit im Rahmen eines laufenden, von der FDA zugelassenen, IDE-Tests für die Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der AFS getestet.

Das Ein-Zentrum-Register ist eine retrospektive Analyse von 107 Patienten mit verkalkten femoropoplitealen Läsionen.  Alle Patienten wurden mit dem SUPERA-Stent behandelt und erhielten bis zu 2 Jahre lang Nachsorgeuntersuchgen: Dopplerultraschall, radiographische Stentuntersuchung sowie klinische Bewertungen der Rutherford-Becker-Einteilung und des Knöchel-Arm-Index.

Unter den Studienteilnehmer befanden sich Patienten mit zahlreichen verschiedenen komplexen Läsionen, darunter einige mit vollständigen Okklusionen und stark verkalkten Läsionen.  Die Durchschnittslänge der Läsionen betrug mehr als 9 cm und die durchschnittliche Länge von mit Stents behandelten Segmenten betrug mehr als 11 cm.

Dierk Scheinert, MD, ist der für die Studie verantwortliche Autor.  Laut Scheinert zeigen "die Ergebnisse der Analyse einen prozeduralen Erfolg von 99 Prozent, mit einer primären Durchgängigkeit bei 12 Monaten von 85 Prozent und bei 24 Monaten von 76 Prozent".  "Wichtig ist auch, dass bei den Nachsorgeuntersuchungen keine Stentfrakturen festgestellt werden konnten und dass die klinischen Bewertungen der Rutherford-Becker-Einteilung und des Knöchel-Arm-Index sich in allen Nachsorgeintervallen statistisch signifikant verbesserten."

Laut Christopher Owens, President und CEO von IDEV, "ist die Veröffentlichung dieser Ergebnisse in einem von Experten begutachteten Fachmagazin ein wichtiger Meilenstein für die SUPERA-Technologie".  "Die Langzeitdurchgängigkeit sowie das Ausbleiben von Stentfrakturen bestätigt die Erfahrung, die wir in der klinischen Umgebung gemacht haben und steht im Vergleich zu neuen Daten über den Einsatz von mit Medikamenten beschichteten Stents in der AFS gut da."

Über das Journal of Endovascular Therapy

Das Journal of Endovascular Therapy ist eine offizielle Publikation der International Society of Endovascular Specialists. Es veröffentlicht von Experten begutachtete Artikel für Ärzte und Forscher, die auf dem Gebiet der intravaskulären Intervention tätig sind.

Weitere Informationen erhalten Sie auf http://www.jevtonline.org.

Über IDEV Technologies, Incorporated

IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) entwickelt innovative und zukunftsweisende Medizintechnik für den Einsatz in der interventionellen Radiologie, der Gefäßchirurgie und Kardiologie. Der weltweite Hauptsitz von IDEV befindet sich in Webster im US-Bundesstaat Texas. Das Unternehmen verfügt außerdem über einen europäischen Hauptsitz in Beuningen (Niederlande).

Der SUPERA-Stent wird derzeit in den USA als palliative Behandlung von Gallenstenosen indiziert, die von bösartigen Tumoren produziert werden. In Europa wird er zur Behandlung von Gallenstenosen, verursacht durch bösartige Tumoren, und bei peripheren Gefäßen verwendet, die Folge einer fehlgeschlagenen perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) sind.

Weitere Informationen erhalten Sie auf http://www.idevmd.com.

    Contact: Donna Lucchesi
             Vice President Global Marketing
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