La AFSSAPS aprueba la destacada tecnología de ASP para la inactivación total de priones

PARÍS, April 29, 2010 /PRNewswire/ --

- La Agencia de Seguridad de Productos Sanitarios de Francia, AFSSAPS, aprueba el uso de la tecnología de plasma de gas peróxido de hidrógeno STERRAD(R) para la inactivación total de los agentes infecciosos basados en proteínas relacionados con las enfermedades cerebrales mortales

Advanced Sterilization Products (ASP) ha anunciado hoy que la Agencia de Seguridad de Productos Sanitarios de Francia, AFSSAPS, aprobará el plasma de gas peróxido de hidrógeno de baja temperatura STERRAD(R) NX(TM) y los sistemas de esterilización STERRAD(R) 100NX(TM) para la inactivación total de los priones.

Los priones, que son agentes infecciosos basados en proteínas, causan enfermedades cerebrales neurodegenerativas caracterizadas por la formación de "agujeros" en el tejido cerebral. Los priones son muy resistentes a los procedimientos utilizados habitualmente para su inactivación, y hasta hace poco, sólo los procesos de esterilización más severos habían demostrado su eficacia.

"La eficacia de la tecnología de baja temperatura STERRAD(R) frente a la amenaza de los priones ha confirmado que es posible eliminar estos elementos mortalmente patógenos al tiempo que ayuda a preservar la integridad de los instrumentos médicos, incluyendo los instrumentos quirúrgicos sensibles al calor", comentó el doctor Pascal Clayette, SPI-BIO, CEA de Fontenay-aux-Roses (Francia). "Se trata de un gran logro para las instalaciones de salud, que pueden utilizar un número cada vez mayor de instrumentos quirúrgicos sofisticados y costosos y para los pacientes que demandan las prácticas de prevención de infecciones más rigurosas".

Tras varios estudios in vivo e in vitro realizados en nombre de ASP por dos laboratorios independientes de Francia y Alemania, el STERRAD(R) NX(TM) Advanced Cycle y los STERRAD(R) 100NX(TM) System Flex and Standard Cycles han conseguido el éxito en el suministro de la inactivación de priones, proporcionando una mayor eficacia en la amenaza de priones frente a la esterilización de vapor a 124 grados C durante 18 minutos, el ciclo de vapor recomendado por la Organización Mundial de la Salud.

"La aprobación de la AFSSAPS de la tecnología de esterilización STERRAD(R) System para la inactivación total de los priones es otro ejemplo del compromiso de ASP con el desarrollo de innovadoras soluciones de prevención de infecciones que ayudan a mejorar los estándares de tratamiento", indicó Chuck Austin, director general WW de ASP. "Los STERRAD(R) Sterilization Systems se utilizan en miles de instalaciones sanitarias del mundo, y esta nueva aprobación de la Agencia de Seguridad de Productos Sanitarios de Francia supone un beneficio importante para los clientes y pacientes".

Acerca de STERRAD(R) Sterilization Systems

Creados utilizando la tecnología de plasma de gas de ASP, los STERRAD(R) Sterilization Systems esterilizan los instrumentos y dispositivos médicos con seguridad y efectividad, sin las limitaciones o riesgos asociados con los sistemas de ácido peracético, vapor y gas de óxido de etileno. Con miles de unidades en uso en hospitales e instalaciones sanitarias de todo el mundo, los STERRAD(R) Sterilization Systems producen una rentabilidad medible de la inversión en esterilización del hospital reduciendo los costes de reparación de instrumentos, ofreciendo ciclos rápidos, reduciendo inventarios de instrumentos y mejorando la seguridad.

Acerca de las enfermedades priónicas

Las enfermedades criónicas o agentes únicos de partículas infecciosas proteináceas, son capaces de inducir el pliege anormal de las proteínas de priones celulares normales en el cerebro, y pueden desarrollar enfermedades neurodegenerativas, incluyendo el síndrome Gerstmann-Straussler-Scheinker, insomnio familial fatal y enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD, por sus siglas en inglés) en humanos. Estas enfermedades de priones pueden tener largos periodos de incubación asintomáticos, pero resultan mortales en todos los casos. A diferencia de los agentes infecciosos en otras enfermedades infecciosas complicadas de tratar, los priones muestran un elevado nivel de resistencia frente a los métodos de esterilización habituales y métodos de desinfección, incluyendo vapor, y suponen una amenaza para la prevención de infecciones en instalaciones sanitarias.

Acerca de los datos

ASP eligió implicar a varios laboratorios independientes de Francia y Alemania. Combinaron su experiencia y metodología experimental consensual para impulsar los estudios más completos disponibles hoy en desactivación de priones. 61 series de pruebas (41 in vivo y 20 in vitro) permitieron la evaluación exhaustiva y comparación de procedimientos de desinfección, lavado y esterilización. En estos ensayos, el STERRAD(R) NX(TM) Advanced Cycle y los STERRAD(R) 100NX(TM) System Flex and Standard Cycles demostraron ser más eficaces en la inactivación de priones que un ciclo de vapor a 134 grados C, 18 minutos - el ciclo optimizado especial recomendado por la Organización Mundial de la Salud contra los priones.

Acerca de Advanced Sterilization Products (ASP)

Advanced Sterilization Products (ASP), una división de Ethicon, Inc., una compañía Johnson & Johnson, es un desarrollador líder de tecnologías de esterilización, desinfección de alto nivel y limpieza de instrumentos innovadores. La compañía se dedica a proteger a los pacientes, trabajadores sanitarios y el medio ambiente con productos que se centran tanto en la seguridad como en la eficacia y rentabilidad. Utilizando tecnologías de procesamiento de instrumentos avanzadas, estos productos ayudan a los clientes a promover resultados positivos para el paciente mientras controlan los costes, aumentando la productividad y mejorando la seguridad. La compañía tiene su sede en Irvine (California, EE.UU.), y cuenta con oficinas en todo el mundo.

    
    Medios:
    ASP - Relaciones con los medios de Reino Unido de Johnson & Johnson
    Komel Bajwe
    APCO Worldwide
    +44(0)20-7526-3616
    [email protected]