La FDA aprueba Alymsys® (bevacizumab-maly), un biosimilar de Bevacizumab desarrollado por mAbxience

MIAMI, 2 de mayo de 2022 /PRNewswire/ -- Brand Institute se enorgullece en anunciar su exitosa alianza con mAbxience mediante el desarrollo de la marca ALYMSYS®, bajo la cual el fármaco biosimilar aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 13 de abril de 2022 será comercializado por Amneal Pharmaceuticals LLC. Este biosimilar representa el tercer bevacizumab aprobado en los Estados Unidos.

ALYMSYS® fue desarrollado por mAbxience, una empresa biotecnológica mundial con más de una década de experiencia en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos biofarmacéuticos. Bevacizumab-maly es un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular utilizado en el campo de la oncología.

"Todo el equipo de Brand Institute y Drug Safety Institute felicita a mAbxience y a Amneal por la aprobación de ALYMSYS por parte de la FDA", señaló James L. Dettore, presidente y director ejecutivo de Brand Institute.

Acerca de Brand Institute y nuestra subsidiaria reguladora de propiedad absoluta, Drug Safety Institute

Brand Institute es el líder a nivel mundial en el desarrollo de marcas relacionadas con la industria farmacéutica y la salud, con una cartera de más de 3.800 nombres de marcas de productos comercializados para el cuidado de la salud y 1.200 denominaciones comunes USAN/INN para 1.100 clientes. Cada año, la empresa colabora con los fabricantes de productos médicos en más del 75 % de las aprobaciones de las marcas y denominaciones comunes farmacéuticas a nivel mundial. Drug Safety Institute está compuesto por exfuncionarios que estaban a cargo de la regulación de nombres en diferentes organismos de salud gubernamentales de todo el mundo, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el Ministerio de Salud de Canadá (HC), la Asociación Médica Americana (AMA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Estos expertos en regulación elaboraron conjuntamente las pautas de revisión de nombres mientras trabajaban con sus respectivas agencias, donde muchos de ellos eran los últimos responsables de aprobar (o rechazar) las solicitudes de marca. Ahora, al trabajar para una empresa privada, estos profesionales les ofrecen a los clientes de Brand Institute una orientación líder en la industria en relación con la seguridad de los nombres de los medicamentos (es decir, la prevención de errores de medicación), el empaque y el etiquetado.

Contacto:
James Dettore
Presidente y director ejecutivo
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www.brandinstitute.com

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FUENTE Brand Institute, Inc.