La suspensión genérica inyectable de palmitato de paliperidona de Pharmascience será evaluada por la FDA
- La suspensión genérica inyectable de liberación prolongada de palmitato de paliperidona de Pharmascience ha sido aceptada para su evaluación por la FDA
MONTREAL, 12 de noviembre de 2019 /CNW Telbec/ - Pharmascience Inc. se complace en anunciar que la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) comunicó el 31 de octubre de 2019 que la solicitud abreviada de registro (ANDA, por sus siglas en inglés) de las jeringuillas precargadas con la versión genérica de solución inyectable de liberación prolongada de palmitato de paliperidona de Pharmascience ha sido aceptada para su evaluación. El palmitato de paliperidona está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia.
"En Pharmascience estamos inmensamente orgullosos de este importante hito", expresó Jack Gagnon, vicepresidente y director general de Pharmascience International. "Este logro es una demostración de nuestras capacidades para desarrollar formulaciones complejas inyectables y formulaciones orales sólidas. Pharmascience es una de las pocas empresas de América del Norte que se especializa en estas formulaciones complejas".
Pharmascience está comprometida a colaborar con la FDA para cumplir todos los requisitos que lleven a la aprobación de la suspensión inyectable de liberación prolongada de paliperidona.
Acerca de Pharmascience
Fundada en 1983, Pharmascience Inc. es uno de los fabricantes farmacéuticos más importantes de Canadá, con más de 1500 empleados, y una presencia internacional en 60 países. La presencia mundial de Pharmascience y su ágil modelo de desarrollo empresarial ofrecen a los pacientes y a las comunidades sanitarias de todo el mundo los mismos medicamentos de calidad que se distribuyen en Canadá. Su equipo de I+D cuenta con la amplia experiencia necesaria para desarrollar fármacos genéricos inyectables complejos, así como orales sólidos.
Desde 2017 Pharmascience ha distribuido en los EE. UU. productos genéricos de gran calidad aprobados por la FDA desde su sede en Candiac. Desde su creación en 1983, Pharmascience ha invertido más de 500 millones de dólares estadounidenses en investigación y desarrollo, y se encuentra entre los mejores fabricantes de genéricos de Canadá, con más de 300 familias de productos en más de 20 formas farmacéuticas. Solo en Canadá se dispensan más de 45 millones de productos de Pharmascience al año.
Para consultas de prensa
Andrea Frascione
Directora de Comunicaciones
Tel.: 514-796-4067
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