Lancet Infectious Diseases publica estudio doble ciego independiente que valida la capacidad de los análisis de sangre Immunoxpert™ de MeMed para distinguir con precisión entre infecciones bacterianas y virales en niños

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TIRAT CARMEL, Israel, 22 de diciembre de 2016 /PRNewswire/ -- MeMed Ltd. anunció hoy la publicación Lancet Infectious Diseases de los resultados de  OPPORTUNITY, un estudio clínico multicentro internacional externo de doble ciego en niños dirigido por investigadores de University Medical Center, Utrecht. OPPORTUNITY cumplió con su criterio de evaluación primaria, confirmando independientemente que el nuevo análisis de sangre de MeMed, ImmunoXpert, distingue con precisión entre infecciones bacterianas y virales en niños. También se comprobó que ImmunoXpert supera significativamente a las evaluaciones de rutina.

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"Los resultados superan nuestras expectativas", dijo el Profesor Louis J. Bont, MD, PhD, División de Inmunología Pediátrica y Enfermedades Infecciosas de la University Medical Center, Utrecht, Países Bajos y Principal Investigador. "Independientemente confirmamos que la evaluación es altamente precisa en niños, con un diagnóstico significativamente mejor en comparación con cualquier otra evaluación rutinaria que usamos hoy en día. Tiene el potencial de ayudarnos de manera significativa a reducir el uso excesivo de antibióticos y a combatir la resistencia bacteriana. Entendemos que es el primer estudio prospectivo de validación para un ensayo diagnóstico que diferencia entre infecciones bacterianas y virales realizado con doble ciego".

"MeMed tomó el inusual riesgo de permitir que importantes expertos analizaran  independientemente sus evaluaciones con la modalidad de doble ciego. Nos entusiasma que los nuevos resultados corroboran los resultados de nuestro previo estudio CURIOSITY", dijo Eran Eden, PhD, CEO de MeMed  "Se trata de otro importante hito en nuestra continua tarea por generar evidencia clínica de la más elevada calidad para apoyar a nuestras evaluaciones".

"A diferencia de la mayoría de los diagnósticos tradicionales, que se centran en identificar el virus o bacteria que causa la enfermedad, ImmunoXpert considera el sistema inmunológico donde identifica marcadores que indican si el paciente está luchando contra una infección bacteriana o viral", dijo Kfir Oved, MD, PhD, Director General de Tecnología de MeMed.  "Este abordaje basado en el sistema inmunitario supera las inherentes limitaciones de muchas herramientas tradicionales de diagnóstico. Es preciso y rápido, y puede diagnosticar infecciones que no son fácilmente accesibles, como la neumonía".

El estudio evaluó a 577 niños de entre 2 y 60 meses de edad con infecciones de las vías respiratorias inferiores o fiebre sin una fuente. ImmunoXpert fue altamente preciso en distinguir entre claras infecciones bacterianas y virales con una sensibilidad del 88%, especificidad de 93% y un valor predictivo del 98%. ImmunoXpert superó a las evaluaciones de rutina, redujo la cantidad de casos en los que las infecciones virales se diagnosticaron erróneamente como bacterianas, en más el 50%. Estos resultados resaltan el importante potencial de ImmunoXpert de reducir las prescripciones antibióticas innecesarias.

Las infecciones bacterianas y virales a menudo son clínicamente idénticas, lo que lleva a un uso excesivo de antibióticos y contribuyen a extender la resistencia a los antibióticos, que según la Organización Mundial de la Salud, está llegando a proporciones críticas^[1]. Paradójicamente, la incapacidad de diferenciar rápidamente las infecciones da como resultado una infrautilización de los antibióticos, que se estima ocurre en 20-40% de todas las infecciones bacterianas, poniendo a los pacientes en riesgo de complicaciones y aumentando los costos de salud^[2].  Una evaluación que puede distinguir, con rapidez y precisión, entre infecciones bacterianas y virales tiene el potencial de mejorar el tratamiento del paciente brindando a los médicos información para ayudar y apoyar las decisiones en cuanto a la atención y reducir el uso excesivo y la infrautilización de antibióticos.

MeMed continúa colaborando con líderes del área clínica en una serie de estudios clínicos grandes multicentro, que involucran a más de 10.000 pacientes, y tiene planes de realizar estudios clínicos en EE. UU. en 2017. La compañía se está asociando con entidades internacionales de la industria y del gobierno para facilitar la disponibilidad global de los análisis.

Acerca de MeMed 
MeMed se dedica a mejorar las vidas de los pacientes a través de la investigación, el desarrollo y la comercialización de análisis pioneros que monitorean el estado inmunitario del cuerpo. Sus análisis decodifican las distintas respuestas del sistema inmunitario a diferentes estados de salud y enfermedad. La compañía se focaliza en brindar soluciones de diagnóstico rápido, preciso y factible para enfermedades con infecciones agudas y trastornos inflamatorios en el hospital y la comunidad. Su primer análisis, ImmunoXpert, ha demostrado la capacidad de detectar, con precisión si un paciente tiene una infección bacteriana o viral, con el fin de empoderar a los médicos para que estén mejor informados en sus decisiones sobre tratamientos antibióticos. ImmunoXpert está aprobado para uso clínico en la Unión Europea, Suiza e Israel. Actualmente se encuentra en distribución piloto en estos territorios y se está preparando la implementación comercial más amplia. Se está desarrollando la evaluación de análisis de segunda generación de MeMed para un control rápido (en minutos) en el lugar en que se requiera. Si desea más información, sírvase visitar http://www.me-med.com.

1.  OMS | El Director General de la OMS informa a la ONU sobre la resistencia antimicrobiana en http://www.who.int/dg/speeches/2016/antimicrobial-resistance-un/en/

2. Craig, J.C. y otros autores BMJ 340, c1594 (2010).

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FUENTE MeMed Ltd

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