Le système d'aphérèse Spectra Optia® de Terumo BCT est le premier et unique dispositif sur le marché européen indiqué dans le traitement du syndrome de Guillain-Barré et de la myasthénie grave, grâce à l'utilisation de l'échange de plasma thérapeutique
LAKEWOOD, Colorado, le 6 avril 2017 /PRNewswire/ -- Terumo BCT, leader mondial en technologies cellulaires, de composants sanguins, et d'aphérèse thérapeutique, a annoncé aujourd'hui que le système d'aphérèse Spectra Optia® doté de l'échange de plasma thérapeutique (EPT) avait obtenu le marquage CE pour une indication dans le traitement du syndrome de Guillain-Barré (SGB) ainsi que de la myasthénie grave (MG). Le système Spectra Optia est une plateforme thérapeutique centrifuge de collecte d'aphérèse et de cellules, ainsi que le premier et unique dispositif disponible aujourd'hui sur le marché européen à être approuvé pour le traitement du SGB et de la MG en utilisant l'EPT. Le SGB et la MG sont des maladies neuromusculaires orphelines rares et handicapantes. Le SGB a été associé à l'infection au virus Zika.
L'élargissement des indications d'utilisation s'est fondé sur les analyses d'études cliniques soutenant l'innocuité et l'efficacité de l'EPT dans le traitement du SGB et de la MG. Plusieurs études ont démontré qu'en éliminant rapidement les médiateurs circulants des maladies et les complexes immuns, l'EPT permettait une vitesse accrue de rétablissement pour la majorité des patients atteints du SGB ou de MG par rapport aux soins symptomatiques. Une seule intervention d'EPT permet de réduire rapidement toutes les immunoglobulines (Ig).*
L'EPT Spectra Optia, également connu sous le nom de plasmaphérèse (ou PLEX/PEX), est une intervention au cours de laquelle le sang du patient est centrifugé afin de séparer les composants sanguins, de retirer le plasma, puis de réintroduire le plasma. Cette intervention est préconisée par les Académies européennes de neurologie ainsi que par la recommandation du consensus international en tant que thérapie initiale sûre et efficace pour les patients atteints du SGB ou de MG (pré-thymectomie, modérée à sévère, en crise et réfractaire). L'EPT du système Spectra Optia peut être réalisé en utilisant un accès vasculaire périphérique.
Dans la recommandation du consensus international récemment publiée pour la gestion de la myasthénie grave (Neurologie, 2016), il a été affirmé : « Bien que plusieurs essais cliniques suggèrent que l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et la PLEX aient la même efficacité dans le traitement des crises myasthéniques imminentes ou manifestes, le consensus d'experts indique que la PLEX est plus efficace, et qu'elle fonctionne plus rapidement. »1
« Nous sommes ravis que l'EPT Spectra Optia possède désormais le marquage CE pour une indication qui soutient les patients atteints de ces troubles neurologiques rares et handicapants, ce qui permet ainsi davantage d'options thérapeutiques, » a déclaré Monte Smith, vice-président des Systèmes thérapeutiques mondiaux chez Terumo BCT. « Nous nous engageons à favoriser l'innovation dans le domaine des thérapies d'aphérèse, en nous focalisant sur le développement de produits qui délivrent un traitement susceptible de sauver la vie des patients. »
*Les immunoglobulines, également appelées anticorps, sont produites par les globules blancs (plasma). Elles agissent en tant que partie indispensable de la réponse immunitaire, en reconnaissant et liant spécifiquement certains antigènes, tels que les bactéries ou les virus, et en contribuant à leur destruction.
1 Sanders, DB. Orientation du consensus international pour la gestion de la myasthénie grave. Académie américaine de neurologie. 2016:350.
À propos de Terumo BCT
Terumo BCT, leader mondial en technologies cellulaires, de composants sanguins et d'aphérèse thérapeutique, est la seule société à offrir une combinaison unique de collectes d'aphérèse, de traitement du sang total manuel et automatisé, ainsi que de technologies de réduction des pathogènes. Nous sommes convaincus que le sang a le potentiel de faire encore plus pour les patients que ce qu'il permet aujourd'hui. C'est cette conviction qui inspire nos innovations et qui nous pousse à renforcer les collaborations avec nos clients.
Contact médias
Karen Hackstaff, Terumo BCT
Directrice du marketing stratégique et de la communication
Téléphone : 720-480-7649
[email protected]
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