Luminex Corporation obtient la marque CE-IVD pour l'essai de Norovirus ARIES®

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D'après les estimations du CDC, le norovirus est la cause la plus fréquente de gastroentérite aiguë à l'échelle mondiale, et, chaque année, le norovirus cause plus de 200 000 décès et un fardeau économique global de plus de 60 milliards USD.¹

En tant que cinquième essai de marque CE à utiliser avec les systèmes ARIES^® de Luminex, l'essai de Norovirus vient s'ajouter à un menu croissant de tests pour la plateforme ARIES^®. Le système est conçu pour fonctionner dans de multiples quarts de laboratoire et permet à ces derniers de réaliser simultanément des essais IVD et LDT dans un format d'échantillon-à-réponse quand ils utilisent un Protocol d'essai universel.

« Nous sommes ravis d'ajouter l'essai de Norovirus simple et rentable à notre menu croissant d'essais pour ARIES^® », a déclaré Thomas Pracht, directeur général de Luminex Europe. « L'essai de Norovirus ARIES^® offre une excellente performance inspirant une grande confiance dans les résultats et réduisant le temps de manipulation comparé aux autres essais moléculaires. Par ailleurs, en permettant un diagnostic rapide et précis, même en dehors des heures d'ouverture des bureaux, l'essai peut accélérer les mesures de contrôle des infections appropriées. »

Les systèmes ARIES^® automatisent tous les aspects des tests, de la préparation des échantillons à l'analyse, fournissant des réponses en moins de 2 heures avec un minimum de manipulation tout en facilitant la mise en œuvre pendant les weekends et les quarts de nuit. L'essai de Norovirus ARIES^®, un test diagnostique in vitro qualitatif fondé sur la PCR (réaction en chaîne de la polymérase) en temps réel, fait partie de la gamme complète de tests gastroentérologiques de Luminex qui comprend également le panel de pathogènes gastro-intestinaux (PPG) xTAG^®, le test de pathogènes entériques (PE) VERIGENE^®, et l'essai ARIES^®C. difficile (RUO).

L'essai de Norovirus ARIES^® est conçu pour faciliter le diagnostic des infections par le norovirus quand il est utilisé de pair avec une évaluation clinique, des résultats de laboratoire, et des informations épidémiologiques. L'essai facilite également la détection et l'identification des infections par le norovirus dans le contexte d'épidémies. Pour en savoir plus, visiter www.luminexcorp.com/norovirus

À propos des systèmes ARIES ^® 

Les systèmes ARIES^® sont des systèmes de diagnostic moléculaire d'échantillon-à-réponse conçus pour améliorer l'efficacité en laboratoire, garantir la précision des résultats et s'intégrer en toute transparence à l'environnement allégé des laboratoires d'aujourd'hui. ARIES^® utilise la lecture de codes-barres internes et d'autres fonctionnalités avancées afin de minimiser les erreurs de l'opérateur. Des modules indépendants supportent de une à six cassettes, ce qui permet des épreuves STAT et par lots d'essais DIV et des tests développés en laboratoire (TDL) avec des réactifs MultiCode^® quand un protocole d'essai universel est utilisé. Un PC à écran tactile intégré élimine la nécessité d'un ordinateur distinct, d'un clavier autonome et d'une souris, maximisant ainsi un espace de travail précieux.

Pour en savoir plus ou demander une démonstration, visiter : http://www.luminexcorp.com/ARIES

À propos de Luminex Corporation

Luminex a pour mission de permettre aux laboratoires d'obtenir des réponses fiables, ponctuelles et exploitables dans le but de promouvoir la santé. Nous offrons une large gamme de solutions applicables sur divers marchés parmi lesquels le diagnostic clinique, la découverte de médicaments pharmaceutiques, la recherche biomédicale, la recherche génomique et protéomique, la recherche en biodéfence et la sécurité alimentaire. Nous accélérons l'obtention de réponses fiables tout en simplifiant la complexité et en apportant une certitude dans une expérience transparente. Pour en savoir plus sur Luminex, rendez-vous sur www.luminexcorp.com.

Les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui expriment les intentions, les projets, les convictions, les attentes ou les prédictions d'événements futurs de Luminex ou de sa direction constituent des énoncés prospectifs. Parmi les énoncés prospectifs formulés dans ce communiqué de presse figurent des énoncés concernant le marché existant pour ARIES ^®  et son acceptation par les clients, la croissance prévue des recettes futures d'ARIES®  , et le développement, les tests et le progrès du processus d'approbation réglementaire de nos produits en cours de réalisation, y compris les essais liés à ARIES ^® . Les termes « pense », « espère », « a l'intention de », « anticipe », « confiant´», « pourrait », « devrait », l'emploi du futur et des expressions similaires visent à identifier de tels énoncés prospectifs au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Il est important de noter que la performance ou les résultats réels de la société peuvent différer sensiblement de ceux qui sont anticipés dans ces énoncés prospectifs. Parmi les facteurs susceptibles d'engendrer une différence significative entre les résultats et la performance réels de Luminex, figurent les risques et les incertitudes liés entre autres à notre capacité à lancer nos produits en temps voulu, au calendrier des approbations réglementaires, aux résultats des essais cliniques ainsi qu'aux risques évoqués dans la rubrique « Risk Factors » dans les rapports de Luminex sur formulaires 10-K et 10-Q déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse représentent le jugement de Luminex à la date dudit communiqué de presse, et Luminex rejette expressément toute intention, obligation ou engagement à publier des mises à jour ou des révisions de tout énoncé prospectif afin de refléter tout changement dans les prévisions de Luminex à cet égard, ou tout changement au niveau des événements, des conditions ou des circonstances sur lesquels ces énoncés sont basés.

Références :

1. Lopman BA, Steele D, Kirkwood CD, Parashar UD (2016) The Vast and Varied Global Burden of Norovirus: Prospects for Prevention and Control. PLoS Med 13(4): e1001999. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1001999

Contacts :

Contact LUminex pour les investisseurs
Harriss Currie, 512.219.8020 
Vice-président en charge des finances et directeur financier
[email protected]  

Contact Luminex pour les médias
Christine Valle, 512.219.8020
Directrice principale des communications de marketing mondiales
[email protected]

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