LumiraDx recibe la aprobación UK MHRA para SARS-CoV-2 RNA STAR Complete

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LONDRES, 21 de febrero de 2022 /PRNewswire/ -- LumiraDx (Nasdaq: LMDX) anunció hoy que su ensayo molecular rápido de la COVID-19, LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, ha sido validado con éxito por las aprobaciones de dispositivos de prueba de coronavirus (CTDA) y recibió la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA).

LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, desarrollado gracias a la tecnología patentada qSTAR, utiliza un método directo de un solo paso para la extracción y amplificación de ácidos nucleicos en instrumentos de RT-PCR abiertos validados, consiguiendo resultados en 20 minutos. En estudios clínicos, el ensayo demostró una concordancia positiva del 95,4 % frente a otro ensayo de RT-PCR de alta sensibilidad.

David Walton, responsable comercial de LumiraDx, declaró: "Desde el comienzo de la pandemia, hemos estado encantados de apoyar al sistema de atención médica del Reino Unido con nuestra prueba de antígeno LumiraDx SARS-CoV-2, que proporciona pruebas de antígeno de la COVID-19 de alta sensibilidad en los departamentos de emergencia, clínicas de atención médica, farmacias y hogares de ancianos. Con las aprobaciones de la CDTA y la MHRA de LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, esperamos asociarnos con nuestros socios de servicio para proporcionar pruebas moleculares de la COVID-19 de alto rendimiento, alta sensibilidad y alta eficiencia. Gracias a su capacidad de procesar muestras hasta diez veces más rápido que los métodos tradicionales de RT-PCR, estamos viendo una amplia demanda de los clientes para realizar pruebas en múltiples entornos, incluidos aeropuertos, eventos y otros lugares públicos".

A principios de mes, LumiraDx recibió además la aprobación UK CTDA y MHRA para su test de antígenos SARS-CoV-2.

Acerca de LumiraDx Fast Lab Solutions

LumiraDx Fast Lab Solutions es una unidad comercial dedicada de LumiraDx que admite pruebas de laboratorio de alta complejidad gracias a la utilización de su innovadora tecnología de amplificación de ácido nucleico qSTAR en un formato accesible de alto rendimiento para aprovechar las operaciones de laboratorio molecular actuales. El uso de Fast Lab Solutions permite a los laboratorios mejorar la eficiencia y reducir el tiempo de consecución de resultados.

Acerca de LumiraDx

LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Fundada en el año 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al del laboratorio en el punto de atención. Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y controlar el bienestar y la enfermedad. LumiraDx tiene en el mercado y en fase de desarrollo más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx. Además, LumiraDx tiene una cartera integral de soluciones de prueba de la COVID-19 rápidas, precisas y rentables desde el laboratorio hasta el punto de necesidad.

LumiraDx tiene su sede en Reino Unido y cuenta con más de 1.600 empleados en todo el mundo.

Para más información acerca de LumiraDx y LumiraDx Platform visite www.lumiradx.com.

Contacto para medios: ColleenMcMillen, [email protected], +1.917.344.9360

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