MASEP Infini Obtém Autorização 510(k) do FDA para Tecnologia de Neurocirurgia Estereotáxica, Não Invasiva e de Última Geração

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CITY OF INDUSTRY, Califórnia, 24 de março de 2011 /PRNewswire/ -- A MASEP Infini, inovadora em tecnologia médica global, anunciou hoje a Autorização 510(k) da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para seu novo sistema de neurocirurgia em raios gama Infini™ com o patenteado Controle Independente de Comutação de Feixe com Arcos Programáveis, troca automática de colimador, posicionamento de pacientes em três dimensões e a comprovada tecnologia de Foco Giratório da MASEP Infini. O Controle Independente de Comutação de Feixe com Arcos Programáveis permite ajustar a distribuição de doses até para os casos mais delicados.  A troca automática de colimadores e o posicionamento de pacientes em três dimensões permitem que a radiocirurgia seja conduzida sem a necessidade de interromper procedimentos a fim de trocar os colimadores ou mudar a posição do paciente manualmente.  Como é possível iniciar o tratamento com um simples apertar de botão, as durações dos procedimentos são reduzidas e o deslocamento dos pacientes pode ser agilizado em oposição a sistemas semiautomáticos.

No ambiente atual de preocupação com os custos, a tecnologia de Foco Giratório patenteada incorporada ao Infini™ permite que clientes reduzam os custos de manutenção e aquisição de sistemas.  O Foco Giratório permite que o Infini™ opere com menos fontes de cobalto do que sistemas de fontes de cobalto fixas comparáveis sem comprometer os níveis de atividade total.

"O Infini™ é uma adição bem vinda ao campo de radiocirurgia em raios gama," declarou Sr. Edward Laws, Diretor do Centro de Neuroendocrinologia e Hipófise em Brigham e do Women's Hospital em Boston. "Para pacientes com indicações para radiocirurgia em raios gama, e para hospitais e clínicas que fornecem esse tipo de tratamento, havia apenas uma opção disponível e nem todos as redes de assistência médica podiam suportar os custos de substituição e aquisição desse tipo de equipamento. O novo sistema da MASEP Infini' está em conformidade com as exigências tecnológicas de que os neurocirurgiões precisam, mas em um pacote prático e acessível."

"Estamos muito felizes em oferecer o sistema estereotáxico em raios gama Infini™ às redes de assistência médica e aos pacientes que necessitam desse tipo de tratamento," declarou Bruce Meredith, vice-presidente da MASEP Infini. "Esforços consideráveis foram feitos para projetar o Infini™ para manufaturabilidade. Isso nos tem permitido reduzir os custos com manutenção sem comprometer a qualidade e, assim, podemos passar essas economias aos clientes.   Além disso, os sistemas Infini™ possuem manutenção naturalmente mais econômica, o que reduz os custos do ciclo de vida dos clientes.  Entretanto, o que faz o Infini™ realmente interessante é o fato de ele representar a tecnologia de última geração em neurocirurgia em raios gama com sua automação e recursos de dosagem inigualáveis.  O Infini™ representa o futuro da assistência médica – tecnologia avançada a baixo custo."

A neurocirurgia estereotáxica em raios gama concentra a radiação em áreas específicas do cérebro para o tratamento de tumores e lesões.  A cabeça é mantida imóvel por meio de um capacete especial. O paciente é posicionado e reposicionado no sistema durante o tratamento, de forma silenciosa e sem provocar dor.  A cirurgia não requer incisões e normalmente é um procedimento ambulatorial.

Cerca de 190.000 americanos são diagnosticados com tumor cerebral todo ano.  Pelo menos 10% dos indivíduos com câncer terão um tumor cerebral metastático. Com mais de 100 tipos diferentes de tumores cerebrais, encontrar um tratamento eficaz exige um cuidado criterioso, além de especialistas altamente capacitados. Tumores cerebrais representam uma carga significativa dos sistemas de assistência médica e pode destruir as vidas dos pacientes e dos familiares. A radiocirurgia em raios gama é um método seguro, eficaz e sem incisões, que trata de certos tipos de tumores no cérebro.

Sobre a MASEP Infini

A MASEP Infini é uma empresa especializada em abordagens inovadoras a fim de desenvolver tecnologias que possam salvar vidas de mais pacientes oferecendo soluções econômicas que não comprometam a eficácia ou a segurança terapêutica. A MASEP Infini está instalada na City de Industry, Califórnia, e no momento se concentra em radiocirurgia estereotáxica em raios gama.

FONTE  MASEP Infini

FONTE MASEP Infini