MASEP Infini Obtiene Autorización 510(k) de la FDA de EE.UU. para Moderna Tecnología de Neurocirugía Estereotáctica No Invasiva

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CITY OF INDUSTRY, California, 24 de marzo de 2011 /PRNewswire/ -- MASEP Infini, empresa innovadora en tecnología médica a nivel mundial, anunció hoy que obtuvo la autorización 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para su nuevo sistema de neurocirugía con rayos gamma Infini™ con Control de Interruptor de Haz Independiente y Arcos Programables patentado, intercambio de colimador automatizado y posicionamiento tridimensional del paciente, y la probada tecnología Rotary Focusing (Enfoque Giratorio) de MASEP Infini.  El Control de Interruptor de Haz Independiente con Arcos Programables permite la sintonización precisa de las distribuciones de dosis a fin de abordar los casos aún más desafiantes.  El intercambio de colimador automatizado y el posicionamiento tridimensional del paciente permite ejecutar la radiocirugía sin necesidad de interrumpir los procedimientos para intercambiar los colimadores o reposicionar a los pacientes manualmente.  Dado que el tratamiento se puede iniciar con sólo presionar un botón, disminuye el tiempo que toman los procedimientos y la atención de los pacientes se acelera con relación a los sistemas semiautomatizados.

En el entorno actual de gran sensibilidad frente a los costos, la tecnología Rotary Focusing patentada que se incorporó en Infini™ ofrece a los clientes menores costos de adquisición y mantenimiento del sistema.  La tecnología Rotary Focusing permite a Infini™ operar con menos fuentes de cobalto que los sistemas de fuente de cobalto fija comparables, sin comprometer los niveles de actividad total.

"Infini™ es un aporte bienvenido al campo de la radiocirugía con rayos gamma", señaló el Dr. Edward Laws, Director del Pituitary and Neuroendocrine Center en Brigham y del Women's Hospital en Boston. "Para los pacientes a los que se ha recomendado la radiocirugía con rayos gamma y a los hospitales y las clínicas que la ofrecen, en realidad había sólo una opción disponible y no todos los sistemas de atención de salud podían cubrir los costos de adquisición y reemplazo de este tipo de equipos. El nuevo sistema de MASEP Infini cumple con los requisitos tecnológicos que exigen los neurocirujanos pero en un paquete accesible y práctico".

"Nos complace ofrecer el sistema estereotáctico de rayos gamma Infini™ a los sistemas de atención de salud y sus pacientes que requieren esta modalidad de tratamiento", declaró Bruce Meredith, Vicepresidente de MASEP Infini. "Se ha hecho un esfuerzo considerable en el diseño de Infini™ para facilitar su fabricación.  Esto nos ha permitido reducir nuestros costos de manufactura sin comprometer la calidad para que podamos traspasar el ahorro de costos a nuestros clientes.   Además, los sistemas Infini™ son inherentemente menos costosos de mantener, lo que reduce los costos para el cliente durante el ciclo de vida útil.  No obstante, la característica que más entusiasma de los sistemas Infini™ es que representa lo más avanzado en tecnología de neurocirugía con rayos gamma, gracias a su automatización y sus capacidades sin igual para modelamiento de dosis.  El sistema Infini™ representa el futuro de la atención de salud: alta tecnología a un costo más bajo".

La neurocirugía con rayos gamma estereotáctica concentra la radiación en áreas específicas del cerebro a fin de tratar tumores y lesiones. La cabeza se mantiene fija utilizando un marco estereotáctico especial. Luego se posiciona al paciente y se lo reposiciona dentro del sistema durante el tratamiento, que es indoloro y silencioso.  La cirugía no requiere una incisión y habitualmente es un procedimiento ambulatorio.

Cada año, se diagnostica un tumor cerebral a cerca de 190.000 estadounidenses.  Al menos 10% de las personas con cáncer experimentará un tumor cerebral por metástasis. Considerando que hay 100 tipos diferentes de tumores cerebrales, encontrar un tratamiento efectivo requiere un cuidado acertado y especialistas capacitados por expertos. Los tumores cerebrales representan una carga significativa para el sistema de atención de salud y pueden devastar las vidas de los pacientes y sus familias. La radiocirugía con rayos gamma es un método seguro, eficaz y que no requiere cirugía para tratar ciertos tipos de tumores cerebrales.

Acerca de MASEP Infini

MASEP Infini es una compañía que se especializa en métodos innovadores para ofrecer tecnologías que salvan vidas a más pacientes, mediante la provisión de soluciones eficientes en función de los costos que no comprometen ni la seguridad ni la eficacia del tratamiento. MASEP Infini tiene su sede en City of Industry, California, y actualmente está dedicada a la radiocirugía con rayos gamma estereotáctica.

FUENTE  MASEP Infini

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