Merck brindará servicios y fabricación integrales Provantage® a Y-mAbs para molécula de partida de anticuerpo
- Incluye aumento de la escala y fabricación según las BPF de fármacos en última etapa de desarrollo
- El anticuerpo ataca tumores cerebrales refractarios avanzados en pacientes pediátricos
DARMSTADT, Alemania, 1 de agosto de 2016 /PRNewswire/ -- Merck, compañía líder en ciencia y tecnología, brindará sus servicios de desarrollo y fabricación integrales Provantage® a Y-mAbs Therapeutics, Inc. como ayuda para el anticuerpo monoclonal de Y-mAbs en última etapa del desarrollo clínico.
El anticuerpo, que apunta al neuroblastoma leptomeningeal refractario y glioma pontino intrínseco difuso, es un potencial tratamiento de avanzada para pacientes pediátricos. Luego de la transferencia de la estirpe celular de partida de Y-mAbs a Merck, los servicios incluirán aumento en la escala y fabricación según los BPF (buenos principios de fabricación) de un anticuerpo que actualmente está en etapa final de desarrollo clínico.
"El cáncer cerebral pediátrico es un área terapéutica particularmente compleja que implica un sentido extremo de la urgencia", dijo Udit Batra, Miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y CEO de la división Ciencias Biológicas. "A través de nuestros servicios de Provantage®, que ofrecen un abordaje sólido y hábil al desarrollo y la fabricación, esperamos acelerar el progreso de este innovador tratamiento para los pacientes necesitados".
"A través de nuestro acuerdo con Merck, Y-mAbs da un importante paso que fortalece nuestro compromiso de hacer que estos tratamientos pediátricos revolucionarios estén disponibles para niños con tipos de cáncer avanzados y potencialmente mortales", dijo Thomas Gad, Fundador de Y-mAbs, Presidente y Jefe de Desarrollo de Negocios y Estrategia. "Esperamos recibir las ABPF (actuales buenas prácticas de fabricación) del fármaco para nuestros ensayos clínicos planificados para la primera mitad del año 2017, y tenemos el compromiso de hacer que este importante producto de inmunoterapia esté disponible para pacientes de todo el mundo con enfermedades potencialmente mortales".
La solución integral Provantage® de Merck es un paquete completo de productos y servicios que posibilitan a las compañías biofarmacéuticas acelerar la evolución de las moléculas en lo clínico y hacia la comercialización. El paquete completo incluye desarrollo de proceso, fabricación según las ABPF, diseño de instalación, equipo para producción de planta piloto, entrenamiento en proceso y equipo, transferencia de tecnología, cualificación de equipo e instalación para comercialización.
Todos los comunicados de prensa de Merck se distribuyen por correo electrónico al mismo tiempo en que están disponibles en el sitio web de Merck. Sírvase visitar www.merckgroup.com/subscribe para registrarse en línea, cambiar su selección o discontinuar este servicio.
Acerca de Merck
Merck es una empresa líder de ciencia y tecnología en el campo de la salud, las ciencias biológicas y materiales de alto rendimiento. Unos 50.000 empleados trabajan para continuar desarrollando tecnologías que mejoran y optimizan la vida, desde tratamientos biofarmacéuticos para tratar el cáncer o la esclerosis múltiple, pasando por sistemas revolucionarios para la producción e investigación científica, hasta cristales líquidos para teléfonos inteligentes y televisores LCD. En 2015, Merck tuvo ventas por € 12.850 millones en 66 países
Fundada en 1668, Merck es la compañía química y farmacéutica más antigua del mundo La familia fundadora sigue siendo propietaria mayoritaria del grupo empresarial que cotiza en bolsa La compañía tiene los derechos globales sobre el nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son Estados Unidos y Canadá, donde la compañía opera como EMD Serono, MilliporeSigma y EMD Performance Materials.
FUENTE Merck
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