Merck firma un acuerdo de suministro comercial con bluebird bio para la fabricación de un vector viral

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Dec 20, 2017, 07:00 ET

- El objetivo es acelerar la fabricación de nuevos tratamientos para una amplia variedad de enfermedades graves

- Pone de relieve la división de Ciencias biológicas de Merck como organización de fabricación por contrato y proveedor comercial líder de vectores virales para la genoterapia

DARMSTADT, Alemania, 20 de diciembre de 2017 /PRNewswire/ -- Merck, empresa líder del sector científico y tecnológico, ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo de suministro comercial para fabricar vectores virales para bluebird bio, Inc., de Cambridge (Massachusetts, EE. UU.) para su uso en genoterapia potencialmente transformadora.

Imagen: http://mma.prnewswire.com/media/620926/Merck_bluebird.jpg

"Esperamos colaborar con bluebird bio para ofrecer tratamientos revolucionarios con los que combatir enfermedades para las que hay muy pocas opciones o ninguna", afirmó el Sr. Udit Batra, miembro del Consejo de Dirección y consejero delegado de Ciencias Biosanitarias. "Con 30 años de experiencia en la fabricación de vectores virales, mantenemos nuestro compromiso de innovar con universidades, hospitales y fabricantes de tratamientos celulares para acelerar el acceso a los tratamientos celulares personalizados para los pacientes que más lo necesiten".

Bajo este acuerdo, que se prolongará varios años, la división de Ciencias Biosanitarias de Merck fabricará vectores lentivirales para los fármacos de bluebird bio, desarrollados para tratar diversas enfermedades genéticas poco frecuentes. bluebird bio es una empresa dedicada a la fase clínica que desarrolla genoterapia y tratamientos celulares potencialmente transformadores para enfermedades genéticas graves e inmunoterapia con linfocitos T para tratar el cáncer.

La genoterapia implica la introducción de material genético en las células del paciente para conseguir un efecto terapéutico, como la corrección de un gen mutado o la modificación de un inmunocito para combatir el cáncer. Para crear tratamientos personalizados, los genes se introducen en los inmunocitos mediante vectores virales, como los que fabrica Merck.

Este contrato aprovecha la dilatada experiencia de Merck en la fabricación de vectores virales para genoterapia en una escala clínica o comercial. La empresa lleva casi tres décadas trabajando con servicios y herramientas de fabricación de genoterapia y tratamientos celulares.

La fábrica de Merck en Carlsbad (California, EE. UU.), que ofrece servicios de fabricación de genoterapia y víricos BioReliance^®, lleva en el área de la genoterapia desde 1997, casi desde que comenzaron los ensayos clínicos sobre genoterapia. En octubre de 2017, esta planta se sometió a una inspección previamente a la obtención de la licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y a la inspección para recibir la autorización comercial de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Las inversiones de Merck en genoterapia incluyen una reciente ampliación en Carlsbad para casi duplicar su anterior capacidad de producción de 44.000 a 65.000 pies cuadrados. La planta incluye 16 salas limpias de fabricación a granel de vectores virales modulares con equipamiento de un solo uso y dos centros de llenado y acabado de genoterapia, vacunas víricas y productos de inmunoterapia.

La empresa también fabrica genoterapia y tratamientos víricos y cuenta con servicios de banco de células en Glasgow (Escocia) y en Rockville (Maryland), además de ofrecer las pruebas de bioseguridad BioReliance^® a escala mundial para productos de genoterapia en fase clínica y comercial.

Todos los comunicados de prensa de Merck se distribuyen por correo electrónico en el mismo momento en que se publican en el sitio web de la empresa. Para registrarse en línea, modificar su selección o darse de baja de este servicio, visite www.merckgroup.com/subscribe.

Acerca de Merck

Merck es una de las principales empresas científico-tecnológicas de fabricación de material sanitario, biosanitario y de altas prestaciones. Alrededor de 50.000 empleados trabajan para seguir desarrollando tecnologías que mejoren la calidad de vida de las personas: desde tratamientos biofarmacéuticos para el cáncer o la esclerosis múltiple a cristal líquido para teléfonos inteligentes y televisores que incorporen ese tipo de pantallas, pasando por sistemas de vanguardia destinados a la investigación y la producción científicas. En el año 2016, Merck generó ventas por valor de 15.000 millones de euros en 66 países.

Fundada en 1668, Merck es la compañía farmacéutica y química más antigua del mundo. La familia fundadora continúa siendo la accionista principal del grupo empresarial que cotiza en bolsa, y Merck posee los derechos internacionales sobre el nombre y la marca "Merck", excepto en Estados Unidos y Canadá únicamente, donde realiza sus actividades con los nombres de EMD Serono, MilliporeSigma y EMD Performance Materials.