ÁMSTERDAM, October 20, 2015 /PRNewswire/ --
- myTomorrows anuncia un acuerdo con Spectrum para un programa de acceso temprano a inyección de pralatrexato para pacientes con linfoma de célula T periférico (PTCL)
myTomorrows (Ámsterdam, Países Bajos) se complace anunciar que ha firmado un acuerdo con Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Henderson, Nevada, EE. UU.) para gestionar el Programa de acceso temprano para pralatrexato en Europa.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20151016/277773LOGO )
myTomorrows es un proveedor de acceso expandido que da a los médicos y pacientes que son excluidos de ensayos clínicos acceso a fármacos en desarrollo.
Spectrum Pharmaceuticals es una compañía de biotecnología líder centrada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de fármacos, con un principal enfoque en la oncología y la hematología.
La inyección de pralatrexato, un inhibidor metabólico análogo de folato, recibió la aprobación acelerada en septiembre de 2009 por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) para uso como un agente único para el tratamiento de pacientes con PTCL recurrente o refractaria. Esta aprobación se basa en la tasa de respuesta general. El diseño de estudio del ensayo pivotal permitió la medición de la respuesta general, pero no la supervivencia sin progresión y supervivencia general. El pralatrexato está ya disponible en Europa bajo el Programa de acceso temprano.
Los programas de acceso temprano permiten a las compañías biofarmacéuticas ofrecer a los pacientes aptos acceso a medicamentos investigacionales para necesidades médicas no cubiertas dentro del ámbito de la legislación de acceso temprano existente. El acceso se ofrece como respuesta a las peticiones de los médicos donde otros tratamientos no han tenido éxito y no hay opciones de tratamiento alternativas u apropiadas disponibles para sus pacientes.
PTCL es una forma de linfoma. El linfoma es un cáncer del sistema linfático, que es parte del sistema inmune. Hay muchos tipos de linfoma: uno se llama enfermedad de Hodgkins, y el resto se llaman linfomas no de Hodgkins (NHL). PTCL se clasifica como uno de los muchos linfomas no de Hodgkins.
El NHL afecta a dos tipos particulares de glóbulos blancos: linfocitos llamados células B y células T. El PTCL se produce cuando las células T se desarrollan y crecen de manera anormal. Normalmente, nadie sabe por qué una persona desarrolla PTCL.
Se estimaron 356.000 casos nuevos de NHL y 192.000 muertes de NHL en todo el mundo en 2008. NHL es la octava causa diagnosticada más frecuentemente en hombres y la onceava en mujeres. Esta enfermedad supone aproximadamente el 5,1% de todos los casos de cáncer y el 2,7% de todas las muertes por cáncer. Las áreas con mayor incidencia de NHL son Norteamérica, Europa, Oceanía, así como varios países africanos.
Entre el 10 y el 15 % de los casos recientemente diagnosticados de NHL se identificarán como un tipo de PTCL.
Por tanto, PTCL es un tipo relativamente raro pero a menudo agresivo de linfoma no de Hodgkins.
Acerca de myTomorrows
MyTomorrows es una plataforma online que está creando opciones para médicos y pacientes con necesidades médicas no cubiertas ofreciendo un acceso más temprano a los medicamentos que muestran resultados prometedores durante ensayos clínicos, pero que no están oficialmente registrados. Con el apoyo de sus médicos, los pacientes que padecen cáncer, una enfermedad neurológica, una enfermedad rara o una depresión grave pueden obtener un acceso más temprano a dichos medicamentos. Para más información sobre myTomorrows, visite el sitio web http://www.mytomorrows.com .
Acerca de Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Spectrum Pharmaceuticals es una compañía de biotecnología líder dedicada a la adquisición, desarrollo y comercialización de productos farmacológicos, con un especial enfoque en la hematología y oncología. Spectrum comercializa cinco fármacos de hematología/oncología, y espera una decisión de la FDA sobre otro fármaco de hematología a finales de este año. Además, la línea de proyecto de Spectrum incluye tres fármacos que se dirigen a los mercados de éxito en fases avanzadas de desarrollo clínico. El sólido historial de Spectrum en autorización y adquisición de fármacos diferenciados, y la experiencia en desarrollo clínico han generado una línea diversificada y creciente de candidatos de productos en estudios avanzados de fase 2 y 3. Más información sobre Spectrum disponible en http://www.sppirx.com.
Share this article