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NICE recomienda Ebixa(R) (memantina) en casos de enfermedad de Alzheimer


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H. Lundbeck A/S

Jan 18, 2011, 02:00 ET

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COPENHAGUE, Dinamarca, January 18, 2011 /PRNewswire/ -- Lundbeck da la bienvenida a la noticia de que los pacientes de Inglaterra y Gales que padecen Alzheimer de forma entre moderada y severa, dentro de unas condiciones específicas, serán válidos para someterse a tratamiento con Ebixa(R) bajo la determinación de evaluación final (FAD) del National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)(1). La compañía insta a la rápida implementación de estas directrices de evaluación tecnológica con reparto de los fondos obligatorios para asegurar que los pacientes válidos dispondrán de acceso sin retraso.

El doctor David Wilkinson, consultor de psiquiatría para mayores en el Memory Assessment and Research Centre de Southampton, comentó: "Esta decisión de NICE es muy bienvenida ya que memantina, con su modo de acción diferente frente a otros tratamientos disponibles, ofrece nuevas esperanzas para los pacientes, cuidadores y doctores que se ocupan de la enfermedad de Alzheimer - una de las enfermedades más acuciantes a la que nos enfrentamos".

Stig Løkke Pedersen, vicepresidente ejecutivo de operaciones comerciales de Lundbeck, afirmó: "Estamos muy contentos de que esta revisión haya ampliado el espectro para el acceso de los pacientes a Ebixa(R) en Inglaterra y Gales. Esperamos que estas directrices proporcionen de forma rápida acceso mejorado al tratamiento para los pacientes con Alzheimer cuando sus médicos lo consideren adecuado". Esta directriz llevará a Inglaterra y Gales a estar en línea con la mayor parte de los países europeos en los que Ebixa(R) ya está disponible para los pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Anteriormente en Inglaterra y Gales, solo los pacientes con enfermedad moderada disponían de acceso al tratamiento de Alzheimer. Esta nueva directriz permite también un uso más amplio de AChEIs para incluir la enfermedad de Alzheimer entre leve y moderada - ya proporcionándose acceso al tratamiento de forma efectiva a todos los pacientes con enfermedad de Alzheimer en Inglaterra y Gales.

Notas para los redactores:

La determinación de evaluación final NICE (2011)

Donepezil, galantamina, rivastigmina y memantina para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (revisión de la evaluación de tecnología NICE 111) proporciona las siguientes directrices para el Servicio de Salud Nacional en Inglaterra y Gales para Ebixa(R) (memantina) (1):

"La memantina está recomendada como opción para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer para personas con:

- enfermedad de Alzheimer moderada que no toleran o tienen una contraindicación a los inhibidores AChE o

- enfermedad de Alzheimer severa.

El tratamiento deberá realizarse según las condiciones especificadas en 1.3".

Acerca de Ebixa

Ebixa(R) (memantina) es un antagonista receptor de NMDA ( N-metil-D-aspartato) de afinidad moderada que es único entre los tratamientos para la enfermedad del Alzheimer ya que se dirige al neurotransmisor glutamato, un mensajero químico del cerebro que está implicado en los procesos de memoria y aprendizaje normales. La memantina funciona modulando el efecto de los niveles de glutamato anormales en la enfermedad de Alzheimer, llevando a beneficios sintomáticos en la cognición, conducta, actividades de la vida diaria y rendimiento de los síntomas clínicos generales para los pacientes. Es bien tolerado con un perfil de efectos secundarios similar al placebo y un bajo potencial para interacciones entre fármacos.

Ebixa(R) está autorizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer entre moderada y grave.(2)

La memantina fue desarrollada por Merz y autorizada para Forest en EE. UU. y Lundbeck para determinados mercados europeos e internacionales. La memantina se comercializa bajo las marcas Axura(R) y Akatinol(R) por Merz, Namenda(R) por Forest y Ebixa(R) por Lundbeck.

Acerca de la enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa progresiva. Una de cada 20 personas de edad superior a 65 años tiene enfermedad de Alzheimer, la forma más común de demencia.(3) Aproximadamente 24 millones de personas sufren de demencia en todo el mundo y se prevé que esta tasa aumente a 80 millones para 2040.(4) Los síntomas incluyen deterioro de la memoria, dificultad con el lenguaje y la capacidad de comunicarse (cognición), incapacidad para realizar tareas rutinarias (descenso funcional) y cambios de personalidad y humor (conducta).(5)

Las tres fases clave de la enfermedad de Alzheimer se conocen como leve, moderada y grave. Las personas con Alzheimer moderado pueden vivir solos y funcionar bastante bien. Como resultado, quizás no sean conscientes de que tienen enfermedad de Alzheimer y que pueden no haber sido diagnosticados correctamente. Durante la fase moderada, los síntomas son más pronunciados y los pacientes tienen mayores dificultades para arreglárselas sin cierta supervisión. En el Alzheimer más grave, las fases avanzadas de la enfermedad, los pacientes no pueden generalmente ocuparse de sí mismos.

Acerca de H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) es una compañía internacional farmacéutica altamente comprometida con la mejora de la calidad de vida para las personas que padecen enfermedades del sistema nervioso central (SNC). Con este fin, Lundbeck se dedica a investigación y desarrollo, producción, marketing y venta de productos farmacéuticos en todo el mundo. Los productos de la compañía están dirigidos a enfermedades como la depresión y ansiedad, esquizofrenia, insomnio, epilepsia y enfermedades de Huntington, Alzheimer y Parkinson.

Lundbeck se fundó en 1915 a través de Hans Lundbeck en Copenhague (Dinamarca). En la actualidad emplea a cerca de 5.900 personas en todo el mundo. Lundbeck es una de las principales compañías farmacéuticas del mundo, y trabaja con las enfermedades del SNC. En 2009 los ingresos de la compañía fueron de 13.700 millones de coronas danesas (cerca de 1.800 millones de euros o 2.600 millones de dólares estadounidenses). Si desea más información visite http://www.lundbeck.com.

Referencias:

1. Las directrices NICE se han publicado en http://www.NICE.org.uk. Acceso en enero de 2011

2. Ebixa(R), resumen de características del producto. Disponibles en: http://www.medicines.org.uk/emc/document.aspx?documentId=10175 Acceso en enero de 2011

3. Warner J, Butler R. Alzheimer's disease. Clinical Evidence 2000; 3:419-425

4. Ferri CP et al. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet 2005; 366(9503):2112-7

5. Lovestone and Gauthier. Management of Dementia. Martin Dunitz Ltd, 2001

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