Occlutech obtiene la aprobación CE europea para su dispositivo de sellado de fuga paravalvular dedicado

JENA, Alemania, September 29, 2014 /PRNewswire/ --

Occlutech, un innovador líder de productos para tratar la enfermedad cardiaca estructural, ha anunciado hoy que ha obtenido una aprobación de marca CE para su dispositivo de sellado de fuga paravalvular dedicado, (PLD). El implante es el primer dispositivo diseñado específicamente indicado para el sellado mínimamente invasivo de fugas que se producen en torno a las válvulas aórticas y mitrales artificiales.  

Tor Peters, consejero delegado del grupo Occlutech, comentó: "Estamos muy contentos con poder ofrecer a pacientes y cardiólogos este innovador producto y esperamos que nuestro PLD salve y prolongue significativamente vidas en esta creciente población de pacientes".

El PLD de Occlutech consiste en una red alámbrica de nitinol flexible con propiedades "de memoria de forma". El implante está disponible en distintas configuraciones, múltiples tamaños y puede alojar un amplio rango de anatomías de fuga paravalvular. Con una población envejecida que requiere cada vez más cirugías de recolocación de válvula, la frecuencia de las fugas paravalvulares está aumentando. El implante PLD de Occlutech permite el sellado mínimamente invasivo y sin trauma de las fugas paravalvulares. El sellado de PVL que utiliza dispositivos implantables es en muchos casos la única alternativa viable disponible para pacientes que están demasiado débiles para volver a pasar por la recolocación de la válvula o la cirugía cardiaca.  

Acerca de las fugas paravalvulares  

Las fugas paravalvulares (PVL) son una complicación importante tras la colocación de la válvula. Entre el 1 y el 5 % de los pacientes que pasan por colocaciones de válvula mitral o aórtica experimenta PVL de varias gravedades, desde asintomáticas y benignas a peligrosas para la vida. Dependiendo del tamaño de la fuga, la regurgitación puede causar el fallo coronario congestivo y el edema pulmonar, puede aumentar el riesgo de endocarditis y a menudo provoca hemólisis con transfusión entre media y grave.  

Acerca de Occlutech  

Occlutech es un líder global en el desarrollo de productos innovadores para el tratamiento de la enfermedad coronaria estructural. La Compañía vende y comercializa oclusores ASD, PFO, PLD y PDA, así como un rango de dispositivos y accesorios de oclusión especializados en más de 80 mercados de todo el mundo. Occlutech opera plantas en Alemania, Turquía y Suecia. Para más información, visite nuestro sitio web en http://www.occlutech.com.