OxThera startar klinisk studie inom Primär Hyperoxaluri

Jan 08, 2014, 03:30 ET from OxThera AB

STOCKHOLM, January 8, 2014 /PRNewswire/ --

OxThera AB, ett Stockholmsbaserat privat biofarmaceutiskt bolag, meddelar idag att det har startat en klinisk studie inom Primär Hyperoxaluri.  Offentliggörandet stärker ytterligare företagets position som ledare i att utveckla terapier för behandling av hyperoxaluri, en svår sjukdom som leder till njurskador och njurkollaps, om den inte behandlas.

"Vi är mycket glada att meddela att vi har startat vår konfirmerande kliniska studie inom Primär Hyperoxaluri", säger Elisabeth Lindner, VD för OxThera. "Vi är övertygade om att vår nya Oxabact® -produkt har potential att hjälpa patienter med denna svåra sjukdom", fortsätter Elisabeth Lindner.

Den placebokontrollerade studien, OC5-DB-01, utförs på 7 kliniker i tre länder och kommer att inkludera totalt 24 patienter. Resultatet väntas efter sommaren. Oxabact® är en oral produkt som utgörs av högkoncentrerade frystorkade levande bakterier (Oxalobacter formigenes), som administreras i kapslar. Kapslarna är designade för att leverera produkten i tunntarmen, där den så kallade enteriska elimineringen av oxalat initieras. En komplett utvecklingsplan för behandling av patienter som lider av Primär Hyperoxaluri med Oxabact®, har implementerats.

Primär Hyperoxaluri (PH) är en sällsynt autosomal recessiv sjukdom som leder till markant höjda nivåer av endogent oxalat i plasma och urin. Höga nivåer av oxalat ger njurskador och förkalkning av njurarna. Om sjukdomen inte behandlas, kan den orsaka njurkollaps och prematur död. Det finns idag ett stort behov av en fungerande medicinsk behandling för PH. I nuläget är det enda tillgängliga potentiella botemedlet en kombinerad transplantation av lever och njure.

OxThera innehar ägenderättigheter till farmaceutiska beredningar samt dessas användning för behandling av hyperoxaluri. Oxabact® betingar särläkemedelsstatus i EU och USA för behandling av PH.

Om OxThera  OxThera innehar globala rättigheter för beredningar samt dessas användning för behandling av hyperoxaluri. OxThera har två produkter under utveckling: Oxabact® för behandling av Primär Hyperoxaluri, och Oxazyme®, ett oxalatdekarboxylas, för behandling av oxalatmalabsorption och njurkollaps vid enterisk hyperoxaluri.

För ytterligare information, var vänlig kontakta: Elisabeth Lindner, VD OxThera AB, telefon +46-8-660-0223

http://www.oxthera.com


SOURCE OxThera AB