Patienten mit therapieresistenter Hypertonie profitieren von innovativen Behandlungsmethoden bei Bluthochdruck
Der Welt-Hypertonie-Tag legt den Fokus auf die Aufklärung, Bewältigung und Kontrolle von Bluthochdruck und unterstreicht die Bedeutung neuer Therapien wie der renalen Denervierung mit Ultraschall von Recor Medical
PALO ALTO, Kalifornien und FRANKFURT, Deutschland, 17. Mai 2025 /PRNewswire/ -- Der 17. Mai 2025 ist der Welt-Hypertonie-Tag, ein Tag, der der Aufklärung über Bluthochdruck gewidmet ist. Bluthochdruck wird auch als „stiller Killer" bezeichnet, weil viele Menschen nicht wissen, dass sie an Bluthochdruck leiden und dieser im Laufe der Zeit zu ernsten gesundheitlichen Problemen führen kann. Das Motto des Welt-Hypertonie-Tages „Messen Sie Ihren Blutdruck genau, kontrollieren Sie ihn, leben Sie länger!" unterstreicht nicht nur die Bedeutung der Sensibilisierung, sondern auch die Wichtigkeit einer genauen Überwachung, Diagnose und Behandlung von Bluthochdruck.
Einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation zufolge hat sich die Zahl der Erwachsenen mit Bluthochdruck zwischen 1990 und 2019 von 650 Millionen auf 1,3 Milliarden verdoppelt. In dem Bericht heißt es auch, dass nur 54 Prozent der Erwachsenen mit Bluthochdruck diagnostiziert werden und nur 42 Prozent eine Behandlung erhalten. Jüngste Studien1,2 legen nahe, dass bei der Blutdruckmessung im klinischen Umfeld Bluthochdruck häufig falsch oder gar nicht diagnostiziert wird. Bleibt Bluthochdruck unerkannt oder unkontrolliert, trägt er in hohem Maße zu ernsten Gesundheitsrisiken wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Nierenerkrankungen bei, so dass eine genaue Diagnose, Überwachung und Behandlung der Erkrankung von entscheidender Bedeutung ist.
Bei etwa einem Drittel der Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt werden, bleibt der Blutdruck trotz gesunder Lebensweise und der Einnahme von mehr als drei Medikamenten unkontrolliert. Für diese Patienten sind Innovationen und Investitionen in neue Lösungen entscheidend, um den Blutdruck zu kontrollieren und eine gesündere Zukunft zu erreichen. Von pharmazeutischen Behandlungen bis hin zu Technologien benötigen die Patienten neue Therapien, die lebensverändernde Ergebnisse liefern können. Dazu gehören medizintechnische Therapien wie das Paradise™-System zur renalen Denervierung mit Ultraschall (uRDN). Es ist eine zusätzliche Behandlungsoption für Patienten, deren Blutdruck trotz standardmäßiger Änderungen des Lebensstils und der Behandlung mit oralen Medikamenten unkontrolliert bleibt und die ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko aufweisen.
Das Paradise uRDN-System ist die erste ultraschallbasierte RDN-Technologie, die den Blutdruck senkt, indem sie die Sympathikusnerven um die Nierenarterien denerviert und so die Überaktivität reduziert, die zu Bluthochdruck führen kann. Das Paradise uRDN-System gibt zwei bis drei Dosen von 360-Grad-Ultraschallenergie - jeweils sieben Sekunden lang - durch die Hauptnierenarterien an die umliegenden Nerven ab.* Der Paradise-Katheter verfügt über das exklusive HydroCooling™-System, das während des Verfahrens steriles Wasser durch den Ballonkatheter zirkulieren lässt, um die Nierenarterienwand zu schützen. Dieses minimalinvasive Verfahren wird von vielen medizinischen Fachgesellschaften unterstützt, darunter die American Heart Association, das American College of Cardiology und die Europäische Gesellschaft für Kardiologie.
„Die Berücksichtigung eines risikobasierten Ansatzes bei der Behandlung von Bluthochdruck ist sinnvoll und wird daher von den medizinischen Fachgesellschaften zunehmend unterstützt", erklärt Prof. Andrew Sharp vom University College Dublin und dem Mater Misericordiae Hospital, Dublin, Irland. „Eine Senkung des Blutdrucks um nur 5 bis 10 mmHg kann das Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen wie Schlaganfall und Herzinfarkt erheblich senken, wobei der Nutzen bei denjenigen am größten ist, die am meisten gefährdet sind, wie z. B. bei Patienten, die auch andere Risikofaktoren für die kardiovaskuläre Gesundheit haben, wie Diabetes. Eine frühzeitige Blutdruckkontrolle kann auch den vaskulären Alterungsprozess eindämmen, und dennoch erreicht mehr als die Hälfte der Patienten weltweit nicht einmal den grundlegenden Kontrollstandard von 140/90 mmHg. Da die Leitlinien nun für viele Patienten niedrigere Blutdruckziele von 130/80 vorschlagen, sind neue Behandlungen in diesem Bereich willkommen. Die renale Denervierung ist eine kürzlich zugelassene Methode zur sicheren Unterstützung der Blutdrucksenkung über den gesamten 24-Stunden-Zyklus und ist unabhängig von der Medikamenteneinnahme des Patienten. Das Verfahren weist ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil auf, dauert in der Regel weniger als eine Stunde und führt nachweislich zu einer dauerhaften Senkung des Blutdrucks."
Recor Medical, der Hersteller des Paradise-Systems, konzentriert sich seit 2009 auf die Entwicklung und Evaluation von uRDN für die Behandlung von Bluthochdruck und hat drei unabhängig voneinander durchgeführte, scheinkontrollierte, randomisierte klinische Studien abgeschlossen, die alle die Wirksamkeit und Sicherheit des Paradise-Systems belegen. Recor hat zudem die US-amerikanische Global Paradise System (GPS) Post-Approval-Studie initiiert, um reale klinische Daten mit langfristiger Nachbeobachtung bei 1.000 Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck in den USA zu sammeln.
Das Paradise uRDN-System ist als zusätzliche Therapie zur Blutdrucksenkung bei Hypertoniepatienten indiziert, bei denen eine Lebensstiländerung sowie blutdrucksenkende Medikamente keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks bewirken. Es obliegt dem Arzt eine medizinische Bewertung vorzunehmen, ob ein Patient für eine renale Denervierung mit Ultraschall in Frage kommt. Zu den häufigsten Risiken gehören Schmerzen, Komplikationen an der Gefäßzugangsstelle und Gefäßspasmen. Alle wichtigen Risikoinformationen können hier eingesehen werden.
*Die Anatomien variieren. Siehe Paradise IFU für Behandlungsstrategien.
- Liu H et al.: Armhaltung und Blutdruckmessungen. The ARMS Crossover Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024;184(12):1436-1442. doi:10.1001/jamainternmed.2024.5213
- https://newsroom.heart.org/news/high-blood-pressure-while-lying-down-linked-to-higher-risk-of-heart-health-complications
Über Recor Medical, Inc.
Recor Medical mit Hauptsitz in Palo Alto, Kalifornien, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Otsuka Medical Devices Co. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf das fortschrittliche Management von Bluthochdruck fokussiert. Recor ist vorangegangen mit dem Einsatz des Paradise Systems zur renalen Denervierung mit Ultraschall zur Behandlung von Bluthochdruck. Das Paradise uRDN-System ist in Japan ein Prüfprodukt, in den Vereinigten Staaten ist es von der FDA zugelassen und trägt das CE-Zeichen Europa. Recor hat in drei unabhängigen, randomisierten, scheinkontrollierten Studien mit dem Paradise uRDN-System bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer und resistenter Hypertonie positive Ergebnisse erzielt. Darüber hinaus führt Recor das Global Paradise System („GPS") Register in der EU und in UK durch und hat die US GPS Studie nach der Zulassung in den Vereinigten Staaten begonnen.
Über Otsuka Medical Devices Co, Ltd.
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. beschäftigt sich mit der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten, die neue therapeutische Optionen in Bereichen bieten, in denen die Bedürfnisse der Patienten nicht durch pharmazeutische oder andere konventionelle Behandlungen erfüllt werden können. Otsuka Medical Devices ist eine Tochtergesellschaft der Otsuka Holdings Co, Ltd. (www.otsuka.com/en ), einem globalen Gesundheitsunternehmen, das an der Tokioter Börse (JP 4578) notiert ist.
https://www.omd.otsuka.com/en/
Die Original Pressemitteilung auf Englisch finden Sie unter www.recormedical.com .
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