Patronus Biotech reçoit l'approbation éthique pour lancer en Australie un essai de phase 1, le premier chez l'humain, de trois vaccins multi-étapes contre le paludisme.

Le comité d'éthique de la recherche de Bellberry Limited approuve la première étude chez l'humain en Australie des nouveaux candidats vaccins antipaludiques à plusieurs stades de Patronus Biotech, basés sur des particules pseudo-virales (VLP) et ciblant Plasmodium falciparum et Plasmodium vivax.

GUANGZHOU, Chine, 21 octobre 2026 /PRNewswire/ -- Patronus Biotech, une société de biotechnologie qui développe des vaccins de nouvelle génération pour répondre aux besoins mondiaux non satisfaits, a annoncé aujourd'hui que son essai clinique de phase I, le premier chez l'homme, NCT07831226, portant sur trois nouveaux candidats vaccins expérimentaux multi-étapes à base de VLP contre le paludisme, a reçu l'approbation éthique de Bellberry Limited le 19 octobre 2026. Le LYB014 cible trois stades clés du cycle de vie du parasite Plasmodium falciparum, responsable du paludisme ; le LYB017 cible trois stades clés du cycle de vie du parasite Plasmodium vivax, responsable du paludisme ; et le LYB027 cible ces trois stades clés du cycle de vie tant de P. falciparum que de P. vivax. Ces vaccins seront testés avec l'adjuvant exclusif A02, un nouvel adjuvant liposomal contenant des ingrédients actifs entièrement synthétiques. Cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé et à doses croissantes évaluera l'innocuité et l'immunogénicité de ces vaccins chez des volontaires adultes en bonne santé au sein de Nucleus Network Pty Ltd., à Melbourne, en Australie ; le recrutement des premiers participants étant prévu pour décembre 2026. L'analyse d'immunogénicité est menée en collaboration avec le laboratoire Draper, rattaché au département de pédiatrie de l'université d'Oxford.

Ces vaccins ont été développés chez Patronus Biotech et conçus pour répondre au besoin d'un vaccin de nouvelle génération contre le paludisme, capable de cibler les trois étapes clés du cycle de vie du parasite, avec l'ambition de contribuer aux efforts futurs d'élimination du paludisme en prévenant l'infection, la maladie et la transmission.

Malgré des progrès significatifs, le paludisme demeure une menace majeure pour la santé mondiale, causant environ 282 millions de cas et 610 000 décès en 2024. Les deux principales espèces de paludisme responsables de la majorité de ces cas sont : P. falciparum et P. vivax. Les deux ont des cycles de vie complexes commençant sous forme de sporozoïtes transmis par la piqûre d'un moustique infecté, où ils se déplacent vers le foie (1), avant d'émerger dans la circulation sanguine où ils envahissent et se répliquent à l'intérieur des globules rouges (2). Une partie de ces parasites devient le stade sexuel qui est ensuite repris par un autre moustique (3) pour faire progresser le cycle de vie et permettre la transmission à la personne suivante. Les vaccins RTS,S/AS01 et R21/Matrix-M, actuellement approuvés par l'OMS, ciblent uniquement la 1^ère phase du cycle de vie du parasite P. falciparum et ont démontré une efficacité partielle contre le paludisme clinique lors d'essais cliniques de phase II/III menés sur le terrain auprès de populations pédiatriques. Les LYB014/017/027 sont conçus pour tester si le ciblage supplémentaire des stades restants du cycle de vie et/ou le ciblage de plusieurs espèces de parasites peuvent fournir une protection complémentaire et multicouche, une hypothèse qui sera évaluée dans de futurs essais d'efficacité.

Simon Draper, professeur de vaccinologie et de médecine translationnelle au département de pédiatrie, a déclaré : « Nous sommes ravis de collaborer avec Patronus Biotech sur l'analyse d'immunogénicité de cette première étude chez l'homme. Le paludisme demeure un défi majeur pour la santé mondiale, et il est nécessaire de continuer à explorer de nouvelles approches vaccinales susceptibles d'offrir une protection plus large à différents stades du cycle de vie du parasite. »

« Notre approche scientifique a le potentiel de révolutionner la lutte contre le paludisme », a déclaré le Dr Jin, directeur général de Patronus Biotech. « Notre objectif avec nos vaccins contre le paludisme et l'adjuvant A02 n'est pas seulement de prévenir l'infection, mais de créer une protection plus robuste et abordable capable de lutter contre la biologie complexe du parasite. » Cela pourrait constituer une étape cruciale vers la suppression définitive du paludisme. »

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