Perte de poids de 19,3 % à la 48e semaine : présentation lors de l'EASD des données de phase III concernant l'olatorepatide, l'agoniste à double action GLP-1/GIP développé par Hansohƒ

MILAN, 2 octobre 2026 /PRNewswire/ -- Le congrès annuel de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) se déroule à Milan, en Italie du 28 septembre au 2 octobre 2026. L'olatorepatide (HS-20094), l'agoniste des récepteurs du peptide-1 similaire au glucagon (GLP-1) et du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) à double action, développé en interne par Hansoh Pharma, a fait l'objet d'une présentation orale dans le cadre des « Late-breaking Abstracts » (LBA), présentant les résultats de l'étude chinoise de phase III sur la gestion du poids (LIGHTEN).

Les résultats montrent que l'olatorepatide possède une efficacité significative en matière de perte de poids et une bonne tolérance gastro-intestinale : Efficacité en matière de perte de poids : une perte de poids moyenne de 19,3 % a été observée à la semaine 48 dans le groupe traité par 15 mg d'olatorepatide, sans qu'aucun plateau de perte de poids n'ait été constaté ; réduction du tour de taille : une réduction moyenne du tour de taille de 16 cm a été observée dans le groupe traité par 15 mg d'olatorepatide ; faible incidence d'effets indésirables gastro-intestinaux : nausées : 7,8 % ; vomissements : 4,9 %. ^[1]

LIGHTEN est une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée auprès d'adultes chinois en surpoids ou obèses, et portant sur un total de 604 participants. Les participants éligibles présentaient un IMC (indice de masse corporelle) ≥ 28 kg/m², ou un IMC compris entre 24 et 28 kg/m² associé à au moins une comorbidité liée au poids. Les participants ont été répartis de manière aléatoire selon un rapport 1:1:1:1 pour recevoir, une fois par semaine, des injections sous-cutanées d'olatorepatide à raison de 5 mg, 10 mg ou 15 mg, ou un placebo, pendant 48 semaines. Les critères d'évaluation principaux conjoints étaient la variation en pourcentage du poids corporel par rapport à la valeur initiale à 48 semaines et la proportion de participants ayant perdu ≥ 5 % de leur poids. Au total, 90,1 % des participants ont suivi le traitement jusqu'au bout, soit pendant les 48 semaines prévues.

Les résultats de l'étude ont montré que, selon l'estimande d'efficacité, les réductions moyennes du poids corporel à la semaine 48 étaient respectivement de −12,5 %, −17,5 % et −19,3 % dans les groupes traités par 5 mg, 10 mg et 15 mg d'olatorepatide, contre −2,7 % dans le groupe placebo. Selon l'estimande du schéma thérapeutique, les réductions moyennes du poids corporel étaient respectivement de −11,8 %, −17,0 % et −18,7 % dans les trois groupes recevant différentes doses d'olatorepatide, contre −2,5 % dans le groupe placebo. Toutes les différences entre les groupes étaient statistiquement significatives (P < 0,0001).

En ce qui concerne les taux d'atteinte des objectifs de perte de poids, selon l'estimande d'efficacité, les proportions pour les groupes Olatorepatide 5 mg, 10 mg, 15 mg et placebo étaient les suivantes :
perte de poids ≥ 5 % : 87,3 %, 97,2 %, 95,2 % et 28,6 % ;
Perte de poids ≥ 10 % : 61,7 %, 89,3 %, 88,9 % et 14,6 % ;
perte de poids ≥ 15 % : 32,6 %, 60,2 %, 71,7 % et 3,2 %.

Il convient notamment de noter que la courbe de perte de poids a affiché une tendance à la baisse constante à la semaine 48, sans atteindre de plateau, ce qui suggère qu'une durée de traitement plus longue pourrait produire des bénéfices supplémentaires en termes de perte de poids.

Selon le critère d'efficacité retenu, les réductions moyennes du tour de taille par rapport à la valeur initiale étaient respectivement de 10,5 cm, 14,4 cm et 16,0 cm dans les groupes Olatorepatide 5 mg, 10 mg et 15 mg, respectivement, contre 3,6 cm dans le groupe placebo, avec des différences statistiquement significatives (P < 0,0001).

En outre, l'olatorepatide améliore divers paramètres métaboliques, notamment la tension artérielle, le profil lipidique, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), l'indice HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance), le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) et le taux d'acide urique, démontrant ainsi des bienfaits métaboliques globaux.

Le profil d'innocuité global de l'olatorepatide était similaire à celui des traitements à base d'incrétines autorisés pour la prise en charge du poids. Son incidence d'effets indésirables gastro-intestinaux était nettement inférieure à celle indiquée dans les données publiées concernant les médicaments de la même classe actuellement disponibles. L'incidence moyenne des nausées, vomissements, diarrhées et constipation dans les groupes traités par l'olatorepatide était de 7,8 %, 4,9 %, 16,9 % et 5,1 %, respectivement, contre 2,6 %, 2.0 %, 7,8 % et 1,3 % dans le groupe placebo. Aucun participant n'a interrompu son traitement ni ne s'est retiré prématurément en raison d'effets indésirables liés au traitement avec l'olatorepatide.

Agoniste à double action des récepteurs du GLP-1 et du GIP, l'olatorepatide représente une nouvelle approche par la voie de signalisation pour relever le défi consistant à concilier efficacité en matière de perte de poids et tolérance. Cette étude de phase III sur la gestion du poids, menée auprès d'adultes chinois en surpoids ou obèses, a démontré une efficacité significative en matière de perte de poids, ainsi qu'un profil d'innocuité et de tolérance favorable, ce qui confirme son potentiel en tant que nouveau traitement pour la gestion du poids.

Le congrès annuel de l'EASD est l'un des congrès scientifiques les plus importants dans le domaine du diabète et du métabolisme à l'échelle mondiale. Les sessions de la LBA sont consacrées aux recherches les plus récentes, caractérisées par un haut degré d'innovation et revêtant une importance scientifique majeure. Le choix de l'étude de phase III sur l'olatorepatide pour cette présentation orale à la LBA témoigne de la grande reconnaissance dont bénéficient la qualité des données et la valeur clinique de cette étude auprès de la communauté scientifique internationale.

L'olatorepatide injectable est un agoniste à double action des récepteurs GLP-1/GIP, administré par voie sous-cutanée une fois par semaine. Il module les voies métaboliques qui régissent la régulation de l'appétit, le métabolisme du glucose et l'équilibre énergétique. L'olatorepatide fait également l'objet d'essais cliniques de phase III en Chine pour le traitement du diabète de type 2. En juin 2025, Hansoh Pharmaceutical a passé un accord de collaboration stratégique avec Regeneron, accordant à cette dernière les droits exclusifs de développement et de commercialisation à l'international pour ce produit. En juin 2026, la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) de l'olatorepatide injectable, destiné à la prise en charge à long terme du poids chez les adultes en surpoids ou obèses, a été acceptée pour examen par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine.

Hansoh Pharma est l'un des principaux laboratoires pharmaceutiques chinois axés sur l'innovation, dont la mission est « L'innovation permanente pour une vie meilleure ». La société concentre ses activités sur des domaines thérapeutiques clés tels que l'oncologie, le métabolisme, l'immunologie, le système nerveux central (« SNC ») et les anti-infectieux.