Dans le cadre de l'utilisation stratégique de la presse à comprimés bicouches Korsch XM-12, l'équipe de développement de formulation de Morpeth peut désormais augmenter sa production de comprimés dans des formats flexibles avec de plus grandes précision et efficacité. La XM-12 est conçue pour la production monocouche et bicouche. Elle est équipée d'appareils sanitaires avancés pour les trémies d'entrée, d'une goulotte spéciale pour le confinement des IPA à haute activité et de tourelles de changement B et D pour permettre des permutations rapides.
Piramal Pharma Solutions a donné la priorité à la sécurité et à la qualité tout au long de la mise en œuvre du XM-12 sur le site de Morpeth, en mettant en place des protocoles de formation complets pour garantir une manipulation correcte de l'équipement.
« En vue de l'utilisation de la Korsch XM-12, les chercheurs, les opérateurs et les équipes de maintenance de Piramal suivront une formation approfondie aux côtés des techniciens de l'usine Korsch, tandis que les experts en validation de Piramal procéderont à la qualification et à la validation. Toutes les activités satisferont aux normes industrielles et aux exigences de qualité de Piramal », a déclaré Frank Bugg, directeur général et responsable du site de Piramal Pharma Solutions à Morpeth.
La formation XM-12 sera spécifiquement adaptée pour satisfaire aux exigences uniques de chaque rôle au sein de l'équipe de développement de formulation.
« La formation sera personnalisée pour les opérateurs et les chercheurs chargés du développement de la formulation, le personnel de transfert technique et les groupes de maintenance. Les modes bicouche et monocouche seront mis à l'épreuve, de même que les instructions de permutation, le nettoyage et même les futurs tests de confinement », a fait remarquer M. Bugg.
La XM-12 est équipée d'une technologie intégrée qui maintient une précision de sortie constante avec une interaction minimale de l'opérateur une fois les réglages critiques établis.
L'installation de la Korsch XM-12 sur le site de Piramal Pharma Solutions à Morpeth renforce la volonté sans faille de la société à faire progresser les pratiques en matière d'administration de médicaments, à assurer une amélioration continue, à assurer la qualité et à remettre le patient au cœur du système dans l'ensemble de ses activités. La presse à comprimés bicouches Korsch XM-12 permet à l'usine de produire des comprimés de qualité supérieure à grande échelle, avec précision, rapidité et flexibilité. Cet investissement stratégique aidera Piramal Pharma Solutions à fournir des thérapies innovantes à un plus grand nombre de patients, réduisant ainsi le fardeau de la maladie dans le monde entier.
À propos de Piramal Pharma Solutions
Piramal Pharma Solutions est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) qui propose des solutions de développement et de fabrication de bout en bout tout au long du cycle de vie des médicaments. Nous répondons aux besoins de nos clients par l'intermédiaire d'un réseau mondial intégré d'installations en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Ce réseau nous permet de fournir une gamme complète de services, notamment des solutions de découverte de médicaments, des services de développement de processus et de produits pharmaceutiques, des fournitures pour les essais cliniques, la mise à disposition commerciale de principes actifs et de formes pharmaceutiques finies. Nous proposons également des services spécialisés tels que la mise au point et la fabrication de principes actifs très puissants et de conjugués anticorps-médicaments, le remplissage/la finition stérile, des produits peptidiques et services connexes ainsi que de puissants médicaments solides par voie orale. Piramal Pharma Solutions fournit en outre des services de développement et de fabrication de produits biologiques, comme des vaccins et des thérapies géniques, grâce à l'association de Piramal Pharma Limited avec la société Yapan Bio Private Limited.
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À propos de Piramal Pharma Limited
Piramal Pharma Limited (PPL, NSE : PPLPHARMA I BSE : 543635) propose une gamme de produits et de services différenciés à partir de ses 17* sites de développement et de fabrication dans le monde, sur la base d'un réseau de distribution mondial s'étendant sur plus de 100 pays. Piramal Pharma Limited se compose de Piramal Pharma Solutions, une organisation intégrée de développement et de fabrication sous contrat, de Piramal Critical Care, qui se consacre aux génériques hospitaliers complexes, et de Piramal Consumer Healthcare, qui commercialise des produits de consommation et de bien-être en vente libre. En outre, l'une des entreprises associées à Piramal Pharma Limited, Abbvie Therapeutics India Private Limited, une coentreprise entre Abbvie et Piramal Pharma Limited, s'est imposée comme l'un des leaders du marché pharmaceutique indien dans le domaine des thérapies ophtalmologiques. Piramal Pharma Limited détient une participation stratégique minoritaire au sein de Yapan Bio Private Limited, qui opère dans les segments des produits biologiques/biothérapeutiques et des vaccins.
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* Comprend une installation via l'investissement minoritaire de PPL dans Yapan Bio.
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