PRACS Institute und Alcmaeon Pharma beschließen Entwicklungspartnerschaft
FARGO, North Dakota, 3. Oktober 2012 /PRNewswire/ -- PRACS Institute und Alcmaeon Pharma gaben heute die Unterzeichnung einer Partnerschaftsvereinbarung über Dienstleistungen für die klinische Entwicklung bekannt. Diese exklusive nordamerikanische Entwicklungspartnerschaft ergänzt die Kernfähigkeiten beider Organisationen und erweitert ihre geografische Reichweite, um Full-service-Entwicklungsdienstleistungen für Biopharma- und Generika-Unternehmen anzubieten, welche die Phasen I bis III der klinischen Entwicklung betreffen.
„Die Zusammenarbeit mit Alcmaeon ist Teil der Strategie von PRACS, um Unternehmen im Ausland dabei zu unterstützen, Frühphasenarbeit durchzuführen und ihre Produkt-Pipelines kostensparend mit soliden Daten in Nordamerika zu etablieren", erklärt James Carlson, Chief Executive Officer, PRACS Institute. „Kanada ist ein idealer Produktentwicklungsstandort für europäische Sponsoren, da es harmonisierte Regulierungsverfahren und Zugang zu einer Vielzahl verschiedener gesunder Teilnehmer und Patienten bietet. In den USA setzten unsere Einrichtungen für klinische Pharmakologie neue Maßstäbe hinsichtlich beschleunigter Rekrutierungsverfahren und der effizienten Durchführung von Studien."
„Diese Partnerschaft ist eine von mehreren Arten, Biopharma-Sponsoren dabei unterstützen, Zugang zu den richtigen Anbietern spezialisierter Dienstleistungen im gesamten Arzneimittelentwicklungs-Lebenszyklus und Support für die Bioäquivalenz von Generika zu erhalten", erklärt George Tsolakos, Managing Director und Chairman von Alcmaeon Pharma. „Unser Ansatz erlaubt den direkten Zugang zu diesen Anbietern; Alcmaeon bietet dabei das zentralisierte Management an. Auf diese Art vermeidet der Kunde zusätzlichen Studienmanagementaufwand, was die Kosten senkt."
Die Partnerschaftsvereinbarung sieht vor, dass Alcmaeon im Voraus die Planungs- und Entwicklungsdienstleistungen für die Kunden bereitstellt. PRACS Institute ist für die Durchführung der Studien sowie unterstützende nachfolgende Datenanalyse und bioanalytische Dienstleistungen verantwortlich.
Informationen zu PRACS
PRACS Institute ist auf die Organisation der Frühphasen klinischer Studien spezialisiert und bietet umfassende Dienstleistungen und Knowhow für die Produktentwicklung großer und kleiner Moleküle, neuer Präparate und Generika an. Drei Einrichtungen für die klinische Pharmakologie erfüllen sowohl standardisierten als auch spezialisierten Studiendesigns. Zwei Einrichtungen für Bioanalytik sind auf die Analyse kleiner Moleküle spezialisiert. Eine vollständige Palette von Dienstleistungen für die Durchführung wissenschaftlicher Studien, darunter PK/PD, Biostatistik, Datenmanagement und medizinische Dokumentation, bieten die unterstützende Infrastruktur, um einen erfolgreichen Ablauf von Projekten zu gewährleisten.
Informationen zu Alcmaeon
Alcmaeon Pharma ist ein Spezialist für Pharmaforschungsmanagement. Das Unternehmen unterstützt Kunden durch seinen Ansatz, der auf mehr als 25 Jahren Erfahrung basiert, ein etabliertes Netzwerk biopharmazeutischer Sponsoren und eine Auswahl geprüfter Partner bei der Planung und Entwicklung sowie dem Management von klinischen Studien, um Full-service-Dienstleistungen für die Arzneimittelentwicklung auf internationaler Ebene anzubieten.
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