Procoralan(R) mejora significativamente la calidad de vida y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

GOTEMBURGO, Suecia, 22 de mayo del 2011 /PRNewswire/ -- Los resultados de un nuevo análisis del estudio más grande de morbi mortalidad nunca antes realizado en pacientes con Insuficiencia Cardiaca Crónica, indican que Procoralan ® (ivabradina), un novedoso agente terapéutico que reduce la Frecuencia Cardiaca, mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes en relación a su salud .[1] Los nuevos datos del estudio SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial [Tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca Sistólica con el Inhibidor I_f Ivabradina], presentados por primera vez hoy en el Congreso de Insuficiencia Cardíaca 2011, son de gran relevancia, dado que la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, se ve seriamente afectada.

"Mejorar el pronóstico y aliviar los síntomas de los pacientes son los objetivos primordiales en el manejo de personas que padecen insuficiencia cardíaca", puntualizó el copresidente del estudio  SHIFT, el profesor Karl Swedberg de la Universidad de Gotemburgo. "Sin embargo, las terapias actuales para mejorar el pronóstico, como los betabloqueadores, solo mejoran modestamente la calidad de vida. Mientras que los diuréticos por su lado, poseen un impacto muy significativo sobre la calidad de vida de los pacientes con Insuficiencia Cardiaca, pero sin  efectos demostrables sobre el pronóstico. Necesitamos nuevos tratamientos como la ivabradina que mejoren la calidad de vida y también el pronóstico".

El estudio de calidad de vida SHIFT involucró a 1944 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de 24 países que fueron distribuidos aleatoriamente para recibir Procoralan® o placebo, en adición a la terapia óptima que ya recibían. La calidad de vida asociada con la salud se evaluó durante dos años, mediante el Cuestionario de Miocardiopatías de la ciudad de Kansas (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ), una medición validada y específica del estatus funcional y calidad de vida.[2] El KCCQ es un cuestionario a manera de autoevaluación que cuantifica varios aspectos de la vida diaria, tales como limitaciones físicas, síntomas, desempeño personal, e interacción social en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

Se observó una mejora en el grupo tratado con Procoralan(R). En un análisis específico que excluyó a los pacientes que murieron, el incremento en la puntuación clínica total, que incluye primordialmente síntomas clínicos, así como en la Puntuación Total, que incluye aspectos clínicos y sociales, fue de hasta el doble en el grupo que recibió Procoralan.

Estos nuevos resultados complementan las conclusiones principales del estudio SHIFT  donde Procoralan(R) redujo el riesgo de hospitalización por empeoramiento de  insuficiencia cardíaca en más de un cuarto (26%, p<0,0001) y la probabilidad de muerte por insuficiencia cardiaca en la misma cantidad (26%, p=0,014). A pesar del hecho de que los pacientes ya estaban bien tratados, estos beneficios fueron observados en tan solo tres meses de tratamiento con Procoralan.

La insuficiencia cardíaca crónica afecta a 15 millones de pacientes en Europa (2% a 3% de a población total). Esta afecta la capacidad del corazón de bombear eficazmente y mantener un gasto cardiaco adecuado para satisfacer las necesidades del cuerpo. Esta enfermedad  tiene un impacto enorme sobre el pronóstico y estilo de vida de los pacientes, además de que representa una carga económica y de salud pública muy importante. Afecta todos los aspectos diarios en la vida de los pacientes, pero en particular su movilidad y actividades cotidianas, como los quehaceres domésticos y la socialización. Lamentablemente, todos los pacientes que la sufren mueren dentro de un término de cuatro años.

En comparación con otras enfermedades crónicas importantes, los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica mostraron el mismo patrón de calidad de vida deteriorada que los pacientes con hemodiálisis crónica, depresión y hepatitis.[3]

Junto con los avances terapéuticos que aumentan la longevidad de los pacientes con insuficiencia cardíaca, es esencial que estos sean capaces de realizar actividades diarias rutinarias y puedan disfrutar de una mejor calidad de vida.

"Estos nuevos resultados sobre la calidad de vida refuerzan aún más los resultados del estudio SHIFT que sugieren una necesidad de considerar la reducción de la frecuencia cardíaca con ivabradina en pacientes con ritmo sinusal y frecuencia cardíaca mayor a 70 lpm", concluyó el profesor Michel Komajda, copresidente del Comité Ejecutivo del estudio SHIFT.

*Dependiendo de cada país, la ivabradina se encuentra disponible como Procoralan(R), Coralan(R), Coraxan(R) o Corlentor(R)

Referencias

[1] Ekman I. Ivabradine is associated with improved health related quality of life. Resultados de SHIFT, presentados oralmente durante la sesión de " Breaking Trial " en el Congreso de Insuficiencia Cardíaca 2011

[2] Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J. Am. Coll. Cardiol. 2000;35;1245-1255

[3] Juenger J, et al. Health related quality of life in patients with congestive heart failure: comparison with other chronic diseases and relation to functional variables. Heart. 2002;87:235-241

FUENTE  Servier

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