RuiYi kondigt eerste humane toediening aan van een nieuw antilichaam, Gerilimzumab, voor de behandeling van reumatoïde artritis en andere auto-immuunziekten
Een nieuw, hoogwaardig anti-IL-6 antilichaam, met gedifferentieerd farmaco-economisch potentieel voor zowel grote als belangrijke opkomende markten
LA JOLLA, California, 23 september 2015 /PRNewswire/ -- RuiYi, Inc. kondigde vandaag de eerste humane toediening aan van Gerilimzumab, en nieuw monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen de IL-6 cytokine, voor de behandeling van auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis ("RA"). Gerilimzumab heeft een uitstekend productprofiel, met de hoogste gecombineerde subcutane biobeschikbaarheid, werkzaamheid en bloed-halfwaardetijd tegen de cytokine klasse van biologische behandelingen voor RA in preklinische onderzoeken. Met deze eigenschappen is naar verwachting een maandelijkse, of zelfs minder frequente, dosering, met een klein volume, subcutaan, en tegen zeer lage kosten, mogelijk.
De trial is dubbelblind en placebogecontroleerd, bij gezonde vrijwilligers, met zowel enkelvoudige als meervoudige stijgende dosiscohorten. De resultaten van de trial zullen naar verwachting in het 1e kwartaal van 2016 beschikbaar worden, en vormen een ondersteuning voor het verdere gebruik van Gerilimzumab bij een aantal trials, onder andere voor matige tot ernstige reumatoïde artritis.
De CEO van RuiYi, Paul Grayson, zei hierop, "Meer dan 20 miljoen individuen wereldwijd lijden aan auto-immuunziekten, waaronder RA. Een van de grootste, onbeantwoorde medische behoeften van onze tijd is een kosteneffectieve behandeling voor deze patiënten, van wie 80% zich in opkomende markten bevinden. Wij hebben vroeg erkend dat het farmacologische profiel van Gerilimzumab een uitzonderlijk farmaco-economisch potentieel biedt voor patiënten in zowel grote als opkomende markten. Gerilimzumab, een potentieel hoogwaardige, nieuwe therapie, met naar verwachting het laagste prijskaartje voor een biologisch geneesmiddel voor RA, en met een verhoogd gebruiksgemak, zou een waardevolle behandelingsmogelijkheid moeten zijn voor artsen, patiënten en financiers wereldwijd."
Gerilimzumab is het resultaat van een unieke samenwerking, waarbij RuiYi Inc., arGEN-X (Euronext Brussels: ARGX), en Genor Biopharma in China betrokken zijn. Eind 2012 nam RuiYi de wereldwijde rechten voor Gerilimzumab in licentie van arGEN-X, een biofarmaceutisch bedrijf dat is gericht op de creatie en ontwikkeling van verschillende antilichamen voor de behandeling van kanker en ernstige auto-immuunziekten. Begin 2013 ging RuiYi een partnerschap aan voor Gerilimzumab met Genor Biopharma, een van de toonaangevende biofarmaceutische bedrijven in China. Als onderdeel van deze overeenkomst heeft Genor gezorgd voor een IND (nieuw medicijn in onderzoek) en ontwikkeling van het productieproces ter ondersteuning van ontwikkeling in de rest van de wereld, waarbij RuiYi alle commerciële rechten heeft behouden.
"De eerste humane toediening van Gerilimzumab is een significante stap voorwaarts voor dit vernieuwende potentiële antilichaamproduct," zei Tim Van Hauwermeiren, CEO van arGEN-X. "RuiYi is een uitstekende partner geweest voor arGEN-X en wij zijn erg onder de indruk van hun efficiënte rol bij de ontwikkeling van Gerilimzumab, ontdekt met behulp van arGEN-X's SIMPLE Antibody™ platform en met gebruik van de NHance® halfwaarde extensietechnologie, richting klinische onderzoeken."
"Gerilimzumab is een uitermate innovatief antilichaam," zei Joe Zhou, President en CEO van Genor Biopharma. "Het is gericht op een veilig en gevalideerd pad, en heeft farmacologische eigenschappen die de kans op een betaalbaar product sterk vergroten. Wij kijken uit naar deze belangrijke stap in de ontwikkeling van Gerilimzumab."
IL-6 remmers vertegenwoordigen een uitermate veelbelovende en gevalideerde klasse behandelingen voor RA-patiënten. RuiYi meent dat Gerilimzumab een significante rol kan spelen in de wereldwijde markt van biologische geneesmiddelen voor RA en andere auto-immuunziekten, die $35 miljoen waard is, door niet alleen het grote aantal anti-TNF refractaire patiënten te behandelen maar ook door een eerste-keuze behandeling te worden voor matig tot ernstig zieke patiënten. RuiYi kijkt ernaar uit te onderzoeken hoe Gerilimzumab een aantrekkelijk behandelingsalternatief kan worden voor patiënten met RA en een groot aantal ernstige auto-immuunziekten.
Over RuiYi, Inc.
RuiYi is gericht op de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe antilichaamtherapieën met verhoogd potentieel die het volgende vertegenwoordigen: (1) hoogwaardige antilichaamtherapieën voor GPCR-doelen, gevalideerd met kleine moleculen, maar nooit succesvol als medicijn ontwikkeld en (2) hoogwaardige antilichaamtherapieën voor gevalideerde doelen voor unieke markten met een significante medische behoefte. Naast Gerilimzumab zorgt RuiYi voor de verdere ontwikkeling van RYI-018, een hoogwaardig anti-CB1 inverse agonist voor de behandeling van fibrosen en stofwisselingsziekten, waaronder niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). RuiYi ontdekte RYI-018 door middel van haar interne inspanning voor ontwikkelingen met iCAPS (intramembranous Conformation Antigen Presenting System), het eigen ontwikkelingsplatform van het bedrijf. iCAPS is uniek gebleken in de ontdekking van functionele antilichaamtherapieën voor G-proteïnegekoppelde receptoren (GPCRs). RuiYi is gevestigd in La Jolla, California. Ga voor meer informatie naar www.ruiyibio.com.
Share this article