Sativex(R) in Spanien zur Behandlung von Spastizität bei multipler Sklerose (MS) eingeführt

BARCELONA, March 14, 2011 /PRNewswire/ --

- Sativex(R) ist ab heute in Spanien verfügbar. Die zugelassene Indikation ist die Behandlung von Spastizität verursacht durch multiple Sklerose bei Patienten, die auf andere Therapien nicht ansprechen

- Almirall startet zudem eine Website für Patienten, Pfleger und Familienmitglieder, um Informationen über Symptome, die mit MS assoziert sind, und einen rund um die Uhr verfügbaren medizinischen Pflege-Telefondienst bereitzustellen.

Almirall, S.A. (ALM) gibt bekannt, das Sativex(R) nun für Gesundheitsfachkräfte und Patienten in spanischen Krankenhausapotheken zur Verfügung steht. Es ist die erste spezifische Behandlung für Spastizität bei MS-Patienten, die nicht in ausreichendem Masse auf andere Behandlungen reagiert haben. Sativex(R) wird als oromucosales Spray verabreicht, wodurch eine flexible Dosierung ermöglicht wird. Dies ist äusserst hilfreich, wenn man die wechselhafte Natur der Spastizität und der MS selbst in Betracht zieht.

Nachweise durch klinischen Untersuchungen zeigen, dass Sativex(R) einen positiven Einfluss auf Spastizität, die Schlafqualität und die Mobilität hat und dass es Patienten ermöglicht, einfache tägliche Aufgaben durchzuführen, wie etwa aufzustehen, sich anzukleiden und sich zu waschen. Dies gibt den Patienten eine grössere Unabhängigkeit und reduziert die Häufigkeit der Spasmen. Schätzungen besagen, dass in Spanien rund 40.000 Menschen mit MS leben[1], und bis zu 75 % von diesen erleiden im Verlauf ihrer Erkrankung spastische Anfälle.

Dr. Rafael Arroyo, Leiter der Abteilung für multiple Sklerose an der Station für Neurologie im Krankenhaus Clinico San Carlos in Madrid erklärte: "Dies ist ermutigend für die Patienten, und es ist eine sehr interessante Neuigkeit für das Fachpersonal im Gesundheitswesen, da dies eine neue Behandlungsmethode für unsere MS-Patienten bereitstellt, die bisher keine Möglichkeit hatten, eine Verbesserung ihrer Symptome wie Spastizität, Muskelspasmen, Krämpfe oder Steifheit herbeizuführen."

Spastizität (auch bekannt als Muskelsteifheit) hat einen negativen Einfluss auf das tägliche Leben der Patienten, da es ihre Fähigkeit einschränkt, einfache tägliche Aktivitäten auszuführen, wie etwa zu gehen und sich aufrecht halten. Weiterhin hat sie einen Einfluss auf ihre allgemeine Beweglichkeit, auf die Blasenfunktion und die Schlafqualität. Dies bedeutet, dass Patienten bestimmte Aktivitäten nicht mehr durchführen können und dass sie mehr Unterstützung von Familienmitgliedern oder Pflegern benötigen. Ungefähr die Hälfte der MS-Patienten haben keine Möglichkeit, sich eine Linderung dieser Symptome mittels derzeit verfügbarer Behandlungen zu verschaffen.

Zwei Websites und eine rund um die Uhr verfügbarer medizinischen Pflege-Telefondienst

Almirall hat eine spezifische Website über Symptome von MS für Patienten, Familienmitglieder und Pfleger eingerichtet - http://www.vivirconem.com - welche eine grosse Vielfalt an audiovisuellen Inhalten enthält, die darauf abzielen, einen klaren Überblick über spezifische Symptome der Erkrankung und wertvolle Tipps für das tägliche Leben zu geben. Darüber hinaus gibt es eine zweite Website - www.tupuntodeapoyo.com - und einen rund um die Uhr verfügbaren medizinischen Pflege-Telefondienst, der Patient dabei unterstützt, ihre Behandlungsanweisungen einzuhalten (Dosistitrierung von Sativex(R), um die optimale Anzahl an täglichen Dosen festzulegen). Auf diese Website können nur Patienten zugreifen, die Sativex(R) bereits verschrieben bekommen haben.

"Entsprechend unser Philosophie, innovative Lösungen für Patienten bereitzustellen, führen wir die neuartige Medizin Sativex(R) in Spanien ein. Dies ist das erste Medikament, welches Multiple-Sklerose-Patienten eine geprüfte und für gut befundene Alternative bereitstellt, um Spastizität und assoziierte Symptome zu lindern. Die Einführung wird von einer Online-Initiative begleitet, um Patienten zu unterstützen und über die Verwendung zu informieren, womit unser Engagement für Wohlbefinden und Gesundheit noch verstärkt wird," erklärte Luciano Conde, Chief Operating Executive bei Almirall. "Wir erwarten, dass wir später im Jahr 2011 Sativex(R) auch in anderen europäischen Ländern einführen werden," fügte er hinzu.

Laut amtlichen Angaben des spanischen Gesundheitsministeriums wird Sativex(R) durch das nationale Gesundheitssystem zu 100 % über Rückzahlungen finanziert, und das Medikament darf für ambulante Patienten nur von Krankenhausapotheken ausgegeben werden.

Sativex(R), welches von GW Pharmaceuticals entwickelt wurde, befindet sich in der klinischen Entwicklung der Phase III für die Behandlung von durch Krebs verursachten Schmerzen und soll nach der Indikation für MS Spastizität als nächstes dafür indiziert werden. Almirall hält die Marketingrechte für das Medikament in Europa (mit Ausnahme des Vereinigten Königreichs).

Redaktionelle Hinweise

Sativex(R)

Sativex(R) ist ein Endocannabinoid-Modulator bestehend aus zwei Wirkstoffen - THC (Delta-9-Tetrahydrocannabinol) und CBD (Cannabidiol) - welches von GW Pharmaceuticals plc im Vereinigten Königreich entwickelt und hergestellt wurde. Almirall hält die Marketingrechte in Europa (mit Ausnahme des Vereinigten Königreichs).

Sativex(R) wird als Zusatzbehandlung für Patienten mit moderater bis schwerer Spastizität aufgrund von multipler Sklerose (MS) indiziert, welche nicht in ausreichendem Masse auf andere Anti-Spastizitätsmedikamente reagieren und welche während des Beginns des Behandlungstestzeitraums keine deutliche klinische Linderung der mit der Spastizität verbundenen Symtptome gezeigt haben.[2]

Sativex(R) enthält aktive Wirkstoffe, die als Cannabinoide bekannt sind, welche aus der Hanfpflanze gewonnen werden, die unter strengen kontrollierten Bedingungen angepflanzt und verarbeitet wird. Cannabinoide reagieren mit Cannabinoid-Rezeptoren, die natürlich in unserem Körper vorkommen, unter anderem in unserem Gehirn.[3] Ein Rezeptor ist eine spezifische Stelle in einer Gehirnzelle, an welcher sich bestimmte Substanzen für eine begrenzten Zeitraum anheften oder "anbinden" können. Wenn dies geschieht, hat diese Verbindung einen Effekt auf die Zelle und die erzeugten Nervenimpulse, wodurch eine Reduzierung der Symptome der Spastizität erreicht wird. Bei Patienten, die auf Sativex(R) reagieren, ist dies der Effekt, der die Symptome der Spastizität lindert und den Patienten dabei hilft, besser ihre täglichen Aktivitäten auszuführen.[4]

Spastizität

Innerhalb der fünf wichtigsten EU-Märkte gibt es 500.000 Menschen, die an MS leiden[5], und in Spanien wurden 40.000 Erkrankungsfälle gemneldet.[1] Spastizität ist ein Symptom, welches von Patienten und Pflegekräften als ein Muskelspasmus, eine Anspannung, eine Steifheit und/oder als eine erschwerte Möglichkeit der Muskelbewegung beschrieben wird. Es ist eine der häufigsten Symptome bei MS, die bei 75 % der MS-Patienten im Verlauf ihrer Erkrankung auftritt. Spastizität kann viele Bereiche des täglichen Lebens von MS-Patienten beeinflussen und ist einer der Hauptfaktoren für Leiden und Behinderung.[6]

Informationen über Almirall

Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen, welches auf Innovation aufbaut und der Gesundheit verschrieben ist. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Barcelona (Spanien) betreibt seine eigene F&E und erforscht, entwickelt, produziert und kommerzialisiert seine lizensierten Medikamente mit dem Ziel, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen zu verbessern.

Almirall konzentriert seine Forschungsressourcen auf therapeutische Bereiche mit Bezug auf die Behandlung von Asthma, der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Gelenkrheumatismus und anderer dermatologischen Erkrankungen.

Die Produkte von Almirall sind derzeit in über 70 Ländern verfügbar, und das Unternehmen ist über 12 Niederlassungen direkt in Europa und Lateinamerika präsent.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website unter: http://www.almirall.com

Bibliografie

[1] FELEM (Spanish Federation for the fight against Multiple Sclerosis): reality, social needs and quality of life. 2005-2006

[2] Patienteninformation

[3] GW Pharmaceuticals: Cannabinoid Science: Mechanism of action. Verfügbar unter: http://www.gwpharm.com/mechanism-of-action.aspx (letzter Zugriff: 08.11.2010)

[4] GW Pharmaceuticals: Cannabinoid Science: Cannabinoid Compounds. Verfügbar unter: http://www.gwpharm.com/types-compounds.aspx (letzter Zugriff: 07.01.2010)

[5] Multiple Sclerosis International Federation: European map of ms database. (c)2010 EMSP, MSIF. Verfügbar unter: www.europeanmapofms.org (letzter Zugriff: 08.11.2010) Zu den fünf Spitzenländern gehören: Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und das Vereinigte Königreich.

[6] Rizzo MA et al. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler 2004;10:589-595.