Scorpion Therapeutics und Pierre Fabre Laboratories geben bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase-1/2-Studie mit STX-721, einem mutationsselektiven EGFR-Exon-20-Inhibitor zur Behandlung von

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lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, behandelt wurde  

-- STX-721 zeichnet sich durch hohe Selektivität und ein potenziell erstklassiges Profil aus

-- Das zweite Programm von Scorpion, das in diesem Jahr in die klinische Entwicklung geht --

-- Eines von zwei EGFR-Programmen, die gemeinsam mit Pierre Fabre Laboratories entwickelt werden -- 

BOSTON und CASTRES, Frankreich, 10. Oktober 2023 /PRNewswire/ -- Scorpion Therapeutics, Inc. („Scorpion"), ein bahnbrechendes Unternehmen in der klinischen Forschung im Bereich Onkologie, das die Grenzen der Präzisionsmedizin mit seiner Precision Oncology 2. 0-Strategie neu definiert, und Pierre Fabre Laboratories haben heute bekanntgegeben, dass der erste Patient in eine klinische Studie der Phase 1/2 zur Dosiserhöhung und Dosisverlängerung von STX-721, dem hochselektiven, oral bioverfügbaren und irreversiblen Tyrosinkinase-Inhibitor von Scorpion, aufgenommen wurde. Tyrosinkinase-Inhibitor („TKI") von Scorpion zielt auf Mutationen im epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor („EGFR") und in ERBB2 (HER2)-Exon 20 Insertion („ex20ins") ab, bekannte und klinisch validierte onkogene Faktoren bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs („NSCLC"). In der klinischen Phase-1/2-Studie wird STX-721 als Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR ex20ins-Mutationen untersucht.

Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom ist die häufigste Unterart von Lungenkrebs, und verschiedene EGFR-Mutationen sind die häufigsten Ursachen für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, der je nach Region bis zu 38 % der Tumoren ausmacht.[1][2]^,[3] Von dieser Population haben bis zu 10 % ex20ins Mutationen.[4]

„Wir freuen uns über den Start der klinischen Prüfung von STX-721, unserem mutationsselektiven EGFR-Ex20ins-Inhibitor mit einem potenziell erstklassigen Profil für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs", erklärt Dr. Axel Hoos, Chief Executive Officer von Scorpion. „Der Beginn unserer zweiten klinischen Studie in diesem Jahr unterstreicht die Produktivität und Leistungsfähigkeit unseres Forschungsteams sowie das Vertrauen von Scorpion und Pierre Fabre Laboratories in die Qualität, Selektivität und potenzielle klinische Differenzierung dieses Wirkstoffs. Basierend auf den bisherigen präklinischen Daten gehen wir davon aus, dass STX-721 selektiver ist und ein breiteres therapeutisches Fenster bietet als andere derzeit auf dem Markt oder in der Entwicklung befindliche Therapien und daher das Potenzial hat, dieser stark unterversorgten Patientengruppe eine bessere Wirksamkeit zu bieten."

„Wir sind erfreut über den Eintritt von STX-721 in die klinische Entwicklung und über die Fortschritte, die wir seit der Bekanntgabe unserer Zusammenarbeit mit Scorpion vor sechs Monaten erzielt haben", meint Eric Ducournau, Chief Executive Officer von Pierre Fabre Laboratories. „Unsere beiden Teams haben bei der Entwicklung der beiden EGFR-Kandidaten eng zusammengearbeitet und wir freuen uns darauf zu erleben, wie Patienten von dieser zielgerichteten Therapie profitieren können."

STX-721 ist eine orale Therapie, die selektiv auf die Mutanten wirkt und im Vergleich zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Therapien eine optimierte Verträglichkeit und Wirksamkeit aufweist. Bestehende Therapieoptionen sind mit erheblichen Einschränkungen verbunden, die mit der Hemmung des Wildtyp-EGFR in gesundem Gewebe einhergehen, einschließlich schwerwiegender Nebenwirkungen, die häufig zu Dosisreduktionen oder Therapieabbrüchen führen.

„STX-721 ist ein oral verabreichbarer Inhibitor des EGFR-Wildtyps ex20in mit einem überzeugenden präklinischen Selektivitätsprofil", sagt Dr. Michael Streit, Chief Medical Officer von Scorpion. „In dieser Phase-1/2-Studie wollen wir zeigen, wie diese einzigartigen Eigenschaften in ein potenziell erstklassiges Produktprofil umgesetzt werden können, das durch sein optimiertes Design die Ansprechraten erhöht. Wir sind gespannt auf die Zusammenarbeit mit den Prüfärzten der Studie und unseren Kollegen bei Pierre Fabre Laboratories, um STX-721 bei Patienten mit EGFR ex20ins-mutiertem NSCLC zu untersuchen."

Über die STX-721 Phase 1/2-Studie
Die klinische Phase-1/2-Studie von Scorpion, die in Zusammenarbeit mit Pierre Fabre Laboratoires durchgeführt wird, ist eine offene, multizentrische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von STX-721 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, der durch EGFR-Mutationen verursacht wird. Ziel der Studie ist es, das Sicherheitsprofil von STX-721 zu charakterisieren und eine maximal verträgliche Dosis oder gegebenenfalls eine niedrigere optimale biologisch aktive Dosis als die empfohlene Phase-2-Dosis („RP2D") als Monotherapie für NSCLC, der durch EGFR-Exon20in-Mutationen verursacht wird, zu bestimmen. Sobald die RP2D etabliert ist, beabsichtigt Scorpion, die Sicherheit, Verträglichkeit und Gesamtwirksamkeit von STX-721 weiter zu untersuchen. Zu den sekundären Zielen dieser Phase 1/2-Studie gehören die Bewertung des pharmakokinetischen Profils, der pharmakodynamischen Effekte und des klinischen Ansprechens, gemessen anhand der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors („RECIST") Version 1.1. Weitere Informationen über die erste klinische Studie mit STX-721 finden Sie unter.

Über Scorpion Therapeutics
Scorpion ist ein bahnbrechendes Unternehmen in der klinischen Forschung im Bereich Onkologie, das die Grenzen der Präzisionsmedizin neu definiert, um optimierte und umwälzende Therapien für größere Gruppen von Krebspatienten bereitzustellen – eine Strategie, die Scorpion als Präzisionsonkologie 2.0 bezeichnet. Scorpion hat eine firmeneigene und vollständig integrierte Plattform mit den fortschrittlichsten Technologien in den Bereichen Krebsbiologie, medizinische Chemie und Datenwissenschaften aufgebaut, mit dem Ziel, konsistent und schnell äußerst selektive kleinmolekulare Wirkstoffe gegen ein noch nie da gewesenes Spektrum von Zielmolekülen zu entwickeln. Scorpion will seine Plattform nutzen, um eine breite Pipeline eigener, optimierter Wirkstoffe in drei Zielmolekülkategorien voranzutreiben: branchenführende Moleküle, die auf validierte Onkogen-Zielmoleküle abzielen; branchenführende Moleküle für bisher unbehandelbare Zielmoleküle; und branchenführende Moleküle für neuartige Krebs-Zielmoleküle. Weitere Informationen finden Sie unter: www.cybergroupstudios.com.

Über Pierre Fabre Laboratories
Pierre Fabre Laboratories ist ein französisches Unternehmen für Medizin und Schönheitspflege mit über 40 Jahren Erfahrung in der Innovation, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung im Onkologie-Sektor. Das Unternehmen hat 2022 rund 80 % seiner F&E-Ausgaben für die Onkologie aufgewendet und zielgerichtete Therapien zu seiner wichtigsten F&E-Priorität erklärt. Sein derzeitiges kommerzielles Portfolio in der Onkologie umfasst Darm-, Brust- und Lungenkrebs, Melanome, Hämatologie und präkanzeröse Hauterkrankungen wie aktinische Keratose. 

Im Jahr 2022 erwirtschaftete Pierre Fabre Laboratories einen Umsatz von 2,7 Milliarden Euro, davon 69 % im Ausland in über 120 Ländern. Der Konzern ist seit seiner Gründung 1962 im Südwesten Frankreichs ansässig, stellt über 90 % seiner Produkte in Frankreich her und beschäftigt weltweit ca. 9.600 Mitarbeiter. Pierre Fabre befindet sich zu 86 % im Besitz der staatlich anerkannten gemeinnützigen Pierre-Fabre-Stiftung und in zweiter Linie im Besitz seiner eigenen Mitarbeiter über ein internationales Mitarbeiterbeteiligungsprogramm. Pierre Fabre Laboratories Ansatz im Bereich Nachhaltigkeitspolitik wurde von der unabhängigen Organisation AFNOR Certification mit dem CSR-Gütesiegel „Exemplary" (Vorbildlich) bewertet (ISO 26 000 Norm für nachhaltige Entwicklung). 

Weitere Informationen über Pierre Fabre Laboratories erhalten Sie unter www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.

Für Scorpion Therapeutics:

Medienkontakt:
Ravi Moorthy
Scorpion Therapeutics, Inc.
[email protected]

Ansprechpartner für Investoren:
Hannah Deresiewicz
Stern Investor Relations, Inc.
[email protected]

Für Pierre Fabre Laboratories:

Medienkontakt:
Laure Sgandurra
Pierre Fabre Laboratories
[email protected] 

[1]Die Prävalenz der EGFR-Mutation bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Oncotarget, Oktober 2016

[2] Inzidenz von EGFR-Mutationen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, J Cancer Res., August 2015

[3] Molekulare Epidemiologie von EGFR-Mutationen bei asiatischen Patienten, PLoS ONE, November 2015

[4] EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: aktueller Stand und Perspektiven, Biomarker Research, April 2022

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