Studie von langen Läsionen zeigt Wirksamkeit der SUPERA(R) Stents in SFA und Poplitealarterien

NOORDWIJKERHOUT, Niederlande und WEBSTER, Texas, May 18, 2011 /PRNewswire/ -- IDEV Technologies hat heute bekannt gegeben, dass die Daten einer Studie von langen Läsionen mit 182 Patienten mit erheblich erkrankten oberflächlichen Femoralarterien und Poplitealarterien nach der Behandlung mit dem SUPERA VERITAS(R) Peripheren vaskulären Stent-System hohe Durchgängigkeitsraten und keine Stentfrakturen zeigten. Die Daten wurden auf der Konferenz Vaatdagen ("Gefässtage") 2011 präsentiert und beruhen auf der Analyse von Dr. Andre Molenaar und Dr. Peter Haarbrink, interventionelle Radiologen am Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)-Krankenhaus, einem führenden akademischen, stark frequentierten medizinischen Zentrum in Nijmegen (die Niederlande).

Die Patienten wurden über einen Zeitraum von zwei Jahren behandelt und nachuntersucht und stellten eine extrem problematische Patientenkohorte mit stark kalzifizierten und langen Läsionen in der oberflächlichen Femoralarterie (SFA) dar, die zeitweise die proximale Poplitealarterie und/oder die Poplitealarterie allein umfasste. Die Ergebnisse sind so aussergewöhnlich, weil sie in stark erkrankten Gefässen und atypischen, extrem langen Läsionen ohne Gabe von Plavix(R) erzielt wurden.

Die Kohorte, bei der die SFA plus proximale Poplitealarterie behandelt wurde, bestand aus 159 Patienten mit folgenden Eigenschaften: mittlere Läsionenlänge 240 mm, 40 % Tasc-D-Klassifikation und 57 % Gesamtokklusionen mit durchschnittlich fast 2 Stents pro Patient. Nach 12 Monaten wurde eine hohe Durchgängigkeitsrate von 74 % erzielt, wobei diese mittels Duplex-Ultraschall (DU) gemessen wurde. Eine Gruppe von 23 Patienten wurde mit einem SUPERA-Stent in der Poplitealarterie behandelt, mit einer mittleren Stentlänge von 142 mm und einer Durchgängigkeitsrate von 83 % nach 12 Monaten (wieder mit DU gemessen). Eine Subgruppenanalyse anhand von Röntgenuntersuchungen nach 24 Monaten ergab keine Stent-Frakturen. Diese Daten zeigen eine bessere Perfomance als die Standard-Nitinol-Stents bei Patienten mit signifikant kürzeren Läsionen.

"Dies sind ausgezeichnete und bemerkenswerte Ergebnisse, die zeigen, dass SUPERA bei richtiger Anwendung eine marktverändernde Technologie darstellt", erklärte Dr. Molenaar. "Die mittlere Länge des eingeführten Stents betrug 240 mm (Bereich 40 mm bis 550 mm). Im Vergleich mit anderen Stent-Studien (selbst der Leipziger SUPERA-Registerstudie) sind dies viel längere erheblich erkrankte Läsionen", fügte Dr. Haarbrink hinzu.

Dr. Molenaar ergänzte, dass zusammen mit der Antithrombozyten-Therapie keine Begleitmedikation verabreicht wurde. "Die Patienten erhielten nach dem Eingriff Acetylsalicylsäure, aber keiner dieser Patienten erhielt nach dem Stentverfahren Plavix(R). Wir können davon ausgehen, dass die Ergebnisse im Vergleich mit den Ausgangsdaten sogar noch erheblich besser gewesen wären, wenn unser Verfahren durch diese Behandlung ergänzt worden wäre. Uns ist auch klar, dass wir SUPERA für die kompliziertesten Fälle verwenden, das Produkt ständig testen und weiterhin aussergewöhnliche Ergebnisse erzielen. Wir freuen uns auf die Durchführung weiterer Analysen mit SUPERA".

Christopher M. Owens, Firmenchef und CEO von IDEV Technologies, Inc. kommentierte, "Wir nehmen erfreut zur Kenntnis, dass Klinikärzte den SUPERA-Stent bei stark erkrankten Patienten weiterhin unabhängig untersuchen. Diese sehr positiven Ergebnisse zeigen, was wir im Markt ständig beobachten".

Informationen über das Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

CWZ ist eines der besten klinischen Lehrkrankenhäuser in den Niederlanden, mit mehr als 650 Betten und 31 medizinischen Spezialisten. Weitere Informationen sind erhältlich unter http://www.cwz.nl.

Informationen über IDEV Technologies, Incorporated

IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) ist ein innovatives Unternehmen und Entwickler von Medizinprodukten der nächsten Generation zur Anwendung in der interventionellen Radiologie, Gefässchirurgie und Kardiologie. Der weltweite Hauptsitz von IDEV befindet sich in Webster, Texas (USA) und der europäische Hauptsitz befindet sich in Beuningen (die Niederlande). Weitere Informationen sind erhältlich unter http://www.idevmd.com.

Der SUPERA-Stent ist in den USA derzeit zur palliativen Behandlung von biliären Stenosen aufgrund von malignen Neoplasmen und in Europa, Kanada und Australien zur Behandlung von biliären Stenosen aufgrund von malignen Neoplasmen und für die Anwendung in peripheren Gefässen nach fehlgeschlagener perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA) indiziert.

    
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                  Vizepräsident 'Global Marketing'
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