Suivi post-opératoire après une chirurgie de la cataracte : NTC explore un nouveau paradigme
MILAN, September 24, 2018 /PRNewswire/ --
NTC, une société pharmaceutique italienne, a présenté lors du congrès de la Société européenne des chirurgiens de la cataracte et la réfraction (European Society of Cataract & Refractive Surgeons ou ESCRS) à Vienne le protocole de Leader7, l'un des plus vastes essais cliniques réalisés en ophtalmologie au niveau européen ces dix dernières années.
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« Les antibiotiques utilisés en ophtalmologie, efficaces à une époque, ont donné lieu au cours des dernières décennies à de fortes résistances et leur efficacité à traiter correctement les patients est aujourd'hui en jeu. L'ophtalmologie mérite d'investir dans de nouvelles études cliniques, non seulement pour soutenir des traitements et des prophylaxies antibiotiques efficaces suite à une chirurgie de la cataracte mais également pour contribuer à la lutte mondiale contre la résistance aux antibiotiques », a déclaré le docteur Francesco Bandello, professeur titulaire d'ophtalmologie à l'Université Vita-Salute, Ospedale San Raffaele de Milan et responsable de l'étude Leader7.
Leader7 est une étude clinique internationale, multicentrique, randomisée, à l'aveugle et en groupes parallèles comparant les gouttes oculaires d'une association fixe de lévofloxacine 0,5 % + dexaméthasone 0,1 % (en solution) durant 7 jours, puis de dexaméthasone 0,1 % (seule) pendant 7 jours supplémentaires et de tobramycine + dexaméthasone (en suspension) pendant 14 jours pour le traitement de l'inflammation et la prévention des infections associées à la chirurgie de la cataracte chez 800 patients adultes dans près de 80 centres cliniques de 4 pays européens (Allemagne, Italie, Espagne et Russie).
« L'association fixe de lévofloxacine + dexaméthasone dans les gouttes oculaires a pour but de créer une solution thérapeutique innovante suite à une chirurgie de la cataracte », explique Federico Bertocchi, directeur scientifique de NTC. « La conception expérimentale de l'étude Leader7 a pour objectif de prouver qu'une prophylaxie antibiotique d'une semaine équivaut à un traitement de deux semaines. Il s'agit du premier produit associant un antibiotique de type quinolone à un stéroïde anti-inflammatoire en collyre en Europe. »
L'utilisation d'une association fixe en ophtalmologie est une norme qui commence à s'imposer et qui vise à offrir un meilleur contrôle de l'inflammation et de la douleur, ainsi qu'une protection antibiotique puissante et adéquate.
« Inspirée par les programmes de l'Organisation mondiale de la santé visant à lutter contre la résistance aux antibiotiques, NTC est engagée dans divers programmes cliniques ayant pour but de rationaliser l'utilisation de l'antibiothérapie en ophtalmologie », a déclaré Riccardo Carbucicchio, PDG de NTC. « Nous sommes fortement engagés dans la réduction du développement de la résistance aux antibiotiques et offrons pour cela de nouvelles études cliniques en ophtalmologie. C'est le combat que toutes les sociétés pharmaceutiques devraient mener aujourd'hui. »
Parmi plus de 30 projets de R & D en cours, principalement en ophtalmologie, Leader7 fait figure d'étude clé au sein des investissements en R & D de NTC.
Pour plus de détails : http://www.ntcpharma.com
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