Terumo BCT anuncia contrato de financiamiento por $17,4 millones con la Autoridad para el Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA)
LAKEWOOD, Colorado, 21 de junio de 2016 /PRNewswire/ -- Terumo BCT, una compañía fabricante de dispositivos médicos con presencia global, se complace en anunciar que se ha adjudicado $17,4 millones en financiamiento inicial de la Autoridad para el Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA, por su sigla en inglés) para iniciar un ensayo clínico utilizando el Sistema con Tecnología para Reducción de Patógenos (PRT) Mirasol® —las plaquetas Mirasol en ensayo clínico con plasma (MIPLATE)— en los Estados Unidos. La BARDA es una división de la Oficina del Secretario Asistente para la Preparación y Respuesta ante Emergencias del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. y ofrece un enfoque integrado y sistemático para el desarrollo y la adquisición de las vacunas, los medicamentos y las terapias y herramientas de diagnóstico necesarias para emergencias médicas en salud pública.
Patrocinado por Terumo BCT, el ensayo MIPLATE es un estudio en ausencia de inferioridad, aleatorio, controlado y multicentro diseñado para evaluar la efectividad clínica de plaquetas en plasma estándares comparada con la de plaquetas en plasma tratadas con Mirasol en pacientes con trombocitopenia hipoproliferativa. El estudio involucrará hasta 15 hospitales, los correspondientes bancos de sangre y 556 pacientes con malignidades hematológicas con trombocitopenia hipoproliferativa y que se espera que presenten un conteo de plaquetas menor o igual a 10.000/µL y requieran al menos dos transfusiones de plaquetas. El estudio está diseñado para durar 3,5 años.El valor total del contrato, con todas las opciones ejecutadas, puede llegar incluso hasta $169 millones en financiamiento total en un período de 10 años. A medida que se implementen las opciones, el trabajo adicional para configuraciones más amplias puede incluir plaquetas tratadas con Mirasol (incluidas plaquetas almacenadas en solución aditiva para plaquetas, plaquetas recolectadas en distintas plataformas y/o plaquetas procedentes de sangre total), progreso en dispositivos de siguiente generación y el desarrollo clínico de plasma tratado con Mirasol.
"El financiamiento para este programa demuestra cuán importante es que la sangre sea segura y esté disponible para agencias como BARDA que están encargadas de brindar apoyo a tecnologías que tienen un gran impacto en el cuidado de la salud, así como su importancia para los contribuyentes de Estados Unidos", señaló Ray Goodrich, PhD, vicepresidente y gerente de Ciencias en Tecnologías de Reducción de Patógenos. "La selección de Terumo BCT como socio para este programa de trabajo es reflejo de nuestra posición en la industria como líder e innovador, y la plataforma Mirasol PRT es una solución verdaderamente innovadora para las necesidades de sangre segura. Terumo BCT tiene el compromiso de desbloquear el potencial de la sangre y mejorar la seguridad del suministro de sangre en el mundo con Mirasol".
Este proyecto ha sido financiado en su totalidad con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Oficina del Secretario Asistente para la Preparación y Respuesta ante Emergencias, Autoridad para el Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada, bajo el Contrato No. HHSO100201600002C.
El sistema Mirasol PRT es solo para uso en investigación en los Estados Unidos y Canadá. Disponible en otros países seleccionados.
Acerca de Terumo BCT
Terumo BCT, líder global en tecnologías de componentes sanguíneos, aféresis terapéutica y tecnologías celulares, es la única compañía con la singular combinación de colecciones de aféresis, procesamiento de sangre total automatizado y manual, y tecnologías de reducción de patógenos. Creemos en el potencial de la sangre para hacer aún más por pacientes de lo que hace hoy en día. Esta convicción inspira nuestra innovación y fortalece nuestra colaboración con clientes.
Contacto para medios de comunicación
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FUENTE Terumo BCT
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