Terumo Neuro anuncia disponibilidad comercial en EMEA del catéter de aspiración neurovascular SOFIA™ Flow 88

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- Ampliación de un legado de ictus: Terumo Neuro anuncia la disponibilidad comercial en EMEA del catéter de aspiración neurovascular SOFIA™ Flow 88

La línea de catéteres SOFIA™ de Terumo Neuro está respaldada por 10 años de rendimiento clínico demostrado^1-9 e innovación - El nuevo SOFIA™ Flow 88 ofrece una trazabilidad fiable, estabilidad proximal y flexibilidad compatible con los vasos sanguíneos

PARÍS, 2 de junio de 2025 /PRNewswire/ -- Terumo Neuro, líder mundial en innovación neurovascular y filial al cien por cien de Terumo Corporation, ha anunciado hoy la disponibilidad comercial del catéter de aspiración neurovascular SOFIA™ Flow 88, que amplía la cartera de productos para ictus de la compañía con un nuevo catéter de gran calibre diseñado para ofrecer fiabilidad, flexibilidad en los procedimientos y control médico. El lanzamiento se basa en el rendimiento clínico probado y el legado global de la línea de catéteres SOFIA™, que ha apoyado más de 500.000 procedimientos en 170 países durante la última década.  Terumo Neuro presenta su línea completa de soluciones para ictus en LINNC Paris esta semana en Le Carrousel du Louvre, expositor número 8.

Aprovechando más de diez años de innovación en catéteres neurovasculares, colaboraciones con médicos y rendimiento clínico demostrado^1-9, el catéter de aspiración neurovascular SOFIA™ 88 ofrece un diámetro interior de 0,088 pulgadas con mejoras de ingeniería patentadas diseñadas para proporcionar las siguientes ventajas:

• Alcance con confianza: trazabilidad fiable a través de anatomías complejas mediante zonas de transición optimizadas y una punta distal suave y atraumática. ¹⁰
• Estabilidad proximal para facilitar el procedimiento con vainas cortas y largas.
• Atraumática por diseño: flexibilidad y refuerzo en toda la longitud de trabajo para minimizar el traumatismo vascular y facilitar la navegación.
• Atrapa el coágulo con confianza: la punta patentada SOFIA de alta compatibilidad más allá de la banda marcadora se expande adaptándose al coágulo. ¹⁰
• Aspire con confianza: la tecnología SOFIA de nueva generación con trenzado de nitinol y refuerzo de espiral mantiene la integridad del lumen. ¹⁰

"Al presentar el catéter de aspiración neurovascular SOFIA™ Flow 88, nos basamos en una década de rendimiento en el que los médicos de todo el mundo han llegado a confiar"», explicó Carsten Schroeder, director general y consejero delegado de Terumo Neuro. "Este lanzamiento es un reflejo de nuestra continua inversión en innovación neurovascular, posible gracias a la colaboración directa con los médicos y a nuestras sólidas capacidades de I+D y fabricación. Juntos, estamos proporcionando avances significativos en la atención al ictus diseñados para mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo".

El catéter de aspiración neurovascular SOFIA™ 88 es compatible con el catéter de aspiración SOFIA™ Plus 6F y permite su integración en las estrategias de aspiración existentes. Las pruebas clínicas del registro SOFAST y el ensayo SESAME, que evalúan el SOFIA™ Plus 6F como método de primera línea, han demostrado unos resultados sólidos en cuanto a velocidad, eficacia, seguridad y resultados clínicos generales.

El nuevo catéter SOFIA™ 88 también complementa a la perfección la cartera más amplia de soluciones para ictus de la compañía, ofreciendo un enfoque totalmente integrado a través de la aspiración, el acceso, la recuperación y la navegación:

• Catéteres de aspiración SOFIA™ y SOFIA™ Plus - Reconocidos por su trazabilidad y rendimiento clínico
• Dispositivo de recuperación ERIC™: Diseñado para el control de trombos, la eficacia de los procedimientos y la versatilidad.
• Catéter guía con balón BOBBY™ - Detención fiable del flujo con preparación racionalizada, compatibilidad optimizada y tecnología de balón de última generación
• Microcatéter WEDGE™ - Una ayuda a la navegación que minimiza el efecto saliente
• Microcatéteres HEADWAY™ - Diámetro exterior de perfil bajo, que proporciona versatilidad, fiabilidad y acceso rápido
• TRAXCESS™ Guidewires - Diseño de punta blanda para anatomías difíciles

Referencias:

1. Lapergue B, Blanc R, Gory B, et al. Effect of Endovascular Contact Aspiration vs Stent Retriever on Revascularization in Patients with Acute Ischemic Stroke and Large Vessel Occlusion: The ASTER Randomized Clinical Trial. JAMA 2017;318(5):443-452.
2. Turc G., Bhogal P., Fischer U et al. European Stroke Organisation (ESO) – European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic Stroke Endorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). European Stroke Journal 2019;4:6–12.
3. Schramm P, Novia P, Papa R, et al. ADAPT technique with ACE68 and ACE64 reperfusion catheters in ischemic stroke treatment: results from the PROMISE study. JNIS 2019;11:226-231.
4. Turk A, Siddiqui A, Fifi J, et al. Aspiration thrombectomy versus stent retriever thrombectomy as first-line approach for large vessel occlusion (COMPASS): a multicenter, randomized, open label, blinded outcome, non-inferiority trial. Lancet 2019;393:998-1008.
5. Brinjikji W, Raz E, De Leacy R, et al. MRS SOFIA: a multicenter retrospective study for use of Sofia for revascularization of acute ischemic stroke. J NeuroInterventSurg 2021;0:1–5.
6. Wessel P, Cannarsa G, Carvalho H, et al. Thrombectomy for acute ischemic stroke with the new Sofia 6-French PLUS distal access reperfusion catheter: A single-center experience. The Neuroradiology Journal. 2020;33(1):17-23.
7. Marnat G, Barreau X, Detraz L, et al. First-Line Sofia Aspiration Thrombectomy Approach within the Endovascular Treatment of Ischemic Stroke Multicentric Registry: Efficacy, Safety, and Predictive Factors of Success. AJNR 2019;40:1006-12.
8. Möhlenbruch MA, Kabbasch C, Kowoll A, et al. Multicenter experience with the new SOFIA Plus catheter as a primary local aspiration catheter for acute stroke thrombectomy. JNIS 2016;9(12):1223-1227.
9. Gandhi D, Chen H, Zaidi S, et al: SOFIA Aspiration System as first-line Technique (SOFAST): a prospective, multicenter study to assess the efficacy and safety of the 6 French SOFIA Flow Plus aspiration catheter for endovascular stroke thrombectomy. Journal of NeuroInterventional Surgery. Published Online First: 27 June 2024. doi: 10.1136/jnis-2024-021811.
10. Datos archivados por Terumo Neuro.

Acerca de Terumo Neuro (anteriormente, MicroVention, Inc.)
Nuestro objetivo es crear y ofrecer Game-changing Impact™, innovaciones que redefinen lo que es posible en el tratamiento neurovascular para avanzar significativamente tanto en la práctica médica como en los resultados de los pacientes. Fundada en 1997 como MicroVention y adquirida por Terumo Corporation en 2006, Terumo Neuro ofrece más de treinta productos para el tratamiento de aneurismas cerebrales, ictus isquémico, enfermedad de la arteria carótida y malformaciones neurovasculares. Con sede en California, los productos de Terumo Neuro se venden en más de setenta países a través de una organización de venta directa y de asociaciones estratégicas de distribución. Las plantas de fabricación se encuentran en Aliso Viejo (California) y San José (Costa Rica). Para más información sobre Terumo Neuro, visite www.terumoneuro.com.

Acerca de Terumo Corporation
Terumo (TSE:4543) es líder mundial en tecnología médica y lleva cien años comprometida con «Contribuir a la sociedad a través de la asistencia sanitaria». Con sede en Tokio y operaciones en todo el mundo, Terumo cuenta con más de 30.000 empleados en todo el mundo que proporcionan soluciones médicas innovadoras en más de 160 países y regiones. La empresa comenzó su andadura como fabricante japonés de termómetros y, desde entonces, ha prestado su apoyo a la atención sanitaria. En la actualidad, su amplia cartera de negocios abarca desde soluciones de intervención vascular y cardioquirúrgicas, transfusión sanguínea y tecnología de terapia celular, hasta productos médicos esenciales para la práctica clínica diaria. Terumo seguirá esforzándose por ser valiosa para los pacientes, los profesionales médicos y la sociedad en general.

Contacto para medios:
Christine McCullough
Comunicaciones empresariales mundiales
Terumo Neuro
+1 714 206 9800
[email protected]

Consulte las Instrucciones de Uso (IFU) en el mercado/país específico que esté buscando. Dirigido exclusivamente a profesionales de la salud. Marcado CE de Clase III: 0297.

El catéter SOFIA está indicado para uso intravascular general, incluyendo la vasculatura neuro y periférica. El catéter SOFIA puede utilizarse para facilitar la introducción de agentes diagnósticos o terapéuticos. SOFIA Catheter no está diseñado para su uso en arterias coronarias. Además, el SOFIA Catheter está destinado a la extracción/aspiración de émbolos y trombos de determinados vasos sanguíneos del sistema arterial, incluidas las vasculaturas periférica y neurológica. Fabricante legal: MicroVention Europe S.A.R.L.

El ERIC™ Retrieval Device está destinado a su uso en la revascularización del ictus isquémico agudo causado por los vasos oclusivos intracraneales de pacientes que no son elegibles para el activador tisular del plasminógeno intravenoso, IV tPA, o que fracasan en la terapia IV tPA. Fabricante legal: MicroVention Europe S.A.R.L.

El catéter guía con balón BOBBY está destinado a facilitar la inserción y guía de un catéter intravascular en un vaso sanguíneo seleccionado de los sistemas vascular periférico y neurovascular. El balón proporciona una oclusión vascular temporal durante estos y otros procedimientos angiográficos. El catéter guía con balón también está destinado a utilizarse como conducto para dispositivos de recuperación. Fabricante legal: MicroVention, Inc. / Representante autorizado de la UE: MicroVention Europe S.A.R.L.

El microcatéter Wedge está diseñado para uso intravascular general, incluyendo la vasculatura periférica, coronaria y neurológica para la infusión de agentes de diagnóstico, como medios de contraste, y agentes terapéuticos. Fabricante legal: MicroVention, Inc. / Representante autorizado de la UE: MicroVention Europe S.A.R.L.

El microcatéter Headway está diseñado para uso intravascular general, incluida la vasculatura periférica, coronaria y neurológica para la infusión de agentes de diagnóstico, como medios de contraste, y agentes terapéuticos, como espirales de oclusión. Fabricante legal: MicroVention, Inc. / Representante autorizado de la UE: MicroVention Europe S.A.R.L.

La guía Traxcess 14 está diseñada para uso intravascular general, incluyendo la vasculatura neuro y periférica. La guía puede orientarse para facilitar la colocación selectiva de catéteres diagnósticos o terapéuticos. El dispositivo no está diseñado para su uso en arterias coronarias. Fabricante legal: MicroVention, Inc. / Representante autorizado de la UE: MicroVention Europe S.A.R.L.

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